- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01760213
Breve tratamento baseado na Internet para PTSD
Tratamento baseado na Internet usando realidade virtual na prevenção do TEPT
O objetivo do projeto é superar algumas das barreiras comuns ao tratamento entre sobreviventes recentes de eventos traumáticos, combinando o mundo da intervenção baseada em evidências com a moderna tecnologia da Internet. Especificamente, visa testar a viabilidade e a eficácia de uma entrega pela Internet de terapia cognitivo-comportamental (TCC) focada no trauma de intervenção precoce para prevenir o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Ao longo do estudo serão alcançados os seguintes objetivos:
- O desenvolvimento de uma intervenção de realidade virtual baseada na Internet para prevenir TEPT entre pacientes que passaram recentemente por um evento traumático.
- A avaliação da viabilidade de administrar esta intervenção, e
- A avaliação da eficácia desta intervenção baseada na Internet na prevenção do TEPT em sobreviventes de traumas recentes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91200
- Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Exposto a um evento traumático que atende aos Critérios DSM (objetivamente poderia causar lesões físicas;
- Subjetivamente envolve desamparo ou medo);
- Maiores de 18 anos; Idade inferior a 65 anos;
- língua hebraica; Sofrer de TEPT (sem os critérios de tempo, ou seja, menos de um mês de sintomas);
- Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sofrer ou ter sofrido no passado de transtorno bipolar;
- Sofrer de, ou ter sofrido no passado, transtorno psicótico;
- Sofrer ou ter sofrido no passado abuso de substâncias;
- Sofrendo de TEPT;
- Sofrer de outro transtorno de ansiedade do Eixo I que requer tratamento imediato;
- Atualmente apresenta risco de suicídio, necessitando de internação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
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EXPERIMENTAL: Tratamento
intervenção realizada via internet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de sintomas de TEPT
Prazo: 12 meses após o término do tratamento
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a principal medida de resultado serão os sintomas de TEPT medidos pelo CAPS.
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12 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rena Cooper, MD, HMO
- Diretor de estudo: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VRInternet
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