- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01789372
Mediyogan vaikutukset potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä
maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko medijoogalla vaikutuksia elämänlaatuun, sykkeen vaihteluun, verenpaineeseen ja sydämen sykkeeseen potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä (PAF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu prospektiivinen pilottitutkimus.
Kahdeksankymmentä potilasta Danderydin sairaalasta Tukholmasta, Ruotsista satunnaistettiin joko medijoogaryhmään tai kontrolliryhmään.
Medijoogaryhmä suoritti joogaa tunnin ajan kerran viikossa 12 viikon ajan tavanomaisen hoidon ohella.
Kontrolliryhmällä oli vain tavanomainen hoito. Tavanomainen hoito koostuu lääkehoidosta, kardioversiosta ja ablaatiosta.
Elämänlaatu (SF-36, EQ-5d), verenpaine, syke ja 24 tunnin ekokardiografia mitattiin lähtötilanteessa ja kahdentoista viikon kuluttua. Seuranta kuuden kuukauden kuluttua suoritettiin SF-36:lla ja EQ-5d:llä, verenpaineella. ja syke.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 182 88
- Danderyds hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka.
Kaikkien osallistujien tulee olla tavanomaisessa hoidossa (lääkitys, kardioversio tai ablaatio) vähintään kolmen kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PAF:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat useat samanaikaiset sairaudet ja/tai kognitiivinen toimintahäiriö (esim. mielisairaus), joiden ei katsota pystyvän harjoittamaan joogaa liikkumiskyvyn ja ruotsin kielen ymmärtämisen vaikeuksien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SF-36:ssa 12 viikon kuluttua. Muutos lähtötasosta SF-36:ssa kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos lähtötasosta SF-36:ssa 12 viikon kuluttua. Muutos lähtötasosta SF-36:ssa kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SF-36:ssa 12 viikon kuluttua. Muutos lähtötasosta EQ-5D:ssä kuuden kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötasosta SF-36:ssa 12 viikon kuluttua. Muutos lähtötasosta EQ-5D:ssä kuuden kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen. Verenpaineen muutos lähtötasosta kuuden kuukauden jälkeen
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen. Verenpaineen muutos lähtötasosta kuuden kuukauden jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sykkeessä 12 viikon kuluttua. Muutos lähtötasosta puolen vuoden kuluttua.
|
Muutos lähtötasosta sykkeessä 12 viikon kuluttua. Muutos lähtötasosta puolen vuoden kuluttua.
|
|
Sydämen vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sydämen vaihtelussa 12 viikon jälkeen. Muutos lähtötasosta sydämen vaihtelussa kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos lähtötasosta sydämen vaihtelussa 12 viikon jälkeen. Muutos lähtötasosta sydämen vaihtelussa kuuden kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YOGAFF-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .