Wpływ Medijogi na pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków
11 lutego 2013 zaktualizowane przez: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
Celem tego badania jest określenie, czy medijoga ma wpływ na jakość życia, zmienność rytmu serca, ciśnienie krwi, częstość akcji serca u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków (PAF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane prospektywne badanie pilotażowe.
Osiemdziesięciu pacjentów ze szpitala Danderyd w Sztokholmie w Szwecji przydzielono losowo do grupy medijogi lub grupy kontrolnej.
Grupa mediyogi ćwiczyła jogę przez godzinę, raz w tygodniu przez 12 tygodni wraz ze zwykłym leczeniem.
Grupa kontrolna miała tylko zwykłe leczenie. Zwykłe leczenie składało się z farmakoterapii, wersji kardio i ablacji.
Jakość życia ( SF-36, EQ-5d), ciśnienie krwi, częstość akcji serca i 24-godzinne ekokardiografi mierzono na początku badania i po dwunastu tygodniach. Kontrolę po sześciu miesiącach przeprowadzono za pomocą SF-36 i EQ-5d, ciśnienie krwi i tętno.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 182 88
- Danderyds hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
Wszyscy uczestnicy powinni być na zwykłym leczeniu (leki, wersja kardio lub ablacja) przez co najmniej trzy miesiące.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie PAF
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi były liczne współistniejące schorzenia i/lub dysfunkcje poznawcze (w diagnostyce m.in. choroba psychiczna), uznawanych za niezdolne do uprawiania jogi ze względu na brak możliwości poruszania się oraz tych, którzy mają trudności ze zrozumieniem języka szwedzkiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w SF-36 po 12 tygodniach. Zmiana od wartości wyjściowej w SF-36 po sześciu miesiącach.
|
Zmiana od wartości początkowej w SF-36 po 12 tygodniach. Zmiana od wartości wyjściowej w SF-36 po sześciu miesiącach.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w SF-36 po 12 tygodniach. Zmiana od wartości początkowej w EQ-5D po 6 miesiącach
|
Zmiana od wartości początkowej w SF-36 po 12 tygodniach. Zmiana od wartości początkowej w EQ-5D po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach. Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po sześciu miesiącach
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach. Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po sześciu miesiącach
|
|
tętno
Ramy czasowe: Zmiana częstości akcji serca w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach. Zmiana częstości akcji serca w stosunku do wartości wyjściowych po sześciu miesiącach.
|
Zmiana częstości akcji serca w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach. Zmiana częstości akcji serca w stosunku do wartości wyjściowych po sześciu miesiącach.
|
|
Zmienność serca
Ramy czasowe: Zmiana zmienności serca w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach. Zmiana zmienności serca w stosunku do wartości wyjściowej po sześciu miesiącach.
|
Zmiana zmienności serca w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach. Zmiana zmienności serca w stosunku do wartości wyjściowej po sześciu miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YOGAFF-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .