Identification des cas de TT par les assistants communautaires de traitement : une évaluation (SIMBA)
Pour atteindre l'objectif de lutte contre le trachome mandaté par l'Organisation mondiale de la santé, les pays doivent réduire l'arriéré de cas de chirurgie du trichiasis à moins de 1/1 000 de leur population. Cependant, ces cas résident dans des villages ruraux dans des districts où le trachome est endémique, et les trouver pour offrir des services est un défi. Les assistants de traitement communautaires (CTA) sont des résidents du village qui sont formés pour offrir l'administration massive de médicaments (MDA) à leurs communautés et sont donc en contact avec la plupart des résidents. Un guide de formation et un outil de dépistage du trichiasis trachomateux (TT) seront élaborés pour former les CTA des zones rurales de Tanzanie à identifier les cas dans leurs communautés et à les orienter vers la chirurgie. Par rapport au processus actuel par lequel les CTA dépistaient passivement le TT si les cas se plaignaient, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les CTA formés identifieront deux fois le nombre habituel de cas de chirurgie du TT lors des administrations communautaires d'antibiotiques en cours pour le trachome et qu'ils rateront également moins de cas. Si ce système simple est efficace, il peut être largement mis en œuvre pour dépister les cas de TT dans les communautés.
Les résidents de trente-six villages détenteurs de MDA, pour lesquels un recensement complet est disponible, seront randomisés sur une base 1:1 pour l'intervention (où les CTA reçoivent la formation renforcée de l'équipe de formation renforcée) et l'évaluation habituelle (où les CTA reçoivent les consignes habituelles de l'équipe régulière du MDA). Dans les deux bras, les CTA conserveront des enregistrements de tous les cas qu'ils ont dépistés comme positifs pour le TT parmi les résidents.
Un évaluateur Master TT évaluera tous les cas de TT dépistés pour déterminer le taux de vraie positivité dans les deux bras. De plus, il examinera un échantillon aléatoire de résidents qui sont dépistés comme négatifs pour détecter les cas potentiellement manqués et estimer le fardeau total du trichiasis. cas dans les deux bras également. Les évaluations de l'évaluateur Master TT serviront de référence pour les calculs de sensibilité, de spécificité et de valeurs prédictives positives et négatives de la formation améliorée par rapport aux méthodes d'évaluation habituelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes des communautés d'étude et de contrôle sont éligibles au MDA.
- Les adultes âgés de 15 ans et plus seront éligibles pour l'enquête et la réévaluation.
- Ceux qui sont dépistés positifs lors de la réévaluation seront éligibles pour un traitement au camp de chirurgie.
- Ceux qui sont initialement testés positifs pour le TT mais qui refusent le re-dépistage définitif se verront quand même proposer une intervention chirurgicale, mais informés qu'ils pourraient ne pas avoir le TT et seront re-dépistés par le chirurgien.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Les assistants communautaires de traitement (CTA) recevront la formation habituelle, y compris les connaissances de base sur la reconnaissance du trachome/trichiasis, l'administration des médicaments et le dosage de l'azithromycine. En plus de la formation habituelle, ces CTA recevront également une modeste formation supplémentaire d'une demi-journée pour la reconnaissance des cas de TT, appelée programme de formation au TT et carte de dépistage du TT pour les aider à identifier les cas de TT et à les orienter vers une intervention chirurgicale. |
L'intervention consiste en un programme de formation supplémentaire d'une demi-journée sur la reconnaissance du trichiasis (programme de formation TT) et une carte de dépistage du TT pour aider les assistants de traitement communautaires à reconnaître les cas de TT et à les orienter vers la chirurgie.
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras d'évaluation habituel
Les assistants de traitement communautaires ne recevront que la formation habituelle, y compris les connaissances de base sur la reconnaissance du trachome/trichiasis, l'administration des médicaments et le dosage de l'azithromycine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cas de TT dépistés positifs par les CTA et confirmés par les évaluateurs
Délai: 10 mois
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Tous les cas de TT détectés dans les bras de contrôle par rapport aux bras d'intervention (ajustés en fonction de la taille de la population) grâce au dépistage ont été vérifiés par des évaluateurs. Grader a reclassé tous ces cas à l'exception des cas perdus de vue. |
10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité des méthodes de dépistage du TT
Délai: 10 mois
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Sensibilité des différentes méthodes de dépistage du TT par rapport à la "véritable" évaluation des cas et des témoins à l'aide des valeurs extrapolées de l'enquête de suivi. Formule utilisée : Vrais positifs/(vrais positifs + faux négatifs) |
10 mois
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Spécificité des méthodes de dépistage du TT
Délai: 10 mois
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Spécificité des différentes méthodes de dépistage du TT par rapport à la "véritable" évaluation des cas et des témoins à l'aide des valeurs extrapolées de l'enquête de suivi. Formule utilisée : vrais négatifs/(vrais négatifs + faux positifs) |
10 mois
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Valeurs prédictives positives des méthodes de dépistage du TT
Délai: 10 mois
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Valeurs prédictives positives (VPP) des différentes méthodes de dépistage comparées à la "véritable" évaluation des cas et des témoins. Il a été calculé en utilisant des valeurs extrapolées. La formule utilisée : Vrais positifs/nombre total de participants lors du dépistage initial dépistés comme positifs par les CTA. |
10 mois
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Valeurs prédictives négatives des méthodes de dépistage du TT
Délai: 10 mois
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Valeurs prédictives négatives (VPN) des différentes méthodes de dépistage par rapport à la "véritable" évaluation des cas et des témoins. Il a été calculé en utilisant des valeurs extrapolées. Formule utilisée : Vrais négatifs/nombre total de participants lors de la sélection initiale, sélectionnés comme négatifs par les CTA |
10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00043444
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