- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01789372
Effekter af Mediyoga hos patienter med paroksysmal atrieflimren
11. februar 2013 opdateret af: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mediyoga har effekter på livskvalitet, hjertefrekvensvariabilitet, blodtryk, hjertefrekvens hos patienter med paroxysmal atrieflimren (PAF).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en randomiseret prospektiv pilotundersøgelse.
Firs patienter fra Danderyd hospital, Stockholm, Sverige blev randomiseret til enten mediyogagruppe eller kontrolgruppe.
Mediyogagruppen gennemførte yoga i en time, en gang om ugen i 12 uger sammen med sædvanlig behandling.
Kontrolgruppen havde kun sædvanlig behandling. Den sædvanlige behandling består af lægemidler, cardioversion og ablation.
Livskvalitet (SF-36, EQ-5d), blodtryk, hjertefrekvens og 24-timers ekokardiografi blev målt ved baseline og efter 12 uger. En opfølgning efter seks måneder blev udført med SF-36 og EQ-5d, blodtryk og puls.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 182 88
- Danderyds Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær klinik.
Alle deltagere skal have været i sædvanlig behandling (medicin, cardioversion eller ablation) i mindst tre måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af PAF
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var flere samtidige medicinske tilstande og/eller kognitiv dysfunktion (ved diagnosticering af f.eks. psykisk sygdom), anses ikke for at være i stand til at udføre yoga på grund af evnen til at bevæge sig og dem, der har svært ved at forstå det svenske sprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i SF-36 efter 12 uger. Ændring fra baseline i SF-36 efter seks måneder.
|
Ændring fra baseline i SF-36 efter 12 uger. Ændring fra baseline i SF-36 efter seks måneder.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i SF-36 efter 12 uger. Ændring fra baseline i EQ-5D efter seks måneder
|
Ændring fra baseline i SF-36 efter 12 uger. Ændring fra baseline i EQ-5D efter seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline i blodtryk efter 12 uger. Ændring fra baseline i blodtryk efter seks måneder
|
Ændring fra baseline i blodtryk efter 12 uger. Ændring fra baseline i blodtryk efter seks måneder
|
|
hjerterytme
Tidsramme: Ændring fra baseline i puls efter 12 uger. Ændring fra baseline i puls efter seks måneder.
|
Ændring fra baseline i puls efter 12 uger. Ændring fra baseline i puls efter seks måneder.
|
|
Hjertevariabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i hjertevariabilitet efter 12 uger. Ændring fra baseline i hjertevariabilitet efter seks måneder.
|
Ændring fra baseline i hjertevariabilitet efter 12 uger. Ændring fra baseline i hjertevariabilitet efter seks måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2013
Først opslået (Skøn)
12. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YOGAFF-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paroksysmal atrieflimren
-
TriVirum, Inc.AfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | Paroksysmal atrieflimren | Afib | Uregelmæssig hjerteslag | Arytmi Atrial | Arytmier ParoxysmalForenede Stater
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland