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Effets du Mediyoga chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique

11 février 2013 mis à jour par: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si le mediyoga a des effets sur la qualité de vie, la variabilité de la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence cardiaque chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique (PAF).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote prospective randomisée. Quatre-vingt patients de l'hôpital Danderyd, Stockholm, Suède ont été randomisés soit dans le groupe mediyoga, soit dans le groupe témoin. Le groupe de mediyoga faisait du yoga pendant une heure, une fois par semaine pendant 12 semaines avec le traitement habituel. Le groupe témoin n'avait que le traitement habituel. Le traitement habituel consiste en une version pharmaceutique, cardio et ablation. La qualité de vie (SF-36, EQ-5d), la pression artérielle, la fréquence cardiaque et l'ekokardiografi sur 24 heures ont été mesurés au départ et après douze semaines. Un suivi après six mois a été réalisé avec SF-36 et EQ-5d, la pression artérielle et fréquence cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 182 88
        • Danderyds hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires. Tous les participants doivent suivre un traitement habituel (médicaments, version cardio ou ablation) depuis au moins trois mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la PAF

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient de multiples affections médicales concomitantes et/ou un dysfonctionnement cognitif (dans le diagnostic, par ex. maladie mentale), considérés comme incapables de faire du yoga en raison de leur capacité à bouger et ceux qui ont des difficultés à comprendre la langue suédoise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: Changement par rapport au départ dans le SF-36 après 12 semaines. Changement par rapport au départ dans le SF-36 après six mois.
Changement par rapport au départ dans le SF-36 après 12 semaines. Changement par rapport au départ dans le SF-36 après six mois.
Qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans SF-36 après 12 semaines. Changement par rapport à la ligne de base dans EQ-5D après six mois
Changement par rapport à la ligne de base dans SF-36 après 12 semaines. Changement par rapport à la ligne de base dans EQ-5D après six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: Changement de la tension artérielle par rapport au départ après 12 semaines. Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle après six mois
Changement de la tension artérielle par rapport au départ après 12 semaines. Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle après six mois
rythme cardiaque
Délai: Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la valeur initiale après 12 semaines. Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la valeur initiale après six mois.
Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la valeur initiale après 12 semaines. Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la valeur initiale après six mois.
Variabilité cardiaque
Délai: Changement par rapport au départ dans la variabilité cardiaque après 12 semaines. Changement par rapport au départ dans la variabilité cardiaque après six mois.
Changement par rapport au départ dans la variabilité cardiaque après 12 semaines. Changement par rapport au départ dans la variabilité cardiaque après six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2013

Première publication (Estimation)

12 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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