Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów hemodynamicznych dwóch terapii koloidowych u pacjentów pooperacyjnych poddawanych pankreatoduodenektomii

1 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Porównanie efektów hemodynamicznych i klinicznych dwóch terapii koloidowych u pacjentów pooperacyjnych poddawanych pankreatoduodenektomii

Od pacjentów pooperacyjnych, którzy przeszli pankreatoduodenektomię;

  1. Dla porównania parametrów hemodynamicznych u pacjenta podano 5% HA i 6% Voluven
  2. Ocena skuteczności leczenia pod kątem wyników klinicznych i parametrów laboratoryjnych pacjenta
  3. Porównanie bezpieczeństwa 2 koloidów dożylnych w populacji pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane powinny spełniać kryteria włączenia, aby wziąć udział w badaniu

    1. Wiek-od 18-75 lat dla dorosłych
    2. W bezpośrednim okresie pooperacyjnym pankreatoduodenektomii
    3. Pisemna świadoma zgoda i przyjęcie pacjenta na OIOM bezpośrednio po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden pacjent spełniający jedno lub więcej z poniższych kryteriów wykluczenia nie może zostać włączony do badania.

    1. Odmowa udziału w badaniu
    2. Dowody na przedoperacyjną skąpomocz (stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 mmol/dl)
    3. Znana Ciężka zastoinowa niewydolność serca (NYHAIII,IV)
    4. Znane ciężkie choroby układu oddechowego (PaO2/FiO2 <200)
    5. Znana koagulopatia (Płytki <100k/mm3, aPTT>70s, PT(INR)>2,5)
    6. Znana alergia na hydroksyetyloskrobię
    7. Znana ciąża lub laktacja
    8. Brał udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy
    9. Wszelkie przeciwwskazania do Voluven® lub albuminy zgodnie z ich ulotkami dołączonymi do opakowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Albumina
podawano albuminę, aby osiągnąć CVP do 7 mmHg
Lek: Albumina
Eksperymentalny: 6% hydroksyetyloskrobia 130/0,4
Podawano 6% hydroksyetyloskrobię 130/0,4 w celu uzyskania CVP do 7mmHg
Lek: 6% hydroksyetyloskrobia 130/0,4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: po operacji 24h
po operacji 24h

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość (ml) koloidu
Ramy czasowe: po operacji 24h
po operacji 24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Song-cheol Kim, MD., PhD., Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-1001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Albumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj