Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hæmodynamiske virkninger af to kolloidterapier hos postoperative patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi

1. januar 2013 opdateret af: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Sammenligning af hæmodynamiske og kliniske effekter af to kolloidterapier hos postoperative patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi

Fra postoperative patienter, der har gennemgået pancreaticoduodenektomi;

  1. For at sammenligne de hæmodynamiske parametre fra patienten administreres 5 % HA og 6 % Voluven
  2. At vurdere behandlingens effektivitet i forhold til patientens kliniske resultater og laboratorieparametre
  3. At sammenligne sikkerheden af ​​de 2 intravenøse kolloider i patientpopulationen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal opfylde inklusionskriterier for at deltage i undersøgelsen

    1. Alder - fra 18-75 år voksen
    2. I den umiddelbare postoperative periode af pancreaticoduodenektomi
    3. Skriftligt informeret samtykke og indlagt ICU umiddelbart postoperativ patient

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der opfylder et eller flere af følgende eksklusionskriterier, kan ikke indgå i undersøgelsen.

    1. Afvisning af deltagelse i undersøgelsen
    2. Bevis på præoperativ oliguri (serumkreatinin > 1,5 mmol/dL)
    3. Kendt alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens (NYHAIII,IV)
    4. Kendte alvorlige luftvejssygdomme (PaO2/FiO2 <200)
    5. Kendt koagulopati (blodplade<100k/mm3, aPTT>70s, PT(INR)>2,5)
    6. Kendt allergi over for hydroxyethylstivelse
    7. Kendt graviditet eller amning
    8. Har deltaget i ethvert andet klinisk forsøg inden for 3 måneder
    9. Enhver kontraindikation for Voluven® eller albumin ifølge deres indlægssedler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Albumin
albumin blev administreret for at nå CVP op til 7 mmHg
Medicin: Albumin
Eksperimentel: 6% hydroxyethylstivelse 130/0,4
6 % hydroxyethylstivelse 130/0,4 blev indgivet for at nå CVP op til 7 mmHg
Medicin: 6% hydroxyethylstivelse 130/0,4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: post-op 24 timer
post-op 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumen (ml) af kolloid
Tidsramme: post-op 24 timer
post-op 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Song-cheol Kim, MD., PhD., Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2012

Først opslået (Skøn)

1. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-1001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Albumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner