Effetti di Mediyoga in pazienti con fibrillazione atriale parossistica
11 febbraio 2013 aggiornato da: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se mediyoga ha effetti sulla qualità della vita, sulla variabilità della frequenza cardiaca, sulla pressione sanguigna, sulla frequenza cardiaca nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica (PAF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota prospettico randomizzato.
Ottanta pazienti dell'ospedale di Danderyd, Stoccolma, Svezia sono stati randomizzati al gruppo mediyoga o al gruppo di controllo.
Il gruppo mediyoga stava completando lo yoga per un'ora, una volta alla settimana per 12 settimane insieme al trattamento abituale.
Il gruppo di controllo aveva solo il trattamento abituale. Il trattamento abituale consiste in farmaceutico, versione cardio e ablazione.
Qualità della vita (SF-36, EQ-5d), pressione arteriosa, frequenza cardiaca ed ekokardiografi nelle 24 ore sono stati misurati al basale e dopo dodici settimane. Un follow-up dopo sei mesi è stato realizzato con SF-36 ed EQ-5d, pressione sanguigna e frequenza cardiaca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 182 88
- Danderyds Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie.
Tutti i partecipanti dovrebbero essere stati sottoposti al trattamento abituale (farmaci, versione cardio o ablazione) per almeno tre mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PAF
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano molteplici condizioni mediche concomitanti e/o disfunzioni cognitive (nella diagnosi, ad es. malattia mentale), ritenuti non in grado di praticare yoga a causa della capacità di movimento e coloro che hanno difficoltà a comprendere la lingua svedese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in SF-36 dopo 12 settimane. Variazione rispetto al basale in SF-36 dopo sei mesi.
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Variazione rispetto al basale in SF-36 dopo 12 settimane. Variazione rispetto al basale in SF-36 dopo sei mesi.
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in SF-36 dopo 12 settimane. Variazione rispetto al basale in EQ-5D dopo sei mesi
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Variazione rispetto al basale in SF-36 dopo 12 settimane. Variazione rispetto al basale in EQ-5D dopo sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa dopo 12 settimane. Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna dopo sei mesi
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa dopo 12 settimane. Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna dopo sei mesi
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca dopo 12 settimane. Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca dopo sei mesi.
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Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca dopo 12 settimane. Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca dopo sei mesi.
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Variabilità cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della variabilità cardiaca dopo 12 settimane. Variazione rispetto al basale della variabilità cardiaca dopo sei mesi.
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Variazione rispetto al basale della variabilità cardiaca dopo 12 settimane. Variazione rispetto al basale della variabilità cardiaca dopo sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YOGAFF-001
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