Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der hämodynamischen Wirkungen zweier Kolloidtherapien bei postoperativen Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen

1. Januar 2013 aktualisiert von: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Vergleich der hämodynamischen und klinischen Wirkungen zweier Kolloidtherapien bei postoperativen Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen

Von postoperativen Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen haben;

  1. Zum Vergleich der hämodynamischen Parameter wurden dem Patienten 5 % HA und 6 % Voluven verabreicht
  2. Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung im Hinblick auf die klinischen Ergebnisse und Laborparameter des Patienten
  3. Vergleich der Sicherheit der beiden intravenösen Kolloide in der Patientenpopulation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sollten die Einschlusskriterien erfüllen, um an der Studie teilnehmen zu können

    1. Alter: 18–75 Jahre, Erwachsene
    2. In der unmittelbaren postoperativen Phase der Pankreatikoduodenektomie
    3. Schriftliche Einverständniserklärung und Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation unmittelbar nach der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der eines oder mehrere der folgenden Ausschlusskriterien erfüllt, darf nicht in die Studie aufgenommen werden.

    1. Weigerung, an der Studie teilzunehmen
    2. Hinweise auf eine präoperative Oligurie (Serumkreatinin > 1,5 mmol/dl)
    3. Bekannte schwere Herzinsuffizienz (NYHAIII, IV)
    4. Bekannte schwere Atemwegserkrankungen (PaO2/FiO2 <200)
    5. Bekannte Koagulopathie (Thrombozyten < 100.000/mm3, aPTT > 70 s, PT(INR) > 2,5)
    6. Bekannte Allergie gegen Hydroxyethylstärke
    7. Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit
    8. Hat innerhalb von 3 Monaten an einer anderen klinischen Studie teilgenommen
    9. Jegliche Kontraindikation für Voluven® oder Albumin laut Packungsbeilage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Albumin
Albumin wurde verabreicht, um einen CVP von bis zu 7 mmHg zu erreichen
Arzneimittel: Albumin
Experimental: 6 % Hydroxyethylstärke 130/0,4
6 % Hydroxyethylstärke 130/0,4 wurden verabreicht, um einen CVP von bis zu 7 mmHg zu erreichen
Arzneimittel: 6 % Hydroxyethylstärke 130/0,4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Volumen (ml) des Kolloids
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Song-cheol Kim, MD., PhD., Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-1001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Albumin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren