Kahden kolloidihoidon hemodynaamisten vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeisillä potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia
tiistai 1. tammikuuta 2013 päivittänyt: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Kahden kolloidihoidon hemodynaamisten ja kliinisten vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeisillä potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia
Leikkauksen jälkeisiltä potilailta, joille on tehty haima-duodenektomia;
- Hemodynaamisten parametrien vertaamiseksi potilaalta annettiin 5 % HA:ta ja 6 % Voluvenia
- Arvioida hoidon tehokkuutta potilaan kliinisten tulosten ja laboratorioparametrien suhteen
- Vertaamaan kahden suonensisäisen kolloidin turvallisuutta potilaspopulaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöiden tulee täyttää tutkimukseen osallistumiskriteerit
- Ikäraja 18-75 vuotta aikuinen
- Haima-duodenektomian välittömässä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
- Kirjallinen tietoinen suostumus ja otettu teho-osastolle välittömästi leikkauksen jälkeinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
Potilasta, joka täyttää yhden tai useamman seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei voida ottaa mukaan tutkimukseen.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Todisteet leikkausta edeltävästä oliguriasta (seerumin kreatiniini > 1,5 mmol/dl)
- Tunnettu vakava sydämen vajaatoiminta (NYHAIII, IV)
- Tunnetut vakavat hengityselinten sairaudet (PaO2/FiO2 <200)
- Tunnettu koagulopatia (verihiutale <100k/mm3, aPTT>70s, PT(INR)>2,5)
- Tunnettu allergia hydroksietyylitärkkelykselle
- Tunnettu raskaus tai imetys
- On osallistunut mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä
- Kaikki Voluven®- tai albumiinin vasta-aiheet niiden pakkausselosteiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Albumiini
albumiinia annettiin CVP:n saavuttamiseksi 7 mmHg:iin asti
|
|
|
Kokeellinen: 6 % hydroksietyylitärkkelystä 130/0,4
6 % hydroksietyylitärkkelystä 130/0,4 annettiin CVP:n saavuttamiseksi 7 mmHg:iin asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24h
|
leikkauksen jälkeen 24h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolloidin tilavuus (ml).
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Song-cheol Kim, MD., PhD., Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-1001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .