Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Mediyoga bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren

11 februari 2013 bijgewerkt door: Maria Nilsson, Danderyd Hospital

Het doel van deze studie is om vast te stellen of mediyoga effecten heeft op de kwaliteit van leven, hartslagvariabiliteit, bloeddruk, hartslag bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren (PAF).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Paroxysmale boezemfibrilleren

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde prospectieve pilotstudie. Tachtig patiënten uit het Danderyd-ziekenhuis, Stockholm, Zweden werden gerandomiseerd naar een mediyogagroep of een controlegroep. De mediyoga-groep voltooide yoga gedurende een uur, eenmaal per week gedurende 12 weken, samen met de gebruikelijke behandeling. De controlegroep kreeg alleen de gebruikelijke behandeling. De gebruikelijke behandeling bestaat uit medicamenteuze, cardioversie en ablatie. Kwaliteit van leven (SF-36, EQ-5d), bloeddruk, hartslag en 24-uurs ekokardiografi werden gemeten bij baseline en na twaalf weken. Een follow-up na zes maanden werd bereikt met SF-36 en EQ-5d, bloeddruk en hartslag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zweden
- - Stockholm, Zweden, 182 88
    - Danderyds hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg. Alle deelnemers moeten gedurende ten minste drie maanden de gebruikelijke behandeling (medicatie, cardioversie of ablatie) hebben gehad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van PAF

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria waren meerdere gelijktijdige medische aandoeningen en/of cognitieve stoornissen (bij de diagnose van b.v. geestesziekte), beschouwd als niet in staat om yoga te beoefenen vanwege het vermogen om te bewegen en degenen die moeite hebben om de Zweedse taal te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na 12 weken. Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na zes maanden.	Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na 12 weken. Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na zes maanden.
Kwaliteit van het leven Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na 12 weken. Verandering ten opzichte van baseline in EQ-5D na zes maanden	Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na 12 weken. Verandering ten opzichte van baseline in EQ-5D na zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bloeddruk Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk na 12 weken. Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk na zes maanden	Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk na 12 weken. Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk na zes maanden
hartslag Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in hartslag na 12 weken. Verandering ten opzichte van baseline in hartslag na zes maanden.	Verandering ten opzichte van baseline in hartslag na 12 weken. Verandering ten opzichte van baseline in hartslag na zes maanden.
Hart variabiliteit Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in hartvariabiliteit na 12 weken. Verandering ten opzichte van baseline in hartvariabiliteit na zes maanden.	Verandering ten opzichte van baseline in hartvariabiliteit na 12 weken. Verandering ten opzichte van baseline in hartvariabiliteit na zes maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danderyd Hospital

Onderzoekers

Studie directeur: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)