Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hemodynamických účinků dvou koloidních terapií u pooperačních pacientů podstupujících pankreatoduodenektomii

1. ledna 2013 aktualizováno: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Porovnání hemodynamických a klinických účinků dvou koloidních terapií u pooperačních pacientů podstupujících pankreatoduodenektomii

Od pooperačních pacientů, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii;

  1. Pro srovnání hemodynamických parametrů od pacienta, kterému byla podána 5% HA a 6% Voluven
  2. Posoudit účinnost léčby s ohledem na klinické výsledky a laboratorní parametry pacienta
  3. Porovnat bezpečnost 2 intravenózních koloidů v populaci pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty by měly splňovat kritéria pro zařazení, aby se mohly zúčastnit studie

    1. Věk-od 18-75 let dospělý
    2. V bezprostředním pooperačním období pankreatoduodenektomie
    3. Písemný informovaný souhlas a přijatý pacient bezprostředně po operaci na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nesmí být zařazen žádný pacient splňující jedno nebo více z následujících vylučovacích kritérií.

    1. Odmítnutí účasti ve studii
    2. Důkaz předoperační oligurie (sérový kreatinin > 1,5 mmol/dl)
    3. Známé těžké městnavé srdeční selhání (NYHAIII,IV)
    4. Známá závažná respirační onemocnění (PaO2/FiO2 <200)
    5. Známá koagulopatie (trombocyty<100k/mm3, aPTT>70s, PT(INR)>2,5)
    6. Známá alergie na hydroxyethylškrob
    7. Známé těhotenství nebo kojení
    8. Zúčastnil se jakékoli jiné klinické studie do 3 měsíců
    9. Jakékoli kontraindikace pro Voluven® nebo albumin podle jejich příbalových informací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Albumin
albumin byl podáván k dosažení CVP až 7 mmHg
Lék: Albumin
Experimentální: 6% hydroxyethylškrob 130/0,4
6% hydroxyethylškrob 130/0,4 byl podáván k dosažení CVP až 7 mmHg
Lék: 6% hydroxyethylškrob 130/0,4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: pooperační 24h
pooperační 24h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem (ml) koloidu
Časové okno: po operaci 24 hodin
po operaci 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Song-cheol Kim, MD., PhD., Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-1001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Albumin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit