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Kurze internetbasierte Behandlung für PTBS

22. Mai 2013 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Internetbasierte Behandlung mit Virtual Reality zur Prävention von PTBS

Das Ziel des Projekts ist es, einige der üblichen Behandlungsbarrieren unter den jüngsten Überlebenden traumatischer Ereignisse zu überwinden, indem die Welt der evidenzbasierten Intervention mit der der modernen Internettechnologie kombiniert wird. Insbesondere zielt es darauf ab, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer Internetbereitstellung einer frühinterventionellen traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Vorbeugung einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) zu testen. Im Laufe des Studiums werden folgende Ziele erreicht:

  1. Die Entwicklung einer internetbasierten Virtual-Reality-Intervention zur Prävention von PTSD bei Patienten, die kürzlich ein traumatisches Ereignis erlebt haben.
  2. Die Bewertung der Machbarkeit der Verwaltung dieser Intervention und
  3. Die Bewertung der Wirksamkeit dieser Internet-basierten Intervention bei der Prävention von PTBS bei kürzlichen Traumaüberlebenden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91200
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einem traumatischen Ereignis ausgesetzt waren, das die DSM-Kriterien erfüllt (könnte objektiv zu körperlichen Verletzungen führen;
  • Beinhaltet subjektiv Hilflosigkeit oder Angst);
  • Alter über 18; unter 65 Jahren;
  • Hebräisch sprechend; Leiden an PTSD (ohne die Zeitkriterien, d. h. weniger als ein Monat mit Symptomen);
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • An einer bipolaren Störung leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
  • An einer psychotischen Störung leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
  • Unter Drogenmissbrauch leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
  • Leiden unter PTSD;
  • Leiden an einer anderen Angststörung der Achse I, die eine sofortige Behandlung erfordert;
  • Stellt derzeit ein Suizidrisiko dar und erfordert einen Krankenhausaufenthalt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: Behandlung
Intervention über das Internet
Sonstiges: CBT wird über das Internet bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebenen der PTBS-Symptome
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlungsende
Das wichtigste Ergebnismaß sind PTSD-Symptome, gemessen mit dem CAPS.
12 Monate nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Mitarbeiter

Bar-Ilan University, Israel

Ermittler

  • Hauptermittler: Rena Cooper, MD, HMO
  • Studienleiter: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRInternet

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PTBS

Klinische Studien zur CBT wird über das Internet bereitgestellt

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