- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01791777
Valmennusmallien tehokkuus ja kustannustehokkuus näyttöön perustuvan vanhemmuusohjelman toteuttamisen edistämiseksi
torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Daniel Whitaker, Georgia State University
Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan tavarantoimittajien valmennusta (National SafeCare Training and Research Centerin (NSTRC) toteuttama) paikalliseen valmennukseen, jota toimittaja (NSRCC) tukee.
Mielenkiintoisia tuloksia ovat kotikävijän uskollisuus ja osaaminen SafeCare-mallin avulla sekä perheen sitoutuminen ja taitojen hankkiminen.
Tutkimus sisältää myös tiukan kustannustehokkuusanalyysin, ja siinä tarkastellaan yksittäisiä ja organisaatioon vaikuttavia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa toteutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään osana valtakunnallista SafeCarea, todisteisiin perustuvaa vanhempien koulutusohjelmaa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarkastella menetelmiä, joilla vastakoulutettuja palveluntarjoajia valmennetaan toteuttamaan tietty näyttöön perustuva käytäntö.
Näin ollen tässä tutkimuksessa tarkastelemme, miten kaksi erilaista valmennusmallia vaikuttavat palveluntarjoajan uskollisuuteen ja osaamiseen sekä vanhemman koulutettavien taitojen hankkimiseen.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset osallistujat ovat paikalliset valmentajat, jotka ohjaavat kotivieraita, kotivieraat, jotka tarjoavat SafeCarea vanhemmille ja vanhemmat, jotka saavat SafeCare-mallin.
Tutkimukseen on ehdotettu osallistumaan yhteensä 20 valmentajaa, 90 kotivierailijaa ja 270 vanhempaa (n=380).
Tutkimukseen osallistumisen luonne on valmentajilla ja kotivierailla samanlainen, mutta vanhemmilla hieman erilainen.
Molempia ryhmiä pyydetään täyttämään erilaisia kyselylomakkeita eri ajankohtina ja mahdollistamaan niiden suorituskyvyn havainnointi SafeCare-toimituksen (kotivieraille) sekä uskollisuusvalvonnan ja -valmennuksen (valmentajille) avulla.
Havainnot voidaan tehdä suorana tai äänittämällä.
Vanhemmat osallistuvat jo SafeCare-palveluihin, vapaaehtoiseen vanhempien koulutusohjelmaan, ja heidän kotivieraan kutsuu heidät osallistumaan tähän tutkimukseen.
Vanhempien osallistumiseen kuuluu kotihoidon perusarviointi ennen SafeCare-ohjelmaa ja sen jälkeen hoidon jälkeen.
Jokainen arviointi sisältää audio-tietokoneavusteisen itsehaastattelun (ACASi) ja SafeCare-taitojen arvioinnin.
Vanhemmat suorittavat myös neljä lyhyttä puhelinhaastattelua arvioidakseen tyytyväisyyttään ja sitoutumistaan SafeCare-palveluihin ja palveluntarjoajan osaamiseen.
Yksityiskohtaisempi luettelo valmentajien, kotivieraiden ja kouluttajien tiedonkeruusta on seuraava: Valmentajat: (1) ennen koulutusta/toteutusta, täydellinen tutkimus yksittäisistä ja organisaatiomuuttujista, jotka liittyvät toteutukseen (2) mahdollistavat tarkkuuden seurannan ja valmennus (3) raportti kotivieraiden pätevyydestä, havaitusta omasta osaamisesta ja valmentajalta saadusta tuesta (kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan) (4) täytä viikoittainen aikapäiväkirja, joka raportoi valmennukseen käytetystä ajasta (viikoittain 6 kuukauden ajan); Kotivieraat (1) ennen koulutusta/toteutusta suorittavat täydellisen kyselyn toteutukseen liittyvistä yksilöllisistä ja organisaatiomuuttujista (2) mahdollistavat ja lähettävät havaintoja SafeCaren toteutuksesta (3) raportoivat valmentajan pätevyydestä ja valmentajalta saamasta tuesta sekä kokemasta itseosaamisesta ( kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan); Perheet (1) suorittavat lähtötilanteen ja hoidon jälkeisen arvioinnin, johon sisältyy käyttäytymishavaintoja ja ACASI:n kautta suoritettua kyselyä (2) täyttävät neljä lyhyttä puhelinhaastatteluraportointia kotivieraiden osaamisesta ja tyytyväisyydestä palveluihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85713
- Parent Aid Child Abuse Prevention Center
-
-
California
-
Eureka, California, Yhdysvallat, 95501
- County of Humboldt - Department of Health and Human Services
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Family Support Services of North Florida Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Georiga State University
-
Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30013
- The Listening Ear
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Pathways Transitions Programs
-
-
North Carolina
-
Dobson, North Carolina, Yhdysvallat, 27017
- Children's Center of Surry, Inc.
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
- Exchange Club of Durham North Carolina
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79117
- Buckner Children & Family Services, Inc.
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79423
- Children's Connections, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SafeCarea hallinnoivat palveluntarjoajat (kotivieraat ja valmentajat).
- Myös vanhemmat, jotka saavat SafeCare-palveluita kotikävijältä, osallistuvat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Levittäjä
"Toimittaja"-osioon kuuluu SafeCare Coaching, jonka suorittaa koulutusasiantuntijat National SafeCare -koulutus- ja tutkimuskeskuksesta (NSTRC), GSU (Georgia State University) -keskuksesta, joka suorittaa koulutusta ja tutkimusta SafeCare-malliin liittyen.
|
Tässä tutkimuksessa vertaillaan erilaisia valmennusmalleja tarjoajille, jotka on juuri koulutettu toteuttamaan näyttöön perustuvaa vanhempien koulutusohjelmaa (SafeCare).
Osana kaikkia SafeCare-koulutuksia kaikki palveluntarjoajat saavat työpajakoulutusta sekä jatkuvaa valmennusta interventiomallin noudattamisen edistämiseksi.
Tällä tutkimuksella pyritään ymmärtämään koulutus- ja levitysprosessien valmennuspuolta tavoitteenaan toteuttaa tehokkaimmat ja tehokkaimmat levitysprosessit.
Yhtä kotivierailijaryhmää valmentavat suoraan NSTRC:n kouluttajat, jotka työskentelevät NSTRC:ssä.
Toinen kotivierailijaryhmä saa valmennusta, jonka antaa paikallisen sosiaalitoimiston työntekijä.
|
|
KOKEELLISTA: Paikallinen
"Paikalliset" saavat SafeCare Coachingin, jonka tarjoaa työntekijä, joka työskentelee paikallisessa sosiaalipalvelutoimistossa.
|
Tässä tutkimuksessa vertaillaan erilaisia valmennusmalleja tarjoajille, jotka on juuri koulutettu toteuttamaan näyttöön perustuvaa vanhempien koulutusohjelmaa (SafeCare).
Osana kaikkia SafeCare-koulutuksia kaikki palveluntarjoajat saavat työpajakoulutusta sekä jatkuvaa valmennusta interventiomallin noudattamisen edistämiseksi.
Tällä tutkimuksella pyritään ymmärtämään koulutus- ja levitysprosessien valmennuspuolta tavoitteenaan toteuttaa tehokkaimmat ja tehokkaimmat levitysprosessit.
Yhtä kotivierailijaryhmää valmentavat suoraan NSTRC:n kouluttajat, jotka työskentelevät NSTRC:ssä.
Toinen kotivierailijaryhmä saa valmennusta, jonka antaa paikallisen sosiaalitoimiston työntekijä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan uskollisuuden muutos kotivierailutarkistuslistalla.
Aikaikkuna: Home Visitors will be monitored for the duration it takes up to five of their clients, who are also consented to participate in the study, to complete the SafeCare parent-training curriculum, an expected average of 6 months.
|
Tyypillisen SafeCare-toteutuksen mukaisesti kotikävijöitä, jotka tarjoavat asiakkailleen vanhempien koulutusohjelman, SafeCare, valvoo valvoja, heidän valmentajansa, kuukausittain varmistaakseen, että SafeCare-mallia noudatetaan.
Valmentaja kuuntelee äänitallenteen kotivierailijan tallennuksista istunnosta, jonka he ovat toteuttaneet SafeCarea asiakkaansa kanssa, ja arvostelee kotikävijän suoritusta Home Visitor Fidelity Checklist -tarkistuslistalla.
Äänitallenne SafeCare-istunnosta, valmentajan arvioima istunnon tarkistuslista sekä äänitallenteet, jonka valmentaja kaappaa palautteeltaan istunnon Kotivierailijalle ja tarkistuslistapisteistään, tallennetaan joka kuukausi.
|
Home Visitors will be monitored for the duration it takes up to five of their clients, who are also consented to participate in the study, to complete the SafeCare parent-training curriculum, an expected average of 6 months.
|
|
Palveluntarjoajan pätevyyden muutos Kotikävijän pätevyysasteikolla.
Aikaikkuna: Kotikävijöitä seurataan niin kauan kuin heidän SafeCare-vanhempainkoulutusohjelman suorittaminen kestää enintään viittä asiakasta, jotka ovat myös saaneet suostumuksensa tutkimukseen, eli keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tyypillisen SafeCare-toteutuksen mukaisesti kotikävijöitä, jotka tarjoavat asiakkailleen vanhempien koulutusohjelman, SafeCare, valvoo valvoja, heidän valmentajansa, kuukausittain varmistaakseen, että SafeCare-mallia noudatetaan.
Valmentaja kuuntelee äänitallenteen kotivierailijan tallennuksista istunnosta, jonka he ovat toteuttaneet SafeCarea asiakkaansa kanssa, ja arvostelee kotikävijän suoritusta Home Visitor Fidelity Checklist -tarkistuslistalla.
Äänitallenne SafeCare-istunnosta, valmentajan arvioima istunnon tarkistuslista sekä äänitallenne, jonka valmentaja kaappaa palautteeltaan istunnon kotikävijälle ja tarkistuslistan pisteet tallennetaan joka kuukausi todenmukaisuuden seurantaa varten.
Sokeat koodaajat kuuntelevat kuukausittain tallennetut SafeCare-istunnot ja arvostavat ne Home Visitor Competency Scale -asteikolla.
|
Kotikävijöitä seurataan niin kauan kuin heidän SafeCare-vanhempainkoulutusohjelman suorittaminen kestää enintään viittä asiakasta, jotka ovat myös saaneet suostumuksensa tutkimukseen, eli keskimäärin 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikapäiväkirja-lomakkeeseen merkitty aika SafeCare-valmennustehtävien suorittamiseen.
Aikaikkuna: Valmentajat kirjaavat SafeCare-valmennukseen käyttämänsä ajan niin kauan kuin viisi heidän kotikävijäasiakkaansa SafeCare-vanhempainkoulutussuunnitelman suorittamiseen kuluu, eli keskimäärin 6 kuukautta.
|
SafeCare Coaches kirjaa aikapäiväkirjalomakkeelle viikoittain SafeCare-valmennustehtäviin käyttämänsä ajan.
Lomakkeella he voivat määrittää päivämäärän, minuuttien lukumäärän, sisällön ja osallistuvan henkilöstön jokaiseen SafeCare-toimintoon, jonka he suorittavat viimeisen viikon aikana.
Aikapäiväkirjoja kerätään enintään 26 viikkoa kattamaan noin 6 kuukauden opiskelujakso.
|
Valmentajat kirjaavat SafeCare-valmennukseen käyttämänsä ajan niin kauan kuin viisi heidän kotikävijäasiakkaansa SafeCare-vanhempainkoulutussuunnitelman suorittamiseen kuluu, eli keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Muutos SafeCare-vanhempainkoulutusohjelmassa opetettujen vanhemmuuden taitojen suorituskyvyssä.
Aikaikkuna: Aika, joka SafeCare-asiakkailla kestää SafeCare-vanhemmuuskoulutusohjelman suorittamiseen, noin 4-6 kuukautta.
|
SafeCare-vanhempainkoulutusohjelmaan osallistuvat asiakkaat tapaavat Kotivierailijansa kerran viikossa 18-20 viikon ajan ja heille opetetaan vanhemman ja lapsen vuorovaikutukseen, kodin turvallisuuteen sekä yleisten lasten sairauksien tunnistamiseen ja hoitoon liittyviä taitoja.
Kotivieraat arvioivat asiakkaan vanhemmuuttaitojen käyttöä ennen taitojen opettamista, sen aikana ja sen jälkeen; Tutkimusryhmä kerää näiden taitojen arvioinnissa käytetyt asiakirjat.
Lisäksi tutkimukseen osallistuvat asiakkaat suorittavat kaksi kotiarviointia, kerran ennen SafeCare-ohjelman aloittamista ja kerran SafeCare-ohjelman päätyttyä), jotka sisältävät SafeCaren kolmeen osaamisalueeseen liittyvän tiedonkeruun.
SafeCare-vanhempainkoulutusohjelmaan osallistuvien asiakkaiden suorituskyvyn muutoksen määrittämiseen käytetään sekä kotikävijän tyypillisen toteutuksen aikana keräämiä arviointiasiakirjoja että kahdessa kotiarvioinnissa kerättyjä tietoja.
|
Aika, joka SafeCare-asiakkailla kestää SafeCare-vanhemmuuskoulutusohjelman suorittamiseen, noin 4-6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel J Whitaker, PhD, Georgia State Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R18CE001733 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus asettaa saataville.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .