Breve tratamiento basado en Internet para el TEPT
22 de mayo de 2013 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Tratamiento basado en Internet utilizando realidad virtual en la prevención del TEPT
El objetivo del proyecto es superar algunas de las barreras comunes al tratamiento entre los sobrevivientes recientes de eventos traumáticos, al combinar el mundo de la intervención basada en evidencia con el de la tecnología moderna de Internet. Específicamente, tiene como objetivo probar la viabilidad y eficacia de una entrega de Internet de terapia cognitiva conductual (TCC) centrada en el trauma de intervención temprana para prevenir el trastorno de estrés postraumático (TEPT). A lo largo del estudio se lograrán los siguientes objetivos:
- El desarrollo de una intervención de Realidad Virtual basada en Internet para prevenir el PTSD entre pacientes que recientemente han experimentado un evento traumático.
- La evaluación de la factibilidad de administrar esta intervención, y
- La evaluación de la eficacia de esta intervención basada en Internet en la prevención del PTSD en sobrevivientes de trauma reciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
900
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91200
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Expuesto a un evento traumático que cumple con los criterios del DSM (objetivamente podría causar lesiones físicas;
- Subjetivamente implica impotencia o miedo);
- mayores de 18 años; menores de 65 años;
- habla hebrea; Sufrir de PTSD (sin los criterios de tiempo, es decir, menos de un mes de síntomas);
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Padece o ha padecido en el pasado trastorno bipolar;
- Padecer o haber padecido en el pasado un trastorno psicótico;
- Sufrir o haber sufrido en el pasado abuso de sustancias;
- Sufrir de PTSD;
- Padecer otro trastorno de ansiedad del Eje I que requiera tratamiento inmediato;
- Actualmente se presenta como riesgo de suicidio, requiriendo hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
|
|
|
EXPERIMENTAL: Tratamiento
intervención entregada a través de internet
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: 12 meses después de finalizar el tratamiento
|
la principal medida de resultado serán los síntomas de TEPT medidos por el CAPS.
|
12 meses después de finalizar el tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rena Cooper, MD, HMO
- Director de estudio: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VRInternet
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .