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Efeitos do Mediyoga em pacientes com fibrilação atrial paroxística

11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se o mediyoga tem efeitos na qualidade de vida, variabilidade da frequência cardíaca, pressão arterial e frequência cardíaca em pacientes com fibrilação atrial paroxística (PAF).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto prospectivo randomizado. Oitenta pacientes do hospital Danderyd, Estocolmo, Suécia, foram randomizados para o grupo mediyoga ou grupo controle. O grupo mediyoga estava completando yoga por uma hora, uma vez por semana durante 12 semanas, juntamente com o tratamento usual. O grupo controle teve apenas tratamento usual. O tratamento usual consiste em medicamentos, versão cardio e ablação. Qualidade de vida (SF-36, EQ-5d), pressão arterial, frequência cardíaca e ekokardiografi de 24 horas foram medidos no início e após doze semanas. Um acompanhamento após seis meses foi realizado com SF-36 e EQ-5d, pressão arterial e frequência cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 182 88
        • Danderyds hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de atenção primária. Todos os participantes deveriam estar em tratamento habitual (medicamentoso, cardioversão ou ablação) há pelo menos três meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de FAP

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram múltiplas condições médicas concomitantes e/ou disfunção cognitiva (no diagnóstico de, por exemplo, doença mental), considerados incapazes de praticar ioga devido à capacidade de locomoção e aos que têm dificuldade em compreender a língua sueca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Alteração da linha de base no SF-36 após 12 semanas. Alteração da linha de base no SF-36 após seis meses.
Alteração da linha de base no SF-36 após 12 semanas. Alteração da linha de base no SF-36 após seis meses.
Qualidade de vida
Prazo: Alteração da linha de base no SF-36 após 12 semanas. Alteração da linha de base no EQ-5D após seis meses
Alteração da linha de base no SF-36 após 12 semanas. Alteração da linha de base no EQ-5D após seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base na pressão arterial após 12 semanas. Mudança da linha de base na pressão arterial após seis meses
Mudança da linha de base na pressão arterial após 12 semanas. Mudança da linha de base na pressão arterial após seis meses
frequência cardíaca
Prazo: Alteração da linha de base na frequência cardíaca após 12 semanas. Alteração da linha de base na frequência cardíaca após seis meses.
Alteração da linha de base na frequência cardíaca após 12 semanas. Alteração da linha de base na frequência cardíaca após seis meses.
Variabilidade cardíaca
Prazo: Alteração da linha de base na variabilidade cardíaca após 12 semanas. Alteração da linha de base na variabilidade cardíaca após seis meses.
Alteração da linha de base na variabilidade cardíaca após 12 semanas. Alteração da linha de base na variabilidade cardíaca após seis meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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