- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01367704
"Coaching Boys Into Men" (CBIM) -ohjelman arviointi (CBIM)
keskiviikko 16. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Satunnaistettu kontrolloitu koe nuorten parisuhteen väärinkäytön ehkäisyohjelmasta, jonka otsikkona on "Poikien valmennus miehiksi"
Huolimatta nuorten naisten keskuudessa raportoidusta nuorten parisuhteen väärinkäytöstä (ARA) ja merkittävistä nuorten miesten rikosilmoituksista, tehokkaita ehkäisyohjelmia ARA:n ehkäisemiseksi on rajoitetusti.
Miesurheilijat ovat tärkeä kohde ennaltaehkäisytoimissa, koska heidän pahoinpitelynsä on korkeampi kuin ei-urheileviin ikätovereihinsa sekä heidän sosiaalinen vaikutusvaltansa ikätovereidensa keskuudessa.
Tämä klusterisatunnaistettu koulupohjainen tutkimus tutkii ARA:n primaarisen ehkäisyn ohjelman tehokkuutta.
"Coaching Boys into Men" (CBIM) on sosiaalisten normien teoriaan perustuva ohjelma, jonka tarkoituksena on muuttaa normeja, jotka edistävät ARA-rikoksia, edistävät sivullisten puuttumista ja vähentävät ARA-rikoksia ottamalla mukaan urheiluvalmentajat positiivisina roolimalleina toimittamaan väkivallan ehkäisykäsikirjoituksia ja työkaluja lukioikäiset miesurheilijat.
Valmentajat saavat 60 minuutin harjoittelun antaakseen interventiota urheilijoilleen 11 oppitunnilla urheilukauden aikana.
Koulutetut lukion valmentajat keskustelevat miesurheilijoilleen 1) siitä, mikä on epäkunnioittavaa ja haitallista vs. kunnioittavaa käyttäytymistä, 2) sukupuolten tasa-arvoisempien asenteiden edistämisestä ja 3) sivustakatsojan väliintulon mallintamisesta, kun havaitaan epäkunnioittavaa käyttäytymistä naisia ja tyttöjä kohtaan.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan interventiota 16 kaupunkilukiossa, jotka on satunnaistettu joko vastaanottamaan CBIM-ohjelmaa (eli interventiokoulut, n = 8) tai kontrolliehtoihin (n = 8).
Perustason tietokonepohjaiset kyselyt kerätään kaikista interventio- ja kontrollipaikan oppilasurheilijoista, jotka tulevat luokkiin 9–12 kunkin kolmen urheilukauden alussa vuoden 1 aikana (aika 1).
Näistä samoista urheilijoista kerätään seurantakyselyitä heidän ensimmäisen urheilukauden lopussa (aika 2).
Osallistuvat urheilijat luokilla 9–11 lähtötilanteessa tutkitaan uudelleen 12 kuukautta ajan 1 jälkeen CBIM-toimenpiteen pitkän aikavälin vaikutusten tutkimiseksi (aika 3; N urheilijoita, jotka suorittavat kaikki 3 tiedonkeruuaaltoa = 1500).
Interventiovaikutusten ensisijainen arviointi perustuu intent-to-treat -arvioihin, joissa käytetään yleistettyjä lineaarisia sekamalleja ottamaan huomioon koulujen satunnaistamisesta johtuvat klusterit.
Miesurheilijoiden oletettuja tuloksia ovat a) lisääntynyt väärinkäytösten tunnustaminen, b) sukupuolten tasa-arvoisemmat asenteet, c) aikomusten ja raporttien lisääntyminen sivullisten puuttumisesta ARA:n suhteen ja näiden välitulosten kautta d) väheneminen. ARA:n tekemisessä teini-ikäisten miesurheilijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prosessin lisäarviointi sisältää perus- ja seurantakyselyt valmentajien kanssa (sekä interventio- että ohjausryhmistä), yksittäiset haastattelut valmentajien kanssa sekä fokusryhmät opiskelijoiden kanssa valmentajan ja urheilijan näkökulmien keräämiseksi interventio-ohjelman merkityksestä ja paikallisesta vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2006
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Koulukelpoisuus:
Sisällyttämiskriteerit
- kaupunkien ja esikaupunkien julkiset lukiot Sacramenton alueella yleisurheiluohjelmalla
Poissulkemiskriteerit -yksityiset lukiot, maaseutulukiot
Valmentajan kelpoisuus:
Sisällyttämiskriteerit
- urheilullisen joukkueen valmentaminen yhdessä osallistuvista kouluista (interventio tai kontrolli)
- 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit
-ei valmentaa urheilujoukkuetta osallistuvissa kouluissa
Urheilijakelpoisuus:
Sisällyttämiskriteerit
- 14-18-vuotiaat (luokat 9-12)
- opiskelija jossakin osallistuvista lukioista
- osaa lukea englantia
- osallistumalla tutkimukseen osallistuvan valmentajan johtamaan urheiluohjelmaan
Poissulkemiskriteerit
- ikärajan ulkopuolella
- eivät osallistu sen lukion urheilujoukkueeseen, johon he ovat ilmoittautuneet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjauskoulu
Valvontakoulut (joissa valmentajat eivät saa Coaching Boys into Men (CBIM) -koulutusta vasta seuraavan lukuvuoden 'odotuslistalla')
|
Coaching Boys into Men (CBIM) -ohjelma koostuu 60 minuutin koulutuksesta lukion valmentajille, joita johtaa väkivallan ehkäisyn puolestapuhuja ja joka esittelee valmentajat CBIM:n ja CBIM Coaches Kitin perusteista.
Valmentajat käyttävät tätä CBIM-työkalupakettia tarjotakseen viikoittaisia keskusteluja urheilijoidensa kanssa (yleensä 10-15 minuutin minisessioita) koko urheilukauden (11 viikkoa) ajan.
Keskustelujen aiheina ovat muun muassa kuinka ehkäistä epäkunnioittavaa ja haitallista käyttäytymistä naisia ja tyttöjä kohtaan sekä edistää terveellisiä valintoja ja ihmissuhteita nuorten keskuudessa.
|
|
Kokeellinen: Interventiokoulu
Interventiokoulut (joissa valmentajat saavat CBIM-koulutuksen urheilukauden alussa)
|
Coaching Boys into Men (CBIM) -ohjelma koostuu 60 minuutin koulutuksesta lukion valmentajille, joita johtaa väkivallan ehkäisyn puolestapuhuja ja joka esittelee valmentajat CBIM:n ja CBIM Coaches Kitin perusteista.
Valmentajat käyttävät tätä CBIM-työkalupakettia tarjotakseen viikoittaisia keskusteluja urheilijoidensa kanssa (yleensä 10-15 minuutin minisessioita) koko urheilukauden (11 viikkoa) ajan.
Keskustelujen aiheina ovat muun muassa kuinka ehkäistä epäkunnioittavaa ja haitallista käyttäytymistä naisia ja tyttöjä kohtaan sekä edistää terveellisiä valintoja ja ihmissuhteita nuorten keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta lähtötilanteesta 3 kuukauteen käyttämällä väärinkäytösten tunnistamisasteikkoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyttöihin kohdistuvan epäkunnioittavan ja haitallisen käytöksen tunnustaminen loukkaavaksi vertaamalla lähtötason ja seurannan keskiarvopisteitä käyttäen 5-pisteen Likertin kaltaista asteikkoa, joka vaihtelee "ei loukkaavasta" "erittäin loukkaavaan" (minimi = 1 ja maksimi = 5).
Tämän asteikon ovat kehittäneet Silverman ym. arvioidakseen havaintoja tiettyjen suhteiden käyttäytymiskäyttäytymisen kaltoinkohtelusta, ja se mallinnettiin 12 kohteen vastausten keskiarvona.
|
3 kuukautta
|
|
Vaihda perustilasta 3 kuukauteen sukupuolten tasa-arvoisten asenteiden asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sukupuolten tasa-arvoisten asenteiden arviointi vertaamalla lähtötason keskiarvopisteitä seurantakeskipisteisiin käyttämällä 5-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä" (minimi = 1 ja maksimi = 5).
Tämä asteikko sisältää Barkerin Gender-Equitable Norms Scale -asteikosta muokatut kysymykset, jotka on mallinnettu 11 kohdan vastausten keskiarvona.
|
3 kuukautta
|
|
Muuta lähtötilanteesta 3 kuukauteen Intervention Intentions -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Taipumus puuttua, kun havaitaan epäkunnioittavaa ja haitallista käyttäytymistä vertaisten keskuudessa vertaamalla perus- ja seurantapisteiden keskiarvoja käyttämällä 5-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee "erittäin epätodennäköisestä" "erittäin todennäköiseen" (minimi = 1 ja maksimi = 5).
Tämän asteikon ovat kehittäneet Miller (PI) ym. arvioidakseen osallistujien kertomuksia siitä, kuinka todennäköisesti he tekisivät jotain toiminnan lopettamiseksi, ja mallinnettiin 8 kohteen keskiarvona.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Miller, MD, PhD, Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jones KA, Tancredi DJ, Abebe KZ, Paglisotti T, Miller E. Cases of Sexual Assault Prevented in an Athletic Coach-Delivered Gender Violence Prevention Program. Prev Sci. 2021 May;22(4):504-508. doi: 10.1007/s11121-021-01210-1. Epub 2021 Jan 22.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MCD, Anderson HA, O'Connor B, Silverman JG. One-year follow-up of a coach-delivered dating violence prevention program: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):108-112. doi: 10.1016/j.amepre.2013.03.007.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MC, Anderson HA, Stetkevich N, Brown EW, Moideen F, Silverman JG. "Coaching boys into men": a cluster-randomized controlled trial of a dating violence prevention program. J Adolesc Health. 2012 Nov;51(5):431-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.01.018. Epub 2012 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO11060186
- 1R01CE001561-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset "Coaching Boys Into Men" -ohjelma
-
Akdeniz UniversityRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | ValmennusTurkki (Türkiye)