- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01760213
Korte op internet gebaseerde behandeling voor PTSS
Internetgebaseerde behandeling met behulp van virtual reality bij de preventie van PTSS
Het doel van het project is om enkele van de meest voorkomende belemmeringen voor behandeling onder recente overlevenden van traumatische gebeurtenissen te overwinnen, door de wereld van evidence-based interventie te combineren met die van moderne internettechnologie. Het heeft met name tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te testen van een internetlevering van traumagerichte cognitieve gedragstherapie (CGT) met vroege interventie voor het voorkomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS). In de loop van het onderzoek worden de volgende doelstellingen bereikt:
- De ontwikkeling van een op internet gebaseerde Virtual Reality-interventie ter voorkoming van PTSS bij patiënten die recentelijk een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt.
- De evaluatie van de haalbaarheid van het beheer van deze interventie, en
- De evaluatie van de werkzaamheid van deze op internet gebaseerde interventie bij de preventie van PTSS bij overlevenden van recent trauma.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91200
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blootgesteld aan een traumatische gebeurtenis die voldoet aan de DSM-criteria (kan objectief gezien lichamelijk letsel veroorzaken;
- Gaat subjectief om hulpeloosheid of angst);
- Ouder dan 18 jaar; jonger dan 65 jaar;
- Hebreeuws sprekend; Lijdend aan PTSS (zonder de tijdcriteria, d.w.z. minder dan een maand symptomen);
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan, of heeft in het verleden geleden aan, een bipolaire stoornis;
- Lijdt aan, of heeft in het verleden geleden aan, een psychotische stoornis;
- Lijdend aan of hebben geleden onder middelenmisbruik;
- Lijdend aan PTSS;
- Lijdend aan een andere As I-angststoornis die onmiddellijke behandeling vereist;
- Presenteert zich momenteel als een risico op zelfmoord, waarvoor ziekenhuisopname vereist is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling
interventie geleverd via internet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden na het einde van de behandeling
|
de belangrijkste uitkomstmaat zijn PTSS-symptomen zoals gemeten door de CAPS.
|
12 maanden na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rena Cooper, MD, HMO
- Studie directeur: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VRInternet
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .