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Auswirkungen von Mediyoga bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern

11. Februar 2013 aktualisiert von: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Mediyoga Auswirkungen auf die Lebensqualität, die Herzfrequenzvariabilität, den Blutdruck und die Herzfrequenz bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern (PAF) hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte prospektive Pilotstudie. Achtzig Patienten aus dem Danderyd-Krankenhaus in Stockholm, Schweden, wurden randomisiert entweder der Mediyoga-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Mediyoga-Gruppe absolvierte 12 Wochen lang einmal pro Woche eine Stunde lang Yoga zusammen mit der üblichen Behandlung. Die Kontrollgruppe erhielt nur die übliche Behandlung. Die übliche Behandlung besteht aus Medikamenten, Cardio-Version und Ablation. Lebensqualität (SF-36, EQ-5d), Blutdruck, Herzfrequenz und 24-Stunden-Ekokardiografi wurden zu Studienbeginn und nach zwölf Wochen gemessen. Eine Nachuntersuchung nach sechs Monaten wurde mit SF-36 und EQ-5d, Blutdruck, durchgeführt und Herzfrequenz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 182 88
        • Danderyds Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung. Alle Teilnehmer sollten seit mindestens drei Monaten eine übliche Behandlung (Medikamente, Cardio-Version oder Ablation) erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von PAF

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien waren mehrere gleichzeitige Erkrankungen und/oder kognitive Dysfunktionen (bei der Diagnose von z. B. Personen, die aufgrund einer psychischen Erkrankung nicht in der Lage sind, Yoga zu praktizieren, weil sie sich nicht bewegen können, und diejenigen, die Schwierigkeiten haben, die schwedische Sprache zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei SF-36 nach 12 Wochen. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei SF-36 nach sechs Monaten.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei SF-36 nach 12 Wochen. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei SF-36 nach sechs Monaten.
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei SF-36 nach 12 Wochen. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei EQ-5D nach sechs Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei SF-36 nach 12 Wochen. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei EQ-5D nach sechs Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten.
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten.
Herzvariabilität
Zeitfenster: Veränderung der Herzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Veränderung der Herzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten.
Veränderung der Herzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Veränderung der Herzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Paroxysmales Vorhofflimmern

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