- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01789372
Эффекты медийоги у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий
11 февраля 2013 г. обновлено: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
Цель этого исследования - определить, влияет ли медийога на качество жизни, вариабельность сердечного ритма, артериальное давление, частоту сердечных сокращений у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий (ПАФ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это рандомизированное проспективное пилотное исследование.
Восемьдесят пациентов из больницы Дандерюд, Стокгольм, Швеция, были рандомизированы либо в группу медийоги, либо в контрольную группу.
Группа медийоги занималась йогой в течение одного часа один раз в неделю в течение 12 недель вместе с обычным лечением.
Контрольная группа получала только обычное лечение. Обычное лечение состоит из медикаментозного, кардиоварианта и абляции.
Качество жизни (SF-36, EQ-5d), артериальное давление, частота сердечных сокращений и 24-часовая электрокардиография измерялись исходно и через двенадцать недель. Последующее наблюдение через шесть месяцев было проведено с помощью SF-36 и EQ-5d, артериального давления. и частота сердечных сокращений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 182 88
- Danderyds hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медицинской помощи.
Все участники должны были получать обычное лечение (лекарства, кардиоверсия или абляция) не менее трех месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ПАФ
Критерий исключения:
- Критериями исключения были множественные сопутствующие заболевания и/или когнитивная дисфункция (при диагностике, например, психические заболевания), считается, что они не могут заниматься йогой из-за способности двигаться, и те, кто с трудом понимает шведский язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 12 недель. Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через шесть месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 12 недель. Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через шесть месяцев.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 12 недель. Изменение по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D через шесть месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 12 недель. Изменение по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D через шесть месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 12 недель. Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 12 недель. Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 12 недель. Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев.
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 12 недель. Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев.
|
|
Вариабельность сердца
Временное ограничение: Изменение сердечной вариабельности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель. Изменение сердечной вариабельности по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев.
|
Изменение сердечной вариабельности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель. Изменение сердечной вариабельности по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YOGAFF-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .