- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01760213
Kort internetbaseret behandling for PTSD
Internetbaseret behandling ved hjælp af Virtual Reality til forebyggelse af PTSD
Målet med projektet er at overvinde nogle af de almindelige barrierer for behandling blandt nylige overlevende efter traumatiske hændelser ved at kombinere verden af evidensbaseret intervention med den moderne internetteknologi. Specifikt sigter det mod at teste gennemførligheden og effektiviteten af en internetlevering af traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) med tidlig intervention til forebyggelse af posttraumatisk stresslidelse (PTSD). I løbet af studiet vil følgende mål blive nået:
- Udviklingen af en internetbaseret Virtual Reality-intervention til forebyggelse af PTSD blandt patienter, der for nylig har oplevet en traumatisk begivenhed.
- Evalueringen af gennemførligheden af at administrere denne intervention, og
- Evalueringen af effektiviteten af denne internetbaserede intervention i forebyggelsen af PTSD hos nylige traumeoverlevere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91200
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udsat for en traumatisk hændelse, der opfylder DSM-kriterierne (objektivt kunne forårsage fysisk skade;
- Indebærer subjektivt hjælpeløshed eller frygt);
- Over 18 år; Alder under 65;
- Hebraisk talende; Lider af PTSD (uden tidskriterierne, dvs. mindre end en måned med symptomer);
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af eller har lidt af tidligere bipolar lidelse;
- Lider af, eller har lidt af tidligere, psykotisk lidelse;
- Lider af eller har lidt af tidligere stofmisbrug;
- Lider af PTSD;
- Lider af en anden akse I angstlidelse, der kræver øjeblikkelig behandling;
- Fremstår i øjeblikket som en selvmordsrisiko, der kræver indlæggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
EKSPERIMENTEL: Behandling
intervention leveret via internettet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveauer af PTSD-symptomer
Tidsramme: 12 måneder efter endt behandling
|
det vigtigste resultatmål vil være PTSD-symptomer målt ved CAPS.
|
12 måneder efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rena Cooper, MD, HMO
- Studieleder: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VRInternet
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Valhalla Project NiagaraRekruttering
-
York UniversityRekruttering
-
Dr. Dean Reeves ClinicFrancois Louw, M.D; Jannice Bowler, M.D.; Stanley Lam, M.D.; Paul Johnson,...Rekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Rush University Medical CenterTilmelding efter invitationPTSDForenede Stater
Kliniske forsøg med CBT leveret via internettet
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetSøvnløshedForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAfsluttetSøvnforstyrrelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Central South UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnløshed, primær
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmRekruttering
-
University of RochesterMedical University of South Carolina; National Institute on Alcohol Abuse... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Alkohol misbrugForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology GroupAfsluttetCervikal Adenocarcinom | Cervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom, ikke andet specificeret | Stadie IIA Livmoderhalskræft AJCC v7 | Stadie IIB Livmoderhalskræft AJCC v6 og v7 | Stadie III livmoderhalskræft AJCC v6 og v7 | Stadie IB Livmoderhalskræft AJCC v6 og v7Forenede Stater, Canada