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Bref traitement basé sur Internet pour le SSPT

22 mai 2013 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Traitement basé sur Internet utilisant la réalité virtuelle dans la prévention du SSPT

L'objectif du projet est de surmonter certains des obstacles communs au traitement parmi les survivants récents d'événements traumatisants, en combinant le monde de l'intervention fondée sur des preuves avec celui de la technologie Internet moderne. Plus précisément, il vise à tester la faisabilité et l'efficacité d'une prestation par Internet d'une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) axée sur les traumatismes à intervention précoce pour prévenir le trouble de stress post-traumatique (SSPT). Au cours de l'étude, les objectifs suivants seront atteints :

  1. Le développement d'une intervention de réalité virtuelle basée sur Internet pour prévenir le SSPT chez les patients qui ont récemment vécu un événement traumatisant.
  2. L'évaluation de la faisabilité de l'administration de cette intervention, et
  3. L'évaluation de l'efficacité de cette intervention basée sur Internet dans la prévention du SSPT chez les survivants de traumatismes récents.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91200
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Exposé à un événement traumatisant qui répond aux critères du DSM (pourrait objectivement causer des blessures physiques ;
  • implique subjectivement l'impuissance ou la peur);
  • Âgé de plus de 18 ans ; Moins de 65 ans ;
  • parlant hébreu; Souffrant de SSPT (sans les critères de temps, c'est-à-dire moins d'un mois de symptômes) ;
  • Capable de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Souffrez ou avez souffert dans le passé d'un trouble bipolaire ;
  • Souffrant ou ayant souffert dans le passé d'un trouble psychotique ;
  • Souffrant ou ayant souffert dans le passé de toxicomanie ;
  • Souffrant de SSPT ;
  • Souffrant d'un autre trouble anxieux de l'Axe I qui nécessite un traitement immédiat ;
  • Présente actuellement un risque suicidaire, nécessitant une hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
EXPÉRIMENTAL: Traitement
intervention délivrée via internet
Autre: CBT livré via Internet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux des symptômes du SSPT
Délai: 12 mois après la fin du traitement
la principale mesure de résultat sera les symptômes du SSPT tels que mesurés par le CAPS.
12 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Collaborateurs

Bar-Ilan University, Israel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rena Cooper, MD, HMO
  • Directeur d'études: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

4 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2013

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VRInternet

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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