Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näkökulman ottaminen ja kliinisen tutkimuksen tietoon perustuvan suostumusprosessin tutkiminen

perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

- Hyvin harvat syöpäpotilaat osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin. Jotkut ovat epävarmoja hoidosta tai pelkäävät, että heitä kohdellaan kuin marsua. He saattavat myös kokea, että heillä ei ole riittävästi tietoa oikeudenkäynnistä. Yksi mahdollinen tapa rohkaista ihmisiä ilmoittautumaan kliinisiin tutkimuksiin on parantaa tietoisen suostumuksen prosessia. Tutkijat haluavat ymmärtää, kuinka ihmiset lukevat ja ymmärtävät tietoisen suostumuksen asiakirjoja.

Tavoitteet:

- Tutkia perspektiivin ottamista ja tutkia, kuinka ihmiset ymmärtävät kliiniseen tutkimukseen tiedottamisen ja ilmoittautumisprosessin.

Kelpoisuus:

- Terveet vapaaehtoiset vähintään 18-vuotiaat.

Design:

  • Tämä tutkimus vaatii yhden opintokäynnin.
  • Osallistujat katsovat yhden neljästä elokuvaleikkeestä. Heitä pyydetään vastaamaan elokuvaan katsomalla sitä päähenkilön näkökulmasta. Sitten he vastaavat kysymyksiin, miltä klipit saivat heissä tunteen.
  • Osallistujat lukevat syövän kliinisen tutkimuksen suostumuslomakkeen tietokoneella. Tietokone tallentaa heidän silmiensä liikkeet, kun he lukevat tekstiä. Sitten heiltä kysytään, muistavatko he suostumuslomakkeessa olevat tiedot ja osallistuisivatko he oikeudenkäyntiin.
  • Mitään hoitoa ei tarjota osana tätä tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella perspektiivinottoa ja tunnetiloja. Tutkimuksen tavoitteena on myös tarkastella tietojen käsittelyä kliinisen tutkimuksen suostumuslomakkeiden yhteydessä, käsityksiä tutkimuksen sivuvaikutusten riskeistä, hypoteettisia aikomuksia ilmoittautua ja tyytyväisyyttä suostumuksen tarkistusprosessiin. Aikuiset ihmiset määrätään satunnaisesti katsomaan elokuvaa ja ottamaan päähenkilön. Osallistujia pyydetään myös lukemaan kliinisen tutkimuksen suostumuslomake. Lopuksi heiltä kysytään useita kysymyksiä suostumuslomakkeesta. Olen myös liittänyt muutoksia aiemmin lähettämääni maallikon yhteenvetoon varmistaakseni, että sinulla on ne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMIS- JA POISKIELTÄMISKRITEERIT:

Osallistujat, joita parhaillaan hoidetaan syövän vuoksi, suljetaan pois, koska heidän kokemuksensa kliinisen syövän tutkimuksen suostumuslomakkeesta eroaisi laadullisesti ei-syöpäpotilaan kokemuksesta. Vastaavasti, koska aiemmin kliiniseen tutkimukseen osallistuneilla henkilöillä saattaa olla erilainen näkemys osallistumisesta tai aiempien kokeneiden puolueellinen käsitys hypoteettisen kliinisen tutkimuksen kontekstista, jätämme pois myös henkilöt, jotka ovat osallistuneet aiemmin lääketieteelliseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi tietoa sivuvaikutuksista osallistuaksesi kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Arvioi tietoa riskikäsityksistä osallistuaksesi kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Arvioi tietoa hypoteettisista aikeista osallistua kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca A Ferrer, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 15. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999913021
  • 13-C-N021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa