Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение гемодинамических эффектов двух коллоидных терапий у послеоперационных пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию

1 января 2013 г. обновлено: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Сравнение гемодинамических и клинических эффектов двух коллоидных терапий у послеоперационных пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию

От послеоперационных больных, перенесших панкреатодуоденальную резекцию;

  1. Сравнить гемодинамические параметры у пациента, которому вводили 5% ГК и 6% Волювен.
  2. Оценить эффективность лечения по клиническим исходам и лабораторным показателям пациента.
  3. Сравнить безопасность двух внутривенных коллоидов у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны соответствовать критериям включения для участия в исследовании.

    1. Возраст-от 18-75 лет взрослый
    2. В ближайшем послеоперационном периоде панкреатодуоденальной резекции
    3. Письменное информированное согласие и госпитализация пациента в отделение интенсивной терапии сразу после операции

Критерий исключения:

  • Любой пациент, отвечающий одному или нескольким из следующих критериев исключения, не может быть включен в исследование.

    1. Отказ от участия в исследовании
    2. Признаки предоперационной олигурии (креатинин сыворотки> 1,5 ммоль/дл)
    3. Известная тяжелая застойная сердечная недостаточность (NYHAIII,IV)
    4. Известные тяжелые респираторные заболевания (PaO2/FiO2 <200)
    5. Известная коагулопатия (тромбоциты <100 тыс./мм3, АЧТВ>70 с, ПВ(МНО)>2,5)
    6. Известная аллергия на гидроксиэтилкрахмал
    7. Известная беременность или период лактации
    8. Участвовал в любом другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев
    9. Любые противопоказания к Voluven® или альбумину согласно вкладышу в упаковку.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Альбумин
альбумин вводили до достижения ЦВД до 7 мм рт.
Лекарство: Альбумин
Экспериментальный: 6% гидроксиэтилкрахмал 130/0,4
Для достижения ЦВД до 7 мм рт.ст. вводили 6% гидроксиэтилкрахмал 130/0,4.
Лекарство: 6% гидроксиэтилкрахмал 130/0,4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
послеоперационный 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем (мл) коллоида
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Song-cheol Kim, MD., PhD., Asan Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-1001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться