Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Mediyoga hos pasienter med paroksysmal atrieflimmer

11. februar 2013 oppdatert av: Maria Nilsson, Danderyd Hospital

Hensikten med denne studien er å avgjøre om mediyoga har effekter på livskvalitet, hjertefrekvensvariabilitet, blodtrykk og hjertefrekvens hos pasienter med paroksysmalt atrieflimmer (PAF).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Paroksysmal atrieflimmer

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert prospektiv pilotstudie. Åtti pasienter fra Danderyd sykehus, Stockholm, Sverige ble randomisert til enten mediyogagruppe eller kontrollgruppe. Mediyogagruppen gjennomførte yoga i en time, en gang i uken i 12 uker sammen med vanlig behandling. Kontrollgruppen hadde kun vanlig behandling. Den vanlige behandlingen består av farmasøytisk, kardioversjon og ablasjon. Livskvalitet (SF-36, EQ-5d), blodtrykk, hjertefrekvens og 24-timers ekokardiografi ble målt ved baseline og etter tolv uker. En oppfølging etter seks måneder ble utført med SF-36 og EQ-5d, blodtrykk og hjertefrekvens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sverige
- - Stockholm, Sverige, 182 88
    - Danderyds hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk. Alle deltakerne skal ha vært på vanlig behandling (medisiner, kardioversjon eller ablasjon) i minst tre måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av PAF

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriteriene var flere samtidige medisinske tilstander og/eller kognitiv dysfunksjon (i diagnostisering av f.eks. psykisk sykdom), anses ikke å kunne gjennomføre yoga på grunn av evne til å bevege seg og de som har vanskeligheter med å forstå det svenske språket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Livskvalitet Tidsramme: Endring fra baseline i SF-36 etter 12 uker. Endring fra baseline i SF-36 etter seks måneder.	Endring fra baseline i SF-36 etter 12 uker. Endring fra baseline i SF-36 etter seks måneder.
Livskvalitet Tidsramme: Endring fra baseline i SF-36 etter 12 uker. Endring fra baseline i EQ-5D etter seks måneder	Endring fra baseline i SF-36 etter 12 uker. Endring fra baseline i EQ-5D etter seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Blodtrykk Tidsramme: Endring fra baseline i blodtrykk etter 12 uker. Endring fra baseline i blodtrykk etter seks måneder	Endring fra baseline i blodtrykk etter 12 uker. Endring fra baseline i blodtrykk etter seks måneder
puls Tidsramme: Endring fra baseline i hjertefrekvens etter 12 uker. Endring fra baseline i puls etter seks måneder.	Endring fra baseline i hjertefrekvens etter 12 uker. Endring fra baseline i puls etter seks måneder.
Hjertevariasjon Tidsramme: Endring fra baseline i hjertevariabilitet etter 12 uker. Endring fra baseline i hjertevariabilitet etter seks måneder.	Endring fra baseline i hjertevariabilitet etter 12 uker. Endring fra baseline i hjertevariabilitet etter seks måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danderyd Hospital

Etterforskere

Studieleder: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)