Kurze internetbasierte Behandlung für PTBS
22. Mai 2013 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Internetbasierte Behandlung mit Virtual Reality zur Prävention von PTBS
Das Ziel des Projekts ist es, einige der üblichen Behandlungsbarrieren unter den jüngsten Überlebenden traumatischer Ereignisse zu überwinden, indem die Welt der evidenzbasierten Intervention mit der der modernen Internettechnologie kombiniert wird. Insbesondere zielt es darauf ab, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer Internetbereitstellung einer frühinterventionellen traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Vorbeugung einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) zu testen. Im Laufe des Studiums werden folgende Ziele erreicht:
- Die Entwicklung einer internetbasierten Virtual-Reality-Intervention zur Prävention von PTSD bei Patienten, die kürzlich ein traumatisches Ereignis erlebt haben.
- Die Bewertung der Machbarkeit der Verwaltung dieser Intervention und
- Die Bewertung der Wirksamkeit dieser Internet-basierten Intervention bei der Prävention von PTBS bei kürzlichen Traumaüberlebenden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
900
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91200
- Hadassah Medical Organization
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einem traumatischen Ereignis ausgesetzt waren, das die DSM-Kriterien erfüllt (könnte objektiv zu körperlichen Verletzungen führen;
- Beinhaltet subjektiv Hilflosigkeit oder Angst);
- Alter über 18; unter 65 Jahren;
- Hebräisch sprechend; Leiden an PTSD (ohne die Zeitkriterien, d. h. weniger als ein Monat mit Symptomen);
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- An einer bipolaren Störung leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
- An einer psychotischen Störung leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
- Unter Drogenmissbrauch leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
- Leiden unter PTSD;
- Leiden an einer anderen Angststörung der Achse I, die eine sofortige Behandlung erfordert;
- Stellt derzeit ein Suizidrisiko dar und erfordert einen Krankenhausaufenthalt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
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EXPERIMENTAL: Behandlung
Intervention über das Internet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ebenen der PTBS-Symptome
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlungsende
|
Das wichtigste Ergebnismaß sind PTSD-Symptome, gemessen mit dem CAPS.
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12 Monate nach Behandlungsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rena Cooper, MD, HMO
- Studienleiter: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VRInternet
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