Efectos de Mediyoga en pacientes con fibrilación auricular paroxística
11 de febrero de 2013 actualizado por: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
El propósito de este estudio es determinar si el mediyoga tiene efectos en la calidad de vida, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la frecuencia cardíaca en pacientes con fibrilación auricular paroxística (FAP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio piloto prospectivo aleatorizado.
Ochenta pacientes del hospital Danderyd, Estocolmo, Suecia, fueron asignados al azar al grupo de mediyoga o al grupo de control.
El grupo de mediyoga completó yoga durante una hora, una vez a la semana durante 12 semanas junto con el tratamiento habitual.
El grupo control solo recibió tratamiento habitual. El tratamiento habitual consiste en versión farmacéutica, cardio y ablación.
Se midió la calidad de vida (SF-36, EQ-5d), presión arterial, frecuencia cardíaca y ecocardiografía de 24 horas al inicio y después de doce semanas. Se realizó un seguimiento después de seis meses con SF-36 y EQ-5d, presión arterial y frecuencia cardíaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 182 88
- Danderyds hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria.
Todos los participantes debían haber recibido el tratamiento habitual (medicación, versión cardiovascular o ablación) durante al menos tres meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de FAP
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron múltiples condiciones médicas concurrentes y/o disfunción cognitiva (en el diagnóstico de p. enfermedad mental), se considera que no pueden practicar yoga debido a la capacidad de moverse y aquellos que tienen dificultades para comprender el idioma sueco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SF-36 después de 12 semanas. Cambio desde el inicio en SF-36 después de seis meses.
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Cambio desde el inicio en SF-36 después de 12 semanas. Cambio desde el inicio en SF-36 después de seis meses.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SF-36 después de 12 semanas Cambio desde el inicio en EQ-5D después de seis meses
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Cambio desde el inicio en SF-36 después de 12 semanas Cambio desde el inicio en EQ-5D después de seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la presión arterial después de 12 semanas. Cambio desde el inicio en la presión arterial después de seis meses
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Cambio desde el inicio en la presión arterial después de 12 semanas. Cambio desde el inicio en la presión arterial después de seis meses
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca después de 12 semanas. Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca después de seis meses.
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Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca después de 12 semanas. Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca después de seis meses.
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Variabilidad del corazón
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la variabilidad del corazón después de 12 semanas. Cambio desde el inicio en la variabilidad del corazón después de seis meses.
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Cambio desde el inicio en la variabilidad del corazón después de 12 semanas. Cambio desde el inicio en la variabilidad del corazón después de seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YOGAFF-001
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