- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01789372
Effets du Mediyoga chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique
11 février 2013 mis à jour par: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si le mediyoga a des effets sur la qualité de vie, la variabilité de la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence cardiaque chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique (PAF).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote prospective randomisée.
Quatre-vingt patients de l'hôpital Danderyd, Stockholm, Suède ont été randomisés soit dans le groupe mediyoga, soit dans le groupe témoin.
Le groupe de mediyoga faisait du yoga pendant une heure, une fois par semaine pendant 12 semaines avec le traitement habituel.
Le groupe témoin n'avait que le traitement habituel. Le traitement habituel consiste en une version pharmaceutique, cardio et ablation.
La qualité de vie (SF-36, EQ-5d), la pression artérielle, la fréquence cardiaque et l'ekokardiografi sur 24 heures ont été mesurés au départ et après douze semaines. Un suivi après six mois a été réalisé avec SF-36 et EQ-5d, la pression artérielle et fréquence cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 182 88
- Danderyds hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires.
Tous les participants doivent suivre un traitement habituel (médicaments, version cardio ou ablation) depuis au moins trois mois.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la PAF
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient de multiples affections médicales concomitantes et/ou un dysfonctionnement cognitif (dans le diagnostic, par ex. maladie mentale), considérés comme incapables de faire du yoga en raison de leur capacité à bouger et ceux qui ont des difficultés à comprendre la langue suédoise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Changement par rapport au départ dans le SF-36 après 12 semaines. Changement par rapport au départ dans le SF-36 après six mois.
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Changement par rapport au départ dans le SF-36 après 12 semaines. Changement par rapport au départ dans le SF-36 après six mois.
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Qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans SF-36 après 12 semaines. Changement par rapport à la ligne de base dans EQ-5D après six mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans SF-36 après 12 semaines. Changement par rapport à la ligne de base dans EQ-5D après six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Changement de la tension artérielle par rapport au départ après 12 semaines. Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle après six mois
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Changement de la tension artérielle par rapport au départ après 12 semaines. Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle après six mois
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rythme cardiaque
Délai: Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la valeur initiale après 12 semaines. Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la valeur initiale après six mois.
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Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la valeur initiale après 12 semaines. Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la valeur initiale après six mois.
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Variabilité cardiaque
Délai: Changement par rapport au départ dans la variabilité cardiaque après 12 semaines. Changement par rapport au départ dans la variabilité cardiaque après six mois.
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Changement par rapport au départ dans la variabilité cardiaque après 12 semaines. Changement par rapport au départ dans la variabilité cardiaque après six mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2013
Première publication (Estimation)
12 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YOGAFF-001
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