- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01789372
Efeitos do Mediyoga em pacientes com fibrilação atrial paroxística
11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se o mediyoga tem efeitos na qualidade de vida, variabilidade da frequência cardíaca, pressão arterial e frequência cardíaca em pacientes com fibrilação atrial paroxística (PAF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto prospectivo randomizado.
Oitenta pacientes do hospital Danderyd, Estocolmo, Suécia, foram randomizados para o grupo mediyoga ou grupo controle.
O grupo mediyoga estava completando yoga por uma hora, uma vez por semana durante 12 semanas, juntamente com o tratamento usual.
O grupo controle teve apenas tratamento usual. O tratamento usual consiste em medicamentos, versão cardio e ablação.
Qualidade de vida (SF-36, EQ-5d), pressão arterial, frequência cardíaca e ekokardiografi de 24 horas foram medidos no início e após doze semanas. Um acompanhamento após seis meses foi realizado com SF-36 e EQ-5d, pressão arterial e frequência cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 182 88
- Danderyds hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de atenção primária.
Todos os participantes deveriam estar em tratamento habitual (medicamentoso, cardioversão ou ablação) há pelo menos três meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de FAP
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram múltiplas condições médicas concomitantes e/ou disfunção cognitiva (no diagnóstico de, por exemplo, doença mental), considerados incapazes de praticar ioga devido à capacidade de locomoção e aos que têm dificuldade em compreender a língua sueca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Alteração da linha de base no SF-36 após 12 semanas. Alteração da linha de base no SF-36 após seis meses.
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Alteração da linha de base no SF-36 após 12 semanas. Alteração da linha de base no SF-36 após seis meses.
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Qualidade de vida
Prazo: Alteração da linha de base no SF-36 após 12 semanas. Alteração da linha de base no EQ-5D após seis meses
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Alteração da linha de base no SF-36 após 12 semanas. Alteração da linha de base no EQ-5D após seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base na pressão arterial após 12 semanas. Mudança da linha de base na pressão arterial após seis meses
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Mudança da linha de base na pressão arterial após 12 semanas. Mudança da linha de base na pressão arterial após seis meses
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frequência cardíaca
Prazo: Alteração da linha de base na frequência cardíaca após 12 semanas. Alteração da linha de base na frequência cardíaca após seis meses.
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Alteração da linha de base na frequência cardíaca após 12 semanas. Alteração da linha de base na frequência cardíaca após seis meses.
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Variabilidade cardíaca
Prazo: Alteração da linha de base na variabilidade cardíaca após 12 semanas. Alteração da linha de base na variabilidade cardíaca após seis meses.
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Alteração da linha de base na variabilidade cardíaca após 12 semanas. Alteração da linha de base na variabilidade cardíaca após seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YOGAFF-001
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