Identificação de casos de TT por assistentes comunitários de tratamento: uma avaliação (SIMBA)
Para atingir a meta de controle do tracoma conforme determinado pela Organização Mundial da Saúde, os países devem reduzir o acúmulo de casos de cirurgia de triquíase para menos de 1/1.000 de sua população. No entanto, esses casos residem em aldeias rurais em distritos endêmicos de tracoma, e encontrá-los para oferecer serviços é um desafio. Os Assistentes Comunitários de Tratamento (CTAs) são residentes da vila treinados para oferecer Administração de Medicamentos em Massa (MDA) às suas comunidades e, portanto, estão em contato com a maioria dos residentes. Um guia de treinamento e uma ferramenta para triagem de triquíase tracomatosa (TT) serão desenvolvidos para treinar CTAs na zona rural da Tanzânia para identificar casos em suas comunidades e encaminhá-los para cirurgia. Em comparação com o processo atual pelo qual os CTAs rastreiam passivamente para TT se houver queixa de casos, os investigadores levantam a hipótese de que os CTAs treinados identificarão o dobro do número normal de casos de cirurgia de TT durante as administrações contínuas de antibióticos comunitários para tracoma e também perderão menos casos. Se esse sistema simples for eficaz, pode ser amplamente implementado para rastrear comunidades em busca de casos de TT.
Residentes de trinta e seis aldeias que possuem MDA, para os quais um censo completo está disponível, serão randomizados em uma base de 1:1 para intervenção (onde os CTAs recebem o treinamento aprimorado da equipe de treinamento aprimorada) e avaliação usual (onde os CTAs recebem as instruções usuais da equipe regular do MDA). Em ambos os braços, os CTAs manterão registros de todos os casos que eles testaram como positivos para TT entre os residentes.
Um graduador Master TT classificará todos os casos rastreados de TT para determinar a taxa de positividade verdadeira em ambos os braços. Além disso, ele examinará uma amostra aleatória de residentes que são rastreados como negativos para detectar casos potencialmente perdidos e estimar a carga total de triquíase casos em ambos os braços também. As avaliações do graduador Master TT servirão como padrão-ouro para cálculos de sensibilidade, especificidade e valores preditivos positivos e negativos do treinamento aprimorado versus métodos de avaliação usuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pessoas nas comunidades de estudo e controle são elegíveis para o MDA.
- Adultos com 15 anos ou mais serão elegíveis para a pesquisa e reavaliação.
- Aqueles que forem testados positivos na reavaliação serão elegíveis para tratamento no campo de cirurgia.
- Aqueles que são inicialmente testados positivos para TT, mas recusam a nova triagem definitiva, ainda receberão cirurgia, mas serão informados de que podem não ter TT e serão triados novamente pelo cirurgião.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Os assistentes comunitários de tratamento (CTA) receberão o treinamento usual, incluindo o histórico básico de reconhecimento de tracoma/triquíase, administração de medicamentos e dosagem de azitromicina. Além do treinamento normal, esses CTAs também receberão um modesto treinamento adicional de meio dia para reconhecimento de casos de TT, que é chamado de programa de treinamento de TT e cartão de triagem de TT para ajudá-los a identificar casos de TT e encaminhá-los para cirurgia. |
A intervenção é um programa de treinamento adicional de meio dia sobre o reconhecimento da triquíase (Programa de Treinamento de TT) e um cartão de triagem de TT para auxiliar os assistentes comunitários de tratamento a reconhecer casos de TT e encaminhá-los para cirurgia.
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço de Avaliação Usual
Os assistentes comunitários de tratamento receberão apenas o treinamento usual, incluindo o histórico básico de reconhecimento de tracoma/triquíase, administração de medicamentos e dosagem de azitromicina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Casos de TT avaliados como positivos pelos CTAs e confirmados pelos avaliadores
Prazo: 10 meses
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Todos os casos de TT detectados nos braços de controle versus intervenção (ajustados para o tamanho da população) por triagem foram verificados pelos avaliadores. Grader reclassificou todos esses casos, exceto os casos perdidos no acompanhamento. |
10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade dos métodos de triagem de TT
Prazo: 10 meses
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Sensibilidade de diferentes métodos de triagem de TT em comparação com a avaliação "verdadeira" de casos e controles usando os valores extrapolados da pesquisa de acompanhamento. Fórmula usada: Verdadeiros positivos/(verdadeiros positivos + falsos negativos) |
10 meses
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Especificidade dos métodos de triagem TT
Prazo: 10 meses
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Especificidade de diferentes métodos de triagem de TT em comparação com a avaliação "verdadeira" de casos e controles usando os valores extrapolados da pesquisa de acompanhamento. Fórmula usada: Verdadeiros negativos/(verdadeiros negativos + falsos positivos) |
10 meses
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Valores preditivos positivos dos métodos de triagem de TT
Prazo: 10 meses
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Valores preditivos positivos (VPP) dos diferentes métodos de triagem em comparação com a avaliação "verdadeira" de casos e controles. Foi calculado usando valores extrapolados. A fórmula utilizada: Verdadeiros positivos/total de participantes na triagem inicial triados como positivos pelos CTAs. |
10 meses
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Valores preditivos negativos dos métodos de triagem de TT
Prazo: 10 meses
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Valores preditivos negativos (VPN) dos diferentes métodos de triagem em comparação com a avaliação "verdadeira" de casos e controles. Foi calculado usando valores extrapolados. Fórmula usada: Verdadeiros Negativos/total de participantes na triagem inicial, triados como negativos pelos CTA's |
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00043444
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