Účinky mediyogy u pacientů s paroxysmální fibrilací síní
11. února 2013 aktualizováno: Maria Nilsson, Danderyd Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda má mediyoga vliv na kvalitu života, variabilitu srdeční frekvence, krevní tlak, srdeční frekvenci u pacientů s paroxysmální fibrilací síní (PAF).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je randomizovaná prospektivní pilotní studie.
Osmdesát pacientů z nemocnice Danderyd ve Stockholmu ve Švédsku bylo randomizováno do skupiny mediyoga nebo kontrolní skupiny.
Mediyoga skupina absolvovala jógu jednu hodinu, jednou týdně po dobu 12 týdnů spolu s běžnou léčbou.
Kontrolní skupina měla pouze obvyklou léčbu. Obvyklá léčba se skládá z farmacie, kardio verze a ablace.
Kvalita života (SF-36, EQ-5d), krevní tlak, srdeční frekvence a 24hodinové ekokardiografie byly měřeny na začátku a po dvanácti týdnech. Sledování po šesti měsících bylo provedeno s SF-36 a EQ-5d, krevní tlak a srdeční frekvence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 182 88
- Danderyds Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče.
Všichni účastníci by měli být na obvyklé léčbě (léky, kardio verze nebo ablace) po dobu alespoň tří měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza PAF
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení byly vícečetné souběžné zdravotní stavy a/nebo kognitivní dysfunkce (při diagnóze např. duševní nemoc), považováni za neschopné provozovat jógu kvůli schopnosti pohybu a těm, kteří mají potíže s porozuměním švédštině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u SF-36 po 12 týdnech. Změna od výchozí hodnoty u SF-36 po šesti měsících.
|
Změna od výchozí hodnoty u SF-36 po 12 týdnech. Změna od výchozí hodnoty u SF-36 po šesti měsících.
|
|
Kvalita života
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v SF-36 po 12 týdnech. Změna od výchozí hodnoty v EQ-5D po šesti měsících
|
Změna od výchozí hodnoty v SF-36 po 12 týdnech. Změna od výchozí hodnoty v EQ-5D po šesti měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 12 týdnech. Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po šesti měsících
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 12 týdnech. Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po šesti měsících
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty po 12 týdnech. Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty po šesti měsících.
|
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty po 12 týdnech. Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty po šesti měsících.
|
|
Srdeční variabilita
Časové okno: Změna srdeční variability oproti výchozí hodnotě po 12 týdnech. Změna srdeční variability oproti výchozí hodnotě po šesti měsících.
|
Změna srdeční variability oproti výchozí hodnotě po 12 týdnech. Změna srdeční variability oproti výchozí hodnotě po šesti měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Viveka Frykman, Phd, MD, Danderyd hospital, Karolinska Institute Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YOGAFF-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .