Jämförelse av hemodynamiska effekter av två kolloidterapier hos postoperativa patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi
1 januari 2013 uppdaterad av: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Jämförelse av hemodynamiska och kliniska effekter av två kolloidterapier hos postoperativa patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi
Från postoperativa patienter som har genomgått pankreaticoduodenektomi;
- För att jämföra de hemodynamiska parametrarna från patienten administrerades 5 % HA och 6 % Voluven
- Att bedöma effekten av behandlingen med avseende på patientens kliniska resultat och laboratorieparametrar
- Att jämföra säkerheten för de 2 intravenösa kolloiderna i patientpopulationen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner bör uppfylla inklusionskriterier för att få delta i studien
- Ålder-från 18-75 år vuxen
- I den omedelbara postoperativa perioden av pankreaticoduodenektomi
- Skriftligt informerat samtycke och inlagd ICU omedelbart postoperativ patient
Exklusions kriterier:
En patient som uppfyller ett eller flera av följande uteslutningskriterier får inte delta i studien.
- Vägra att delta i studien
- Bevis på preoperativ oliguri (serumkreatinin > 1,5 mmol/dL)
- Känd allvarlig kongestiv hjärtsvikt (NYHAIII,IV)
- Kända svåra luftvägssjukdomar (PaO2/FiO2 <200)
- Känd koagulopati (blodplätt<100k/mm3, aPTT>70s, PT(INR)>2,5)
- Känd allergi mot hydroxietylstärkelse
- Känd graviditet eller amning
- Har deltagit i någon annan klinisk prövning inom 3 månader
- Eventuella kontraindikationer mot Voluven® eller albumin enligt deras bipacksedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Albumin
albumin administrerades för att nå CVP upp till 7 mmHg
|
|
|
Experimentell: 6% hydroxietylstärkelse 130/0,4
6 % hydroxietylstärkelse 130/0,4 administrerades för att nå CVP upp till 7 mmHg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: efter operation 24 timmar
|
efter operation 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Volym (ml) kolloid
Tidsram: efter operation 24 timmar
|
efter operation 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Song-cheol Kim, MD., PhD., Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2012
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-1001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .