- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01760213
Krótkie internetowe leczenie zespołu stresu pourazowego
Terapia internetowa z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości w zapobieganiu PTSD
Celem projektu jest przezwyciężenie niektórych powszechnych barier w leczeniu wśród osób, które niedawno przeżyły traumatyczne wydarzenia, poprzez połączenie świata interwencji opartej na dowodach z nowoczesnymi technologiami internetowymi. W szczególności ma na celu przetestowanie wykonalności i skuteczności dostarczania przez Internet wczesnej interwencji terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (CBT) w zapobieganiu zespołowi stresu pourazowego (PTSD). W trakcie studiów zostaną osiągnięte następujące cele:
- Opracowanie internetowej interwencji Wirtualnej Rzeczywistości w celu zapobiegania PTSD wśród pacjentów, którzy niedawno doświadczyli traumatycznego wydarzenia.
- Ocena możliwości przeprowadzenia tej interwencji i
- Ocena skuteczności tej internetowej interwencji w zapobieganiu PTSD u osób, które niedawno przeżyły traumę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91200
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narażona na traumatyczne wydarzenie, które spełnia Kryteria DSM (obiektywnie może spowodować obrażenia fizyczne;
- Subiektywnie wiąże się z bezradnością lub strachem);
- Wiek powyżej 18 lat; W wieku poniżej 65 lat;
- mówiący po hebrajsku; Cierpienie na PTSD (bez kryterium czasowego, tj. mniej niż miesiąc objawów);
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpisz lub cierpiałeś na chorobę afektywną dwubiegunową w przeszłości;
- Cierpiących lub cierpiących w przeszłości na zaburzenia psychotyczne;
- Cierpiących lub cierpiących z powodu nadużywania substancji odurzających w przeszłości;
- cierpiący na zespół stresu pourazowego;
- Cierpi na inne zaburzenie lękowe osi I, które wymaga natychmiastowego leczenia;
- Obecnie przedstawia ryzyko samobójstwa, wymagające hospitalizacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
interwencja realizowana przez Internet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy objawów PTSD
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
główną miarą wyniku będą objawy PTSD mierzone za pomocą CAPS.
|
12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rena Cooper, MD, HMO
- Dyrektor Studium: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRInternet
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .