Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen ja selkäytimen neurodegeneraation varhainen ja pitkittäinen arviointi Friedreichin ataksiassa

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota

Friedreichin ataksialle on tyypillistä pikkuaivojen toiminnan etenevät muutokset, joihin liittyy selkäytimen atrofia. Vaikka taudista vastuussa oleva geneettinen vika on tunnistettu yli 15 vuotta sitten, objektiiviset patologisen prosessin markkerit (eli biomarkkerit), jotka mahdollistaisivat mahdollisten hoitomuotojen vaikutusten mittaamisen, puuttuvat edelleen. Lisäksi on edelleen epäselvää, kuinka pikkuaivojen toimintahäiriö vaikuttaa muuhun aivoon, ja keskushermoston yhteyksien ja neurokemian ymmärtäminen voi tarjota uusia oivalluksia taudin ymmärtämiseen sen lisäksi, että se tarjoaa mahdollisia merkkiaineita.

Näiden tarpeiden täyttämiseksi tutkijat pyrkivät hyödyntämään magneettikuvauksen (MRI) ja spektroskopian (MRS) ominaisuuksia. Käyttämällä tekniikoita, joita kutsutaan diffuusiokuvaukseksi, lepotilan toiminnalliseksi MRI:ksi ja protonispektroskopiaksi (1H MRS), tutkijat ehdottavat erot selkäytimen ja aivojen liitettävyyden ja neurokemian välillä Friedreichin ataksiasta kärsivien potilaiden ja terveiden kontrollien välillä. Tutkijat aikovat kuvata sekä potilaita että kontrollihenkilöitä käyttämällä 3T-magneettia, järjestelmää, jota ei ole vielä saatavilla kaikissa lääketieteellisissä laitoksissa, mutta siitä on tulossa standardi useimmissa sairaaloissa ja klinikoilla. Ensimmäisenä tavoitteena on skannata jo viime vuonna skannatut potilaat (12 kuukauden seuranta). Toinen tavoite on tutkia potilaat taudin varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on Friedreichin ataksia taudin alkuvaiheessa (esim. avohoidossa ja ei pyörätuolissa eikä varhaiselle kardiomyopatialle) Ikä- ja sukupuolisuhteen mukaiset terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Friedreichin ataksian geneettinen diagnoosi potilaille, joilla on GAA-toiston laajennusnumero
  • Neurologisten sairauksien puuttuminen kontrolli vapaaehtoisilla
  • Vertailuvapaaehtoiset ovat potilaiden iän, rodun ja sukupuolen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Klaustrofobia
  • Tupakointi
  • Diabetes
  • Raskaus tai imetys
  • Paino yli 300 kiloa
  • Tahdistimen tai minkä tahansa paramagneettisen esineen läsnäolo kehossa
  • Vaikea skolioosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilas, jolla on FRDA
Potilaat, joilla on Friedreichin ataksia
Terveet kontrollit
Terveet vapaaehtoiset iän ja sukupuolen mukaan, eikä neurologisia sairauksia ole tunnistettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot yhdistettävissä (näennäinen diffuusiokerroin, fraktionaalinen anisotropia, säteittäinen ja aksiaalinen diffuusio), anatomiassa (kortikaalinen paksuus, tilavuusanalyysi) ja biokemiassa (aineenvaihduntapitoisuudet) potilaiden ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Tutkijat tarkastelevat eroja potilaiden ja kontrollien välillä. Tämä on havainnointia, ei interventiota.

Murto-anisotropia (FA) on skalaariarvo. Näennäinen diffuusiokerroin, radiaalinen ja aksiaalinen diffuusiokerroin mitataan mm2/s. Metaboliitin pitoisuudet aivoissa ovat suuruusluokkaa µg/g märkäkudoksen painoa. Kortikaalinen paksuus mitataan mm.

1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Gilles Henry, Ph.D., University of Minnesota
  • Päätutkija: Christophe Lenglet, Ph.D, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa