- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01760213
Kort internetbaserad behandling för PTSD
Internetbaserad behandling med hjälp av virtuell verklighet för att förebygga PTSD
Målet med projektet är att övervinna några av de vanliga hindren för behandling bland nyligen överlevande efter traumatiska händelser, genom att kombinera en värld av evidensbaserad intervention med den moderna internetteknologin. Specifikt syftar det till att testa genomförbarheten och effektiviteten av en internetleverans av traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (KBT) med tidigt ingripande för att förebygga posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Under studiens gång kommer följande mål att uppnås:
- Utvecklingen av en internetbaserad Virtual Reality-intervention för att förebygga PTSD bland patienter som nyligen har upplevt en traumatisk händelse.
- Utvärderingen av genomförbarheten av att administrera denna intervention, och
- Utvärderingen av effektiviteten av denna internetbaserade intervention för att förebygga PTSD hos nyligen överlevande trauma.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91200
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utsatt för en traumatisk händelse som uppfyller DSM-kriterierna (objektivt sett kan orsaka fysisk skada;
- Subjektivt involverar hjälplöshet eller rädsla);
- Ålder över 18; Ålder under 65;
- Hebreisk talande; Lider av PTSD (utan tidskriterierna, dvs mindre än en månad med symtom);
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Lider av, eller har lidit av tidigare, bipolär sjukdom;
- Lider av, eller har lidit av tidigare, psykotisk störning;
- Lider av, eller har lidit av tidigare, drogmissbruk;
- Lider av PTSD;
- Lider av ett annat Axis I-ångestsyndrom som kräver omedelbar behandling;
- Presenteras för närvarande som en självmordsrisk som kräver sjukhusvistelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: Behandling
intervention som levereras via internet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av PTSD-symtom
Tidsram: 12 månader efter avslutad behandling
|
det huvudsakliga utfallsmåttet kommer att vara PTSD-symtom mätt med CAPS.
|
12 månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rena Cooper, MD, HMO
- Studierektor: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VRInternet
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .