- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01760213
Lyhyt Internet-pohjainen hoito PTSD:lle
Internet-pohjainen hoito virtuaalitodellisuuden avulla PTSD:n ehkäisyssä
Projektin tavoitteena on voittaa joitakin yleisiä esteitä hoidon äskettäin selviytyneiden keskuudessa traumaattisista tapahtumista yhdistämällä näyttöön perustuvan interventiomaailman nykyaikaisen Internet-teknologian maailmaan. Tarkemmin sanottuna sen tarkoituksena on testata varhaisen interventio-trauma-painotteisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) Internet-toimituksen toteutettavuutta ja tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ehkäisemiseksi. Tutkimuksen aikana saavutetaan seuraavat tavoitteet:
- Internet-pohjaisen virtuaalitodellisuusintervention kehittäminen PTSD:n ehkäisemiseksi potilailla, jotka ovat äskettäin kokeneet traumaattisen tapahtuman.
- Tämän toimenpiteen toteuttamiskelpoisuuden arviointi ja
- Tämän Internet-pohjaisen toimenpiteen tehokkuuden arviointi PTSD:n ehkäisyssä äskettäin traumasta selvinneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91200
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Altistunut traumaattiselle tapahtumalle, joka täyttää DSM-kriteerit (objektiivisesti voi aiheuttaa fyysisen vamman;
- Subjektiivisesti sisältää avuttomuutta tai pelkoa);
- Yli 18-vuotias; Alle 65-vuotias;
- heprean puhuminen; kärsii PTSD:stä (ilman aikakriteerejä eli alle kuukauden oireita);
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsit tai olet aiemmin kärsinyt kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä;
- kärsit tai olet aiemmin kärsinyt psykoottisesta häiriöstä;
- Kärsit tai olet aiemmin kärsinyt päihteiden väärinkäytöstä;
- Kärsivät PTSD:stä;
- kärsit toisesta akselin I ahdistuneisuushäiriöstä, joka vaatii välitöntä hoitoa;
- Tällä hetkellä se on itsemurhariski, joka vaatii sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: Hoito
interventio toimitetaan Internetin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireiden tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
pääasiallinen tulosmitta on PTSD-oireet CAPS:n avulla mitattuna.
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rena Cooper, MD, HMO
- Opintojohtaja: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRInternet
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .