A Mediyoga hatásai paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél
2013. február 11. frissítette: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a mediyoga hatással van-e az életminőségre, a pulzusszám variabilitására, a vérnyomásra és a pulzusszámra a paroxizmális pitvarfibrillációban (PAF) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált prospektív kísérleti tanulmány.
A stockholmi Danderyd kórházból nyolcvan beteget randomizáltak a medijóga csoportba vagy a kontrollcsoportba.
A medijóga csoport 12 héten keresztül heti egy órában jógázott, a szokásos kezeléssel együtt.
A kontrollcsoport csak a szokásos kezelést kapta. A szokásos kezelés gyógyszeres, kardio változatból és ablációból áll.
Az életminőséget (SF-36, EQ-5d), a vérnyomást, a szívfrekvenciát és a 24 órás ekokardiográfiát a kiinduláskor és tizenkét hét után mérték. A hat hónap utáni nyomon követést SF-36 és EQ-5d, vérnyomással végezték. és a pulzusszám.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 182 88
- Danderyds Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika.
Minden résztvevőnek legalább három hónapig a szokásos kezelésen (gyógyszeres, kardio-változaton vagy abláción) kell lennie.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PAF diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok több egyidejű egészségügyi állapot és/vagy kognitív diszfunkció (pl. mentális betegség), úgy tartják, hogy nem tud jógázni mozgásképessége miatt, és azok, akik nehezen értik a svéd nyelvet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Változás az SF-36 kiindulási értékéhez képest 12 hét után. Változás az SF-36 kiindulási értékéhez képest hat hónap után.
|
Változás az SF-36 kiindulási értékéhez képest 12 hét után. Változás az SF-36 kiindulási értékéhez képest hat hónap után.
|
|
Életminőség
Időkeret: Változás az SF-36 kiindulási értékéhez képest 12 hét után. Változás az EQ-5D kiindulási értékéhez képest hat hónap után
|
Változás az SF-36 kiindulási értékéhez képest 12 hét után. Változás az EQ-5D kiindulási értékéhez képest hat hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest 12 hét után. Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest hat hónap után
|
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest 12 hét után. Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest hat hónap után
|
|
pulzus
Időkeret: A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest 12 hét után. A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest hat hónap után.
|
A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest 12 hét után. A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest hat hónap után.
|
|
A szív változékonysága
Időkeret: Változás a szív variabilitásának kiindulási értékéhez képest 12 hét után. Változás a szív variabilitásának kiindulási értékéhez képest hat hónap után.
|
Változás a szív variabilitásának kiindulási értékéhez képest 12 hét után. Változás a szív variabilitásának kiindulási értékéhez képest hat hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YOGAFF-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Paroxizmális pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)