- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01760213
Krátká internetová léčba PTSD
Internetová léčba využívající virtuální realitu v prevenci PTSD
Cílem projektu je překonat některé běžné překážky v léčbě mezi nedávnými přeživšími traumatických událostí tím, že kombinuje svět intervencí založených na důkazech se světem moderních internetových technologií. Konkrétně si klade za cíl otestovat proveditelnost a účinnost internetové dodávky rané intervence kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma (CBT) pro prevenci posttraumatické stresové poruchy (PTSD). V průběhu studie bude dosaženo následujících cílů:
- Vývoj intervence virtuální reality založené na internetu pro prevenci PTSD u pacientů, kteří nedávno zažili traumatickou událost.
- Vyhodnocení proveditelnosti administrace této intervence a
- Hodnocení účinnosti této internetové intervence v prevenci PTSD u pacientů, kteří nedávno přežili trauma.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91200
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vystaveno traumatické události, která splňuje kritéria DSM (objektivně může způsobit fyzické zranění;
- Subjektivně zahrnuje bezmoc nebo strach);
- Věk nad 18 let; ve věku do 65 let;
- hebrejsky mluvící; Trpící PTSD (bez časových kritérií, tj. méně než jeden měsíc symptomů);
- Umět dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- trpíte nebo jste v minulosti trpěli bipolární poruchou;
- trpíte nebo jste v minulosti trpěli psychotickou poruchou;
- trpí nebo trpěli v minulosti zneužíváním návykových látek;
- trpí PTSD;
- Trpící jinou úzkostnou poruchou osy I, která vyžaduje okamžitou léčbu;
- V současné době představuje riziko sebevraždy vyžadující hospitalizaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
zásah dodaný přes internet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně příznaků PTSD
Časové okno: 12 měsíců po ukončení léčby
|
hlavním výsledným měřítkem budou symptomy PTSD měřené pomocí CAPS.
|
12 měsíců po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rena Cooper, MD, HMO
- Ředitel studie: Sara Freedman, PhD, Bar Ilan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VRInternet
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Ukončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno