Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja przypadków TT przez asystentów leczenia środowiskowego: ocena (SIMBA)

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Aby osiągnąć cel, jakim jest kontrola jaglicy, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia, kraje muszą zredukować zaległości w operacjach włośnicy do mniej niż 1/1000 populacji. Jednak przypadki te występują w wioskach wiejskich w rejonach endemicznych jaglicy, a znalezienie ich do oferowania usług jest wyzwaniem. Asystenci leczenia środowiskowego (CTA) to mieszkańcy wsi, którzy są przeszkoleni, aby oferować swoim społecznościom Mass Drug Administration (MDA), a zatem są w kontakcie z większością mieszkańców. Opracowany zostanie przewodnik szkoleniowy i narzędzie do badań przesiewowych w kierunku rzęsistkowica trachomatous (TT), aby szkolić CTA w wiejskiej Tanzanii w zakresie identyfikowania przypadków w ich społecznościach i kierowania ich na operację. W porównaniu z obecnym procesem, w ramach którego CTA pasywnie przeszukują TT w przypadku reklamacji, badacze stawiają hipotezę, że przeszkoleni CTA zidentyfikują dwukrotnie większą liczbę przypadków operacji TT podczas trwających podań antybiotyków społecznościowych w przypadku jaglicy, a także pominą mniej przypadków. Jeśli ten prosty system jest skuteczny, można go szeroko wdrożyć w celu przeszukiwania społeczności pod kątem przypadków TT.

Mieszkańcy trzydziestu sześciu wiosek posiadających MDA, dla których dostępny jest pełny spis, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do interwencji (gdzie CTA przechodzą wzmocnione szkolenie prowadzone przez wzmocniony zespół szkoleniowy) i zwykłej oceny (gdzie CTA otrzymują zgodnie ze zwykłymi instrukcjami zwykłego zespołu MDA). W obu ramionach CTA będą przechowywać rejestry wszystkich przypadków, które przebadały jako pozytywne dla TT wśród mieszkańców.

Osoba oceniająca Master TT oceni wszystkie przebadane przypadki TT, aby określić odsetek prawdziwych dodatnich wyników w obu ramionach. Ponadto zbada losową próbkę mieszkańców, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu jako ujemni, aby wykryć potencjalnie pominięte przypadki i oszacować całkowite obciążenie rzęsistkowicą przypadków również w obu ramionach. Oceny oceniającego Master TT będą służyć jako złoty standard do obliczeń czułości, swoistości oraz dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych wzmocnionego treningu w porównaniu ze zwykłymi metodami oceny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27473

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby ze społeczności badawczej i kontrolnej kwalifikują się do MDA.
  • Osoby dorosłe w wieku 15 lat i starsze będą mogły wziąć udział w badaniu i ponownej ocenie.
  • Ci, którzy uzyskają pozytywny wynik w ponownej ocenie, będą kwalifikować się do leczenia w obozie chirurgicznym.
  • Ci, którzy początkowo uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku TT, ale odmówili ostatecznego ponownego badania przesiewowego, nadal otrzymają propozycję operacji, ale zostaną poinformowani, że mogą nie mieć TT i zostaną ponownie zbadani przez chirurga.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne

Asystenci leczenia środowiskowego (CTA) przejdą standardowe szkolenie, w tym podstawy rozpoznawania jaglicy/rzęsienia, podawania leków i dawkowania azytromycyny.

Oprócz zwykłego szkolenia, ci CTA przejdą również dodatkowe skromne, półdniowe szkolenie w zakresie rozpoznawania przypadków TT, które nazywa się programem szkoleniowym TT i kartą przesiewową TT, aby pomóc im zidentyfikować przypadki TT i skierować ich na operację.
Inny: Program treningowy TT i karta badań przesiewowych TT
Interwencja to dodatkowy półdniowy program szkoleniowy w zakresie rozpoznawania rzęsistkowicy (Program szkoleniowy TT) oraz karta badań przesiewowych TT, aby pomóc asystentom leczenia środowiskowego w rozpoznawaniu przypadków TT i kierowaniu ich na operację.
NIE_INTERWENCJA: Ramię zwykłej oceny
Asystenci leczenia środowiskowego przejdą tylko zwykłe szkolenie, w tym podstawy rozpoznawania jaglicy/rzęsicy, podawania leków i dawkowania azytromycyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadki TT sprawdzone pozytywnie przez CTA i potwierdzone przez oceniających
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Wszystkie przypadki TT wykryte w grupach kontrolnych i interwencyjnych (dostosowane do wielkości populacji) w ramach badań przesiewowych zostały zweryfikowane przez oceniających.

Grader ponownie ocenił wszystkie te przypadki, z wyjątkiem przypadków utraconych w celu obserwacji.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość metod przesiewowych TT
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Czułość różnych metod przesiewowych TT w porównaniu z „prawdziwą” oceną przypadków i kontroli przy użyciu ekstrapolowanych wartości z ankiety kontrolnej.

Zastosowany wzór: Prawdziwie pozytywne/(prawdziwe pozytywne + fałszywie negatywne)
10 miesięcy
Specyfika metod przesiewowych TT
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Specyfika różnych metod przesiewowych TT w porównaniu z „prawdziwą” oceną przypadków i kontroli przy użyciu ekstrapolowanych wartości z ankiety kontrolnej.

Zastosowany wzór: Prawdziwe negatywy/(prawdziwe negatywy + fałszywie dodatnie)
10 miesięcy
Pozytywne wartości predykcyjne metod przesiewowych TT
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Pozytywne wartości predykcyjne (PPV) różnych metod przesiewowych w porównaniu z „prawdziwą” oceną przypadków i kontroli.

Zostało to obliczone przy użyciu wartości ekstrapolowanych. Zastosowana formuła: liczba prawdziwie pozytywna/całkowita liczba uczestników podczas wstępnego badania przesiewowego uznana za pozytywną na podstawie wezwań do działania.
10 miesięcy
Negatywne wartości predykcyjne metod przesiewowych TT
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Negatywne wartości predykcyjne (NPV) różnych metod przesiewowych w porównaniu z „prawdziwą” oceną przypadków i kontroli.

Zostało to obliczone przy użyciu wartości ekstrapolowanych. Zastosowana formuła: Prawdziwie negatywni/całkowita liczba uczestników podczas wstępnej selekcji, oceniona jako negatywna przez CTA
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Lions Club International Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00043444

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rzęsistkowica

Badania kliniczne na Program treningowy TT i karta badań przesiewowych TT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj