Jatkuva glukoosin seuranta raskaustutkimuksessa tyypin 1 diabetesta sairastavilla naisilla (CONCEPTT)
perjantai 14. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Mount Sinai Hospital, Canada
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko RT CGM (Real Time-Continuous Glucose Monitoring) parantaa verensokerin hallintaa T1D:tä sairastavilla naisilla, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetesta sairastavilla naisilla hyperglykemia liittyy useiden äidin ja sikiön haittavaikutusten lisääntymiseen. Äideillä on lisääntynyt riski saada preeklampsia, polyhydramnion ja keisarileikkaus. Diabetesta sairastavien äitien imeväisillä on lisääntynyt synnynnäisten epämuodostumien, ennenaikaisten synnytysten, makrosomian, kuolleena syntyneiden ja NICU-hoitoon ottaminen. Makrosomiaan itsessään liittyy lukuisia haitallisia sikiön seurauksia, mukaan lukien olkapään dystokia, syntymävaurio, vastasyntyneen hypoglykemia, hyperbilirubinemia, hengitysvaikeusoireyhtymä ja NICU-hoitoon ottaminen, tukehtuminen ja kuolema. Erityisesti aterian jälkeiset verensokerit on yhdistetty lisääntyneeseen makrosomiaan.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että raskauden tuloksia voidaan vähentää parantamalla verensokerin hallintaa. Erityisesti raskautta edeltävän hoidon on osoitettu auttavan naisia parantamaan glukoosin hallintaa organogeneesin ratkaisevan ajanjakson aikana, ja se liittyy haitallisten raskaustulosten, mukaan lukien vakavien synnynnäisten epämuodostumien, kuolleena syntymän ja vastasyntyneiden kuoleman, vähenemiseen.
Diabetespotilaiden glukoosipitoisuuksien vähentämiseen ja sokeritasapainon parantamiseen tähtäävään teknologiseen kehitykseen kuuluu jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä (CGM). Oletamme, että reaaliaikainen CGM auttaa tyypin 1 diabetesta sairastavia naisia parantamaan sokeritasapainoaan ennen raskautta ja sen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
325
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
-
-
-
Galway, Irlanti
- Galway University Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20162
- Niguarda Ca' Granda Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Alberta Health Services - Calgary Zone
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9H 1V1
- McMaster University
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's Health Care
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
- St-Luc Hospital- Centre hospitalier de L'Universite de Montreal
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Chuq-Chul
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Saskatoon
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Addenbrooke's Hospital
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
- Ipswich Hospital NHS Trust
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Kings College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Guys & St. Thomas'
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M139WL
- Manchester University Hospital NHS Trust
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- South Tees Hospital NHS Trust
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4EP
- Royal Victoria Infirmary
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG72UH
- Queen's Medical Centre
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2RX
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Princess Anne Hospital
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZP
- University of Aberdeen
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4TJ
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
West Midlands
-
Dudley, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital
-
-
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi ja päivittäinen insuliinihoito vähintään vuoden ajan
- Ikä 18-40 vuotta
- Insuliinihoito sisältää joko insuliinipumpun käytön tai useiden päivittäisten insuliinipistosten (vähintään 3 pistosta päivässä). Koehenkilöt, jotka käyttävät valmiiksi sekoitettuja kiinteitä insuliiniannoksia ilmoittautumisen yhteydessä, eivät ole kelvollisia. Insuliinihoidon on oltava vakaa vähintään 4 viikkoa (eli useilla insuliinipistoksilla tai insuliinipumpulla) ennen satunnaistamista.
- Ei odoteta, että tutkittava muuttaa pois kliinisen keskuksen alueelta seuraavan vuoden aikana, ellei muutto tapahdu toisen opintokeskuksen palvelemalle alueelle
- Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake
Lisäksi kyseisiin ryhmiin sovelletaan erityisiä kelpoisuusehtoja:
Ennen raskautta ryhmä:
- Potilaat, jotka suunnittelevat raskautta ja haluavat optimoida sokeritasapainon ennen hedelmöitystä
Raskausryhmä:
- Raskaus ≤ 13 viikkoa, 6 päivää satunnaistamisen aikaan
- Elävä yksittäinen sikiö
- Deittailuultraääni (USA), joka on tehty raskauden iän, elinkelpoisuuden ja kerrannaisuuksien poissulkemiseksi. Raskausikä perustuu viimeisiin kuukautisiin (LMP), jos ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana on ≤5 päivää poikkeama Yhdysvaltojen päivämäärän kanssa ja toisella kolmanneksella ≤10 päivää. Jos LMP:n päivämäärät ovat näiden rajojen ulkopuolella, yhdysvaltalaisia päivämääriä käytetään parhaana arviona raskausiästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Raskausajan diabetes
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
- Arvioitu GFR <60 ml/min/1,73
- Merkittävä lääketieteellinen häiriö tai lääkkeen, kuten suun kautta otettavien glukokortikoidien, käyttö, joka tutkijan arvion mukaan vaikuttaa anturien käyttöön tai protokollan minkä tahansa osan loppuun saattamiseen.
Jos tutkija on epävarma, olisiko potilas kelvollinen; eli jos sairaus merkitsisi poissulkemista, ohjauskomiteaa pyydetään tekemään päätös.
- Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Koehenkilöt, jotka käyttivät valmiiksi sekoitettuja kiinteitä insuliiniannoksia ilmoittautumisen yhteydessä
Lisäksi erityisiä poissulkemiskriteerejä sovelletaan vastaaviin ryhmiin:
Ennen raskautta ryhmä:
- HbA1c <7,0 % tai >10,0 %
Raskausryhmä:
- HbA1c < 6,5 % tai > 10,0 %
- Tunnetut nykyiset korkeamman asteen raskaudet (kaksoset, kolmoset jne.) Nämä naiset suljetaan pois, koska heillä on enemmän haittavaikutuksia ja he voivat johtaa eriarvoisuuteen, jos he jakautuvat epätasaisesti ryhmien kesken.
- Tunnettu mahdollisesti merkittävä sikiön poikkeavuus (EUROCAT-kriteerien mukaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CGM
Jatkuva glukoosin seuranta
|
Reaaliaikainen jatkuva glukoosivalvonta
|
|
Ei väliintuloa: HGM
Hoitostandardi, glukoosivalvonta kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen kontrolli raskautta edeltävässä ryhmässä
Aikaikkuna: 24 viikkoa tai hedelmöityshetkellä
|
Glykeeminen kontrolli mitattuna HbA1c:llä viikon 24 kohdalla tai hedelmöittymisen yhteydessä.
Jos potilas tulee raskaaksi, HbA1c mitataan positiivisen raskaustestin vahvistamisen jälkeen, ja se vaikuttaa ensisijaiseen tulokseen.
|
24 viikkoa tai hedelmöityshetkellä
|
|
Glykeeminen kontrolli raskaana olevien ryhmässä
Aikaikkuna: 34 raskausviikkoa
|
Glykeeminen kontrolli mitattuna HbA1c:llä 34. raskausviikolla.
Naisilla, jotka eivät etene 34. raskausviikkoon, viimeisintä mitattua HbA1c-arvoa käytetään ensisijaisen tuloksen saavuttamiseen.
|
34 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tavoite raskautta edeltävässä ryhmässä
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tavoiteaika 12 ja 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
12 ja 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
HbA1c ja aika kohderyhmässä ennen raskautta, jotka tulivat raskaaksi 24 viikon sisällä satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa ja 34 raskausviikkoa
|
HbA1c ja tavoiteaika positiivisen raskaustestin vahvistuksen jälkeen, 24 viikkoa ja 34 raskausviikkoa niille, jotka alkavat ennen raskautta ja tulevat raskaaksi
|
24 viikkoa ja 34 raskausviikkoa
|
|
Kohdeaika raskaana olevassa ryhmässä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 24 viikkoa ja 34 raskausviikkoa
|
Aika tavoite satunnaistuksessa, 24 viikkoa ja 34 raskausviikkoa
|
Satunnaistaminen, 24 viikkoa ja 34 raskausviikkoa
|
|
HbA1c-mittaus raskaana olevalla ryhmällä
Aikaikkuna: 24 viikkoa ja 34 raskausviikkoa
|
HbA1c satunnaistuksen yhteydessä, 24 viikkoa ja 34 raskausviikkoa
|
24 viikkoa ja 34 raskausviikkoa
|
|
Hypertensio raskaana olevien ryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 42 raskausviikkoa
|
Kroonisen verenpainetaudin pahenemisen, raskausajan hypertension, preeklampsian ilmaantuvuus; kokonais- ja yksittäiset toimenpiteet
|
Jopa 42 raskausviikkoa
|
|
Keisarinleikkaukset raskaana olevien ryhmässä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Keisarileikkaus: primaarinen ja kokonaisvaltainen
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Raskausajan painonnousu raskaana olevien ryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 34 raskausviikkoa
|
34 viikon raskausaika; 16 viikosta 34 raskausviikkoon
|
Jopa 34 raskausviikkoa
|
|
AUC
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Käyrän alla oleva pinta-ala verensokereille (a) >7,8 mmol/l tai 140 mg/dl (b) > 6,7 mmol/l tai 120 mg/dl (c) <3,5 mmol/l tai <63 mg/dl (d) <2,8 mmol/l tai <50 mg/dl
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Kliinisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 42 raskausviikkoa
|
"Vakavan hypoglykemian" jaksot, jotka vaativat apua; lievät tai kohtalaiset hypoglykemian jaksot <3,5 (lievä) ja <2,8 (kohtalainen) CGM-tiedoista, jotka on määritelty AUC <3,5 tai AUC pienempi tai yhtä suuri kuin 2,8 20 minuutin ajan; yöllinen hypoglykemia (NH), joka määritellään CGM-glukoosiksi <3,5 (lievä) ja <2,8 (kohtalainen) kello 23.00-07.00
|
Jopa 42 raskausviikkoa
|
|
Glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
|
Glykeemisten retkien keskimääräinen amplitudi (MAGE); Variaatiokerroin (CV); CGM-mittausten keskihajonta (SD); CGM:n keskimääräinen absoluuttinen muutosnopeus yhden viikon anturiarvojen perusteella
|
Toimitukseen asti
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Pääsy sairaalasta lähtöön asti
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
Pääsy sairaalasta lähtöön asti
|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: Vauvan syntyessä
|
Vauvan syntymäpaino > 90. centili mukautettuja kasvukäyriä käyttäen; lapsen syntymäpaino < 10. centili mukautettuja kasvukäyriä käyttäen; vauvan syntymäpaino > = 4 kg
|
Vauvan syntyessä
|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: =<28 päivää elämää
|
Raskauden menetys (keskenmeno, kuolleena syntymä, vastasyntyneen kuolema)
|
=<28 päivää elämää
|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Ennenaikainen synnytys (<37 viikkoa ja varhainen ennenaikainen <34 viikkoa)
|
Syntymässä
|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
|
Synnytysvamma
|
Sairaalasta lähtöön asti
|
|
Vauvan tulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
|
Olkapään dystocia
|
Sairaalasta lähtöön asti
|
|
Vauvan tulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
|
Vastasyntyneen hypoglykemia laskimonsisäisellä dekstroosilla
|
Sairaalasta lähtöön asti
|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 elämänpäivän aikana
|
Hyperbilirubinemia
|
Ensimmäisen 7 elämänpäivän aikana
|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 elämänpäivän aikana
|
Hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS)
|
Ensimmäisen 7 elämänpäivän aikana
|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
|
NICU-pääsy > 24 tuntia
|
Sairaalasta lähtöön asti
|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Napanuoraveren kaasu pH <7,0
|
Syntymässä
|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Hyperinsulinemia (käytetään napanuora C-peptidiä)
|
Syntymässä
|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 elämänpäivän aikana tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (kumpi on viimeinen)
|
Yhdistelmä sikiön lopputulos: raskauden menetys: keskenmeno, kuolleena syntymä, vastasyntyneen kuolema (kuolema < = 28 päivää), syntymävaurio, vastasyntyneen hypoglykemia, hyperbilirubinemia, hoitoa vaativa hengitysvaikeusoireyhtymä, NICU-hoito > 24 tuntia
|
Ensimmäisen 7 elämänpäivän aikana tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (kumpi on viimeinen)
|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: Kolmen ensimmäisen elämänpäivän aikana
|
Ihopoimujen summa > 90. persentiili raskausiän mukaan
|
Kolmen ensimmäisen elämänpäivän aikana
|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: Kolmen ensimmäisen elämänpäivän aikana
|
Muut antropometriset mitat
|
Kolmen ensimmäisen elämänpäivän aikana
|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
Sairaalasta lähtöön asti
|
|
Insuliinin vaatimukset
Aikaikkuna: Ennen raskautta (satunnaistaminen, 12 viikkoa, 24 viikkoa); Raskaana (satunnaistaminen, raskausviikko 24 ja 34 viikkoa)
|
Yksiköt/kg/päivä
|
Ennen raskautta (satunnaistaminen, 12 viikkoa, 24 viikkoa); Raskaana (satunnaistaminen, raskausviikko 24 ja 34 viikkoa)
|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa tai varmistettu raskaus (ennen raskautta); Lähtötilanne ja 34 viikkoa (raskaana)
|
BGMSRQ, HFS, PAID, SF12, CGM-SAT; NWTSQ
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa tai varmistettu raskaus (ennen raskautta); Lähtötilanne ja 34 viikkoa (raskaana)
|
|
Opiskeluyhteystiedot
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
|
Suunnitellut ja suunnittelemattomat vierailut
|
Toimitukseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital
- Päätutkija: Helen Murphy, MB BCh BAO FRACP MD, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust and University of Cambridge
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahmed RJ, Gafni A, Hutton EK, Hu ZJ, Sanchez JJ, Murphy HR, Feig DS; CONCEPTT Collaborative Group. The cost implications of continuous glucose monitoring in pregnant women with type 1 diabetes in 3 Canadian provinces: a posthoc cost analysis of the CONCEPTT trial. CMAJ Open. 2021 Jun 4;9(2):E627-E634. doi: 10.9778/cmajo.20200128. Print 2021 Apr-Jun.
- Tundidor D, Meek CL, Yamamoto J, Martinez-Bru C, Gich I, Feig DS, Murphy HR, Corcoy R; CONCEPTT Collaborative Group. Continuous Glucose Monitoring Time-in-Range and HbA1c Targets in Pregnant Women with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Oct;23(10):710-714. doi: 10.1089/dia.2021.0073. Epub 2021 May 25.
- Meek CL, Corcoy R, Asztalos E, Kusinski LC, López E, Feig DS, Murphy HR; CONCEPTT collaborative group. Which growth standards should be used to identify large- and small-for-gestational age infants of mothers with type 1 diabetes? A pre-specified analysis of the CONCEPTT trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jan 29;21(1):96. doi: 10.1186/s12884-021-03554-6.
- Meek CL, Tundidor D, Feig DS, Yamamoto JM, Scott EM, Ma DD, Halperin JA, Murphy HR, Corcoy R; CONCEPTT Collaborative Group. Novel Biochemical Markers of Glycemia to Predict Pregnancy Outcomes in Women With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Mar;44(3):681-689. doi: 10.2337/dc20-2360. Epub 2021 Jan 25.
- Neoh SL, Yamamoto JM, Feig DS, Murphy HR; CONCEPTT Collaborative Group. Dietary Patterns of Insulin Pump and Multiple Daily Injection Users During Type 1 Diabetes Pregnancy. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):e5-e7. doi: 10.2337/dc19-1908. Epub 2019 Nov 6. No abstract available.
- Feig DS, Donovan LE, Corcoy R, Murphy KE, Amiel SA, Hunt KF, Asztalos E, Barrett JFR, Sanchez JJ, de Leiva A, Hod M, Jovanovic L, Keely E, McManus R, Hutton EK, Meek CL, Stewart ZA, Wysocki T, O'Brien R, Ruedy K, Kollman C, Tomlinson G, Murphy HR; CONCEPTT Collaborative Group. Continuous glucose monitoring in pregnant women with type 1 diabetes (CONCEPTT): a multicentre international randomised controlled trial. Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2347-2359. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32400-5. Epub 2017 Sep 15. Erratum In: Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2346.
- Feig DS, Asztalos E, Corcoy R, De Leiva A, Donovan L, Hod M, Jovanovic L, Keely E, Kollman C, McManus R, Murphy K, Ruedy K, Sanchez JJ, Tomlinson G, Murphy HR; CONCEPTT Collaborative Group. CONCEPTT: Continuous Glucose Monitoring in Women with Type 1 Diabetes in Pregnancy Trial: A multi-center, multi-national, randomized controlled trial - Study protocol. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jul 18;16(1):167. doi: 10.1186/s12884-016-0961-5. Erratum In: BMC Pregnancy Childbirth. 2016;16:249.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0037-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .