Yhteisön hoitohenkilöstön suorittama TT-tapausten tunnistaminen: arviointi (SIMBA)
Maailman terveysjärjestön määräämän trakooman hallinnan tavoitteen saavuttamiseksi maiden on vähennettävä trikiaasileikkaustapausten määrä alle 1/1 000:een väestöstään. Nämä tapaukset asuvat kuitenkin maaseutukylissä trakoman endeemisillä alueilla, ja niiden löytäminen palveluiden tarjoamiseksi on haaste. Community Treatment Assistant (CTA:t) ovat kylän asukkaita, jotka on koulutettu tarjoamaan massahuumehallintoa (MDA) yhteisöilleen ja ovat siten yhteydessä useimpiin asukkaista. Trakomatoottisen trikiaasin (TT) seulomiseen kehitetään koulutusopas ja työkalu, jolla koulutetaan Tansanian maaseudulla olevia CTA:ita tunnistamaan tapaukset yhteisöissään ja ohjaamaan heidät leikkaukseen. Verrattuna nykyiseen prosessiin, jolla CTA:t seulovat passiivisesti TT:tä, jos tapauksista valitetaan, tutkijat olettavat, että koulutetut CTA: t tunnistavat kaksinkertaisen määrän TT-leikkaustapauksia käynnissä olevien yhteisön trakooman antibioottien aikana ja huomaavat myös vähemmän tapauksia. Jos tämä yksinkertainen järjestelmä on tehokas, se voidaan ottaa käyttöön laajasti TT-tapausten seulomiseksi yhteisöissä.
Asukkaat 36 kylästä, joilla on MDA ja joille on saatavilla täydellinen väestölaskenta, satunnaistetaan 1:1-perusteisesti interventioon (jos CTA:t saavat tehostetun koulutuksen tehostetulta koulutusryhmältä) ja tavanomaiseen arviointiin (jos CTA: t saavat tavallisen MDA-tiimin tavanomaiset ohjeet). Kummassakin haarassa CTA:t pitävät kirjaa kaikista tapauksista, jotka ne ovat todenneet asukkaiden TT-positiivisiksi.
Master TT -luokkalainen arvostelee kaikki seulotut TT-tapaukset määrittääkseen todellisen positiivisuuden molemmissa käsissä. Lisäksi hän tutkii satunnaisen otoksen asukkaista, jotka on seulottu negatiivisiksi, havaitakseen mahdollisesti jääneet tapaukset ja arvioidakseen trikiaasin kokonaistaakan. tapauksissa myös molemmissa käsissä. Master TT -luokkalaitteen arvioinnit toimivat kultaisena standardina tehostetun harjoittelun herkkyyden, spesifisyyden sekä positiivisten ja negatiivisten ennustusarvojen laskennassa tavallisiin arviointimenetelmiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimus- ja kontrolliyhteisöjen henkilöt ovat oikeutettuja MDA:han.
- Yli 15-vuotiaat aikuiset voivat osallistua kyselyyn ja uudelleenarviointiin.
- Ne, jotka ovat uusintaarvioinnissa positiivisia, ovat oikeutettuja hoitoon leikkausleirillä.
- Niille, joilla on aluksi positiivinen TT-seulonta, mutta jotka kieltäytyvät lopullisesta uudelleenseulonnasta, tarjotaan silti leikkausta, mutta heille kerrotaan, ettei heillä ehkä ole TT:tä, ja kirurgi seulotaan uudelleen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Yhteisöhoidon avustajat (CTA) saavat tavanomaista koulutusta, mukaan lukien trakooman/trikiaasin tunnistamisen, lääkkeiden antamisen ja atsitromysiinin annostelun perustiedot. Tavanomaisen koulutuksen lisäksi nämä CTA:t saavat myös vaatimattoman puolen päivän lisäkoulutuksen TT-tapausten tunnistamiseen, jota kutsutaan TT-koulutusohjelmaksi ja TT-seulontakortiksi, joka auttaa heitä tunnistamaan TT-tapaukset ja ohjaamaan heidät leikkaukseen. |
Interventio on ylimääräinen puolipäiväinen trikiaasitunnistuksen koulutusohjelma (TT Training Programme) ja TT-seulontakortti, joka auttaa paikallisia hoitohenkilöstöä tunnistamaan TT-tapaukset ja ohjaamaan heidät leikkaukseen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen arviointivarsi
Yhteisöhoidon avustajat saavat vain tavanomaista koulutusta, mukaan lukien trakooman/trikiaasin tunnistamisen, lääkkeiden antamisen ja atsitromysiinin annostelun perustiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TT-tapaukset, jotka CTA:t ovat tarkastaneet positiivisina ja luokkalaiset ovat vahvistaneet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Kaikki TT-tapaukset, jotka havaittiin kontrolli- ja interventiohaaroissa (populaatiokoon mukaistettuna) seulonnan kautta, varmistivat luokkalaiset. Grader arvioi uudelleen kaikki nämä tapaukset lukuun ottamatta tapauksia, jotka jäivät seurantaan. |
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TT-seulontamenetelmien herkkyys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Erilaisten TT-seulontamenetelmien herkkyys verrattuna tapausten ja kontrollien "todelliseen" arviointiin käyttämällä seurantatutkimuksen ekstrapoloituja arvoja. Käytetty kaava: Todelliset positiiviset/(tosi positiiviset + väärät negatiiviset) |
10 kuukautta
|
|
TT-seulontamenetelmien spesifisyys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Erilaisten TT-seulontamenetelmien spesifisyys verrattuna tapausten ja kontrollien "todelliseen" arviointiin käyttämällä seurantatutkimuksen ekstrapoloituja arvoja. Käytetty kaava: Todelliset negatiiviset/(tosi negatiiviset + väärät positiiviset) |
10 kuukautta
|
|
TT-seulontamenetelmien positiiviset ennustavat arvot
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Eri seulontamenetelmien positiiviset ennustavat arvot (PPV) verrattuna tapausten ja kontrollien "todelliseen" arviointiin. Se laskettiin käyttämällä ekstrapoloituja arvoja. Käytetty kaava: Todelliset positiiviset / osallistujat yhteensä alkuseulonnassa, jotka CTA:t seuloivat positiivisiksi. |
10 kuukautta
|
|
TT-seulontamenetelmien negatiiviset ennustavat arvot
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Eri seulontamenetelmien negatiiviset ennustavat arvot (NPV) verrattuna tapausten ja kontrollien "todelliseen" arviointiin. Se laskettiin käyttämällä ekstrapoloituja arvoja. Käytetty kaava: Todelliset negatiiviset / osallistujat kokonaismäärä alkuseulonnassa, CTA:t arvioivat negatiivisiksi |
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00043444
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .