- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01789372
Auswirkungen von Mediyoga bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern
11. Februar 2013 aktualisiert von: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Mediyoga Auswirkungen auf die Lebensqualität, die Herzfrequenzvariabilität, den Blutdruck und die Herzfrequenz bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern (PAF) hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte prospektive Pilotstudie.
Achtzig Patienten aus dem Danderyd-Krankenhaus in Stockholm, Schweden, wurden randomisiert entweder der Mediyoga-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Mediyoga-Gruppe absolvierte 12 Wochen lang einmal pro Woche eine Stunde lang Yoga zusammen mit der üblichen Behandlung.
Die Kontrollgruppe erhielt nur die übliche Behandlung. Die übliche Behandlung besteht aus Medikamenten, Cardio-Version und Ablation.
Lebensqualität (SF-36, EQ-5d), Blutdruck, Herzfrequenz und 24-Stunden-Ekokardiografi wurden zu Studienbeginn und nach zwölf Wochen gemessen. Eine Nachuntersuchung nach sechs Monaten wurde mit SF-36 und EQ-5d, Blutdruck, durchgeführt und Herzfrequenz.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 182 88
- Danderyds Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Grundversorgung.
Alle Teilnehmer sollten seit mindestens drei Monaten eine übliche Behandlung (Medikamente, Cardio-Version oder Ablation) erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von PAF
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien waren mehrere gleichzeitige Erkrankungen und/oder kognitive Dysfunktionen (bei der Diagnose von z. B. Personen, die aufgrund einer psychischen Erkrankung nicht in der Lage sind, Yoga zu praktizieren, weil sie sich nicht bewegen können, und diejenigen, die Schwierigkeiten haben, die schwedische Sprache zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei SF-36 nach 12 Wochen. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei SF-36 nach sechs Monaten.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei SF-36 nach 12 Wochen. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei SF-36 nach sechs Monaten.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei SF-36 nach 12 Wochen. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei EQ-5D nach sechs Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei SF-36 nach 12 Wochen. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei EQ-5D nach sechs Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten.
|
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten.
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|
Herzvariabilität
Zeitfenster: Veränderung der Herzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Veränderung der Herzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten.
|
Veränderung der Herzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Veränderung der Herzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YOGAFF-001
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