Effekter av Mediyoga hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer
11 februari 2013 uppdaterad av: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om mediyoga har effekter på livskvalitet, hjärtfrekvensvariabilitet, blodtryck och hjärtfrekvens hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer (PAF).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad prospektiv pilotstudie.
Åttio patienter från Danderyds sjukhus, Stockholm, Sverige randomiserades till antingen mediyogagrupp eller kontrollgrupp.
Mediyogagruppen genomförde yoga i en timme, en gång i veckan i 12 veckor tillsammans med vanlig behandling.
Kontrollgruppen hade endast vanlig behandling. Den vanliga behandlingen består av läkemedel, cardioversion och ablation.
Livskvalitet (SF-36, EQ-5d), blodtryck, hjärtfrekvens och 24-timmars ekokardiografi mättes vid baslinjen och efter tolv veckor. En uppföljning efter sex månader gjordes med SF-36 och EQ-5d, blodtryck och hjärtfrekvens.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 182 88
- Danderyds hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning.
Alla deltagare bör ha varit på vanlig behandling (medicinering, cardioversion eller ablation) i minst tre månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av PAF
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var flera samtidiga medicinska tillstånd och/eller kognitiv dysfunktion (vid diagnosen av t.ex. psykisk ohälsa), anses inte kunna genomföra yoga på grund av rörelseförmåga och de som har svårt att förstå svenska språket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Förändring från baslinjen i SF-36 efter 12 veckor. Förändring från baslinjen i SF-36 efter sex månader.
|
Förändring från baslinjen i SF-36 efter 12 veckor. Förändring från baslinjen i SF-36 efter sex månader.
|
|
Livskvalité
Tidsram: Förändring från baslinjen i SF-36 efter 12 veckor. Förändring från baslinjen i EQ-5D efter sex månader
|
Förändring från baslinjen i SF-36 efter 12 veckor. Förändring från baslinjen i EQ-5D efter sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Förändring från baslinjen i blodtryck efter 12 veckor. Förändring från baslinjen i blodtryck efter sex månader
|
Förändring från baslinjen i blodtryck efter 12 veckor. Förändring från baslinjen i blodtryck efter sex månader
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: Förändring från baslinjen i hjärtfrekvens efter 12 veckor. Förändring från baslinjen i hjärtfrekvens efter sex månader.
|
Förändring från baslinjen i hjärtfrekvens efter 12 veckor. Förändring från baslinjen i hjärtfrekvens efter sex månader.
|
|
Hjärtets variation
Tidsram: Förändring från baslinje i hjärtvariabilitet efter 12 veckor. Förändring från baslinje i hjärtvariabilitet efter sex månader.
|
Förändring från baslinje i hjärtvariabilitet efter 12 veckor. Förändring från baslinje i hjärtvariabilitet efter sex månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YOGAFF-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .