- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01760213
Краткое интернет-лечение посттравматического стрессового расстройства
Интернет-лечение с использованием виртуальной реальности для профилактики посттравматического стрессового расстройства
Цель проекта состоит в том, чтобы преодолеть некоторые распространенные барьеры на пути лечения среди недавно переживших травматические события, объединив мир доказательной медицины с миром современных интернет-технологий. В частности, он направлен на проверку осуществимости и эффективности интернет-предоставления когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) раннего вмешательства, ориентированной на травму, для предотвращения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). В ходе исследования будут достигнуты следующие цели:
- Разработка интернет-вмешательства виртуальной реальности для предотвращения посттравматического стрессового расстройства у пациентов, которые недавно пережили травматическое событие.
- Оценка целесообразности проведения этого вмешательства и
- Оценка эффективности этого интернет-вмешательства в предотвращении посттравматического стрессового расстройства у переживших недавнюю травму.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91200
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подверглись травмирующему событию, которое соответствует критериям DSM (объективно может привести к телесным повреждениям;
- Субъективно предполагает беспомощность или страх);
- Возраст старше 18 лет; Возраст до 65 лет;
- говорит на иврите; Страдает посттравматическим стрессовым расстройством (без временных критериев, т.е. менее одного месяца симптомов);
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Страдает или страдал в прошлом биполярным расстройством;
- Страдает или страдал в прошлом психотическим расстройством;
- Страдаете или страдали в прошлом злоупотреблением психоактивными веществами;
- Страдает посттравматическим стрессовым расстройством;
- Страдает другим тревожным расстройством Оси I, которое требует немедленного лечения;
- В настоящее время представляет суицидальный риск, требующий госпитализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
вмешательство осуществляется через интернет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни симптомов ПТСР
Временное ограничение: Через 12 месяцев после окончания лечения
|
основным показателем результата будут симптомы посттравматического стрессового расстройства, измеренные с помощью CAPS.
|
Через 12 месяцев после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rena Cooper, MD, HMO
- Директор по исследованиям: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VRInternet
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .