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Breve trattamento basato su Internet per PTSD

22 maggio 2013 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Trattamento basato su Internet che utilizza la realtà virtuale nella prevenzione del disturbo da stress post-traumatico

L'obiettivo del progetto è superare alcune delle barriere comuni al trattamento tra i recenti sopravvissuti a eventi traumatici, combinando il mondo dell'intervento basato sull'evidenza con quello della moderna tecnologia Internet. In particolare, mira a testare la fattibilità e l'efficacia di una fornitura via Internet di terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (CBT) di intervento precoce per prevenire il disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Nel corso dello studio saranno raggiunti i seguenti obiettivi:

  1. Lo sviluppo di un intervento di realtà virtuale basato su Internet per prevenire il disturbo da stress post-traumatico tra i pazienti che hanno recentemente vissuto un evento traumatico.
  2. La valutazione della fattibilità della somministrazione di questo intervento, e
  3. La valutazione dell'efficacia di questo intervento basato su Internet nella prevenzione del PTSD nei recenti sopravvissuti a traumi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91200
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esposto a un evento traumatico che soddisfa i criteri del DSM (oggettivamente potrebbe causare lesioni fisiche;
  • Soggettivamente comporta impotenza o paura);
  • di età superiore ai 18 anni; Età inferiore a 65 anni;
  • lingua ebraica; Soffre di disturbo da stress post-traumatico (senza i criteri temporali, ovvero meno di un mese di sintomi);
  • In grado di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • soffre o ha sofferto in passato di disturbo bipolare;
  • soffre o ha sofferto in passato di disturbi psicotici;
  • Soffrire o aver sofferto in passato di abuso di sostanze;
  • Soffre di disturbo da stress post-traumatico;
  • Soffrendo di un altro disturbo d'ansia di Asse I che richiede un trattamento immediato;
  • Attualmente si presenta come un rischio di suicidio, che richiede il ricovero in ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
SPERIMENTALE: Trattamento
intervento erogato via internet
Altro: CBT erogato via Internet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli dei sintomi di PTSD
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la fine del trattamento
la principale misura dell'esito saranno i sintomi di PTSD misurati dal CAPS.
12 mesi dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Collaboratori

Bar-Ilan University, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Rena Cooper, MD, HMO
  • Direttore dello studio: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VRInternet

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

Prove cliniche su CBT erogato via Internet

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