Kort internettbasert behandling for PTSD
22. mai 2013 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Internettbasert behandling ved bruk av virtuell virkelighet i forebygging av PTSD
Målet med prosjektet er å overvinne noen av de vanlige barrierene for behandling blant nylige overlevende etter traumatiske hendelser, ved å kombinere verden av evidensbasert intervensjon med moderne Internett-teknologi. Spesifikt tar den sikte på å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av en Internett-levering av traumefokusert kognitiv atferdsterapi (CBT) med tidlig intervensjon for å forebygge posttraumatisk stresslidelse (PTSD). I løpet av studiet vil følgende mål nås:
- Utviklingen av en internettbasert Virtual Reality-intervensjon for å forebygge PTSD blant pasienter som nylig har opplevd en traumatisk hendelse.
- Evalueringen av gjennomførbarheten av å administrere denne intervensjonen, og
- Evalueringen av effekten av denne internettbaserte intervensjonen i forebygging av PTSD hos nylige traumeoverlevende.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
900
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91200
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utsatt for en traumatisk hendelse som oppfyller DSM-kriteriene (objektivt sett kan forårsake fysisk skade;
- Subjektivt involverer hjelpeløshet eller frykt);
- alderen over 18; under 65 år;
- Hebraisk talende; Lider av PTSD (uten tidskriteriene, dvs. mindre enn en måned med symptomer);
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av, eller har lidd av tidligere, bipolar lidelse;
- Lider av, eller har lidd av tidligere, psykotisk lidelse;
- Lider av, eller har lidd av tidligere, rusmisbruk;
- Lider av PTSD;
- Lider av en annen akse I angstlidelse som krever umiddelbar behandling;
- Presenterer for tiden som en selvmordsrisiko, som krever sykehusinnleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Behandling
intervensjon levert via internett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av PTSD-symptomer
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet behandling
|
det viktigste utfallsmålet vil være PTSD-symptomer målt av CAPS.
|
12 måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rena Cooper, MD, HMO
- Studieleder: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
4. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2013
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VRInternet
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .