- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01791777
Skuteczność i opłacalność modeli coachingowych promujących wdrażanie programu rodzicielstwa opartego na dowodach
21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Daniel Whitaker, Georgia State University
Proponowane badanie porównuje coaching dostawców (prowadzony przez National SafeCare Training and Research Center (NSTRC)) z lokalnym coachingiem wspieranym przez dostawcę (NSTRC).
Interesujące wyniki to wierność i kompetencje osób odwiedzających dom w modelu SafeCare oraz zaangażowanie rodziny i nabywanie umiejętności.
Badanie obejmie również rygorystyczną analizę efektywności kosztowej oraz zbada czynniki indywidualne i organizacyjne, które mogą mieć wpływ na wdrożenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest prowadzone w kontekście ogólnokrajowego wdrożenia SafeCare, opartego na dowodach programu szkolenia rodziców.
Głównym celem badania jest zbadanie metod coachingu nowo przeszkolonych dostawców w celu wdrożenia określonej praktyki opartej na dowodach.
Dlatego w tym badaniu badamy, w jaki sposób dwa różne modele coachingu wpływają na wierność i kompetencje usługodawcy oraz nabywanie przez rodziców szkolonych umiejętności.
Głównymi uczestnikami tego badania są lokalni trenerzy, którzy będą prowadzić szkolenia dla gości domowych, goście domowi, którzy zapewnią rodzicom opiekę SafeCare oraz rodzice, którzy otrzymają model SafeCare.
Do udziału w badaniu zaproponowano łącznie 20 trenerów, 90 gości domowych i 270 rodziców (n=380).
Charakter udziału w badaniu jest podobny dla trenerów i gości domowych, ale nieco inny dla rodziców.
Obie grupy zostaną poproszone o wypełnienie różnych kwestionariuszy w różnych punktach czasowych i umożliwią obserwację ich wyników dzięki dostawie SafeCare (dla gości domowych) oraz monitorowaniu wierności i coachingowi (dla trenerów).
Obserwacje mogą być prowadzone na żywo lub poprzez nagrywanie dźwięku.
Uczestnicy-rodzice będą już zapisani do usług SafeCare, dobrowolnego programu szkolenia rodziców dla rodziców, i zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu przez gościa domowego.
Udział rodziców będzie polegał na przeprowadzeniu wstępnej i po leczeniu oceny w domu odpowiednio przed i po programie SafeCare.
Każda ocena będzie obejmowała wywiad własny wspomagany komputerem audio (ACASi) oraz ocenę umiejętności SafeCare.
Rodzice przeprowadzą również 4 krótkie wywiady telefoniczne, aby ocenić ich zadowolenie i zaangażowanie w usługi SafeCare oraz kompetencje usługodawców.
Bardziej szczegółowa lista zbierania danych dla trenerów, gości domowych i trenerów jest następująca: Trenerzy: (1) przed szkoleniem/wdrożeniem, pełne badanie zmiennych indywidualnych i organizacyjnych, które odnoszą się do wdrożenia (2) umożliwiają obserwacje monitorowania wierności i coaching (3) sprawozdanie na temat kompetencji gości domowych, postrzeganej samokompetencji i wsparcia otrzymanego od trenera (raz w miesiącu przez 6 miesięcy) (4) kompletne tygodniowe dzienniki czasu, zawierające raporty dotyczące czasu spędzonego na coachingu (co tydzień przez 6 miesięcy); Wizytatorzy domowi (1) przed szkoleniem/wdrożeniem przeprowadź pełne badanie zmiennych indywidualnych i organizacyjnych związanych z wdrożeniem (2) umożliwienie i przedstawienie uwag dotyczących wdrożenia SafeCare (3) raport na temat kompetencji trenera i wsparcia otrzymanego od trenera oraz postrzeganej własnej kompetencji ( raz w miesiącu przez 6 miesięcy); Rodziny (1) przeprowadzają ocenę wyjściową i po leczeniu, obejmującą obserwacje behawioralne i ankietę wypełnioną za pośrednictwem ACASI (2) wypełniają cztery krótkie wywiady telefoniczne na temat kompetencji gości domowych i zadowolenia z usług.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85713
- Parent Aid Child Abuse Prevention Center
-
-
California
-
Eureka, California, Stany Zjednoczone, 95501
- County of Humboldt - Department of Health and Human Services
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Family Support Services of North Florida Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Georiga State University
-
Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30013
- The Listening Ear
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- Pathways Transitions Programs
-
-
North Carolina
-
Dobson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27017
- Children's Center of Surry, Inc.
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27707
- Exchange Club of Durham North Carolina
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79117
- Buckner Children & Family Services, Inc.
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79423
- Children's Connections, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawcy zarządzający SafeCare (goście domowi i trenerzy).
- W badaniu uczestniczą również rodzice otrzymujący usługi SafeCare od gościa domowego.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dostawca
Ramię „dostawcy” będzie obejmować Coaching SafeCare, który jest prowadzony przez Specjalistów ds. Szkoleń z Narodowego Centrum Szkoleniowo-Badawczego SafeCare (NSTRC), Centrum GSU (Georgia State University), które prowadzi szkolenia i badania nad modelem SafeCare.
|
Niniejsze badanie obejmuje porównanie różnych modeli coachingu dla dostawców, którzy są nowo przeszkoleni w zakresie prowadzenia opartego na dowodach programu szkolenia rodziców (SafeCare).
W ramach wszystkich szkoleń SafeCare wszyscy usługodawcy przechodzą szkolenia warsztatowe oraz stały coaching w celu promowania przestrzegania modelu interwencji.
Badania te mają na celu zrozumienie coachingowego aspektu procesów szkolenia i rozpowszechniania, w celu wdrożenia najbardziej efektywnych i wydajnych procesów rozpowszechniania.
Jedna grupa gości domowych będzie szkolona bezpośrednio przez trenerów NSRC, którzy pracują dla NSRC.
Druga grupa osób odwiedzających dom otrzyma szkolenie prowadzone przez członka personelu, który pracuje dla lokalnej agencji pomocy społecznej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Lokalny
„Miejscowi” otrzymają coaching SafeCare, który jest prowadzony przez członka personelu, który pracuje dla lokalnej agencji opieki społecznej.
|
Niniejsze badanie obejmuje porównanie różnych modeli coachingu dla dostawców, którzy są nowo przeszkoleni w zakresie prowadzenia opartego na dowodach programu szkolenia rodziców (SafeCare).
W ramach wszystkich szkoleń SafeCare wszyscy usługodawcy przechodzą szkolenia warsztatowe oraz stały coaching w celu promowania przestrzegania modelu interwencji.
Badania te mają na celu zrozumienie coachingowego aspektu procesów szkolenia i rozpowszechniania, w celu wdrożenia najbardziej efektywnych i wydajnych procesów rozpowszechniania.
Jedna grupa gości domowych będzie szkolona bezpośrednio przez trenerów NSRC, którzy pracują dla NSRC.
Druga grupa osób odwiedzających dom otrzyma szkolenie prowadzone przez członka personelu, który pracuje dla lokalnej agencji pomocy społecznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wierności usługodawcy na Liście kontrolnej wierności odwiedzających w domu.
Ramy czasowe: Odwiedzający dom będą monitorowani przez okres wymagany do ukończenia przez pięciu ich klientów, którzy również wyrazili zgodę na udział w badaniu, programu szkolenia rodziców SafeCare, czyli średnio 6 miesięcy.
|
Zgodnie z typowym wdrożeniem SafeCare, odwiedzający dom, którzy zapewniają swoim klientom program szkolenia rodziców SafeCare, będą co miesiąc monitorowani przez przełożonego, ich trenera, aby zapewnić wierność modelowi SafeCare.
Trener wysłucha nagrania audio zapisów wizyt domowych z sesji, w których wdrażają SafeCare ze swoim klientem i oceni wyniki wizyt domowych za pomocą listy kontrolnej wierności wizyt domowych.
Nagranie dźwiękowe sesji SafeCare, lista kontrolna z oceną sesji sporządzona przez Coacha, a także nagranie dźwiękowe rejestrowane przez Coacha na temat informacji zwrotnych przekazywanych Odwiedzającemu domowemu podczas sesji oraz wynik na liście kontrolnej będą rejestrowane co miesiąc.
|
Odwiedzający dom będą monitorowani przez okres wymagany do ukończenia przez pięciu ich klientów, którzy również wyrazili zgodę na udział w badaniu, programu szkolenia rodziców SafeCare, czyli średnio 6 miesięcy.
|
|
Zmiana kompetencji świadczeniodawcy w skali kompetencji odwiedzających dom.
Ramy czasowe: Odwiedzający dom będą monitorowani przez okres wymagany do ukończenia przez pięciu ich klientów, którzy również wyrazili zgodę na udział w badaniu, programu szkolenia rodziców SafeCare, czyli średnio 6 miesięcy.
|
Zgodnie z typowym wdrożeniem SafeCare, odwiedzający dom, którzy zapewniają swoim klientom program szkolenia rodziców SafeCare, będą co miesiąc monitorowani przez przełożonego, ich trenera, aby zapewnić wierność modelowi SafeCare.
Trener wysłucha nagrania audio zapisów wizyt domowych z sesji, w których wdrażają SafeCare ze swoim klientem i oceni wyniki wizyt domowych za pomocą listy kontrolnej wierności wizyt domowych.
Nagranie dźwiękowe sesji SafeCare, lista kontrolna sporządzona przez Coacha z oceną sesji, a także nagranie dźwiękowe rejestrowane przez Coacha z jego opinią na temat wizyty domowej podczas sesji oraz wynik z listy kontrolnej będą rejestrowane co miesiąc w celu monitorowania wierności.
Niewidomi programiści będą słuchać sesji SafeCare przechwytywanych każdego miesiąca i oceniać je za pomocą Skali Kompetencji Odwiedzających Domów.
|
Odwiedzający dom będą monitorowani przez okres wymagany do ukończenia przez pięciu ich klientów, którzy również wyrazili zgodę na udział w badaniu, programu szkolenia rodziców SafeCare, czyli średnio 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na wykonywaniu obowiązków trenerskich SafeCare zgodnie z zapisem w dzienniku czasu.
Ramy czasowe: Trenerzy będą rejestrować czas spędzony na coachingu SafeCare przez czas potrzebny pięciu klientom ich gości domowych na ukończenie programu szkolenia rodziców SafeCare, czyli średnio 6 miesięcy.
|
Coachowie SafeCare będą co tydzień rejestrować czas, jaki spędzają na wykonywaniu obowiązków coachingowych SafeCare, w formularzu Dziennika czasu.
Formularz pozwala im określić datę, liczbę minut, treść i uczestniczący personel zaangażowany w każde działanie SafeCare, które wykonują w ciągu ostatniego tygodnia.
Zostanie zebranych do 26 tygodni dzienników czasu, aby objąć przybliżony 6-miesięczny okres nauki.
|
Trenerzy będą rejestrować czas spędzony na coachingu SafeCare przez czas potrzebny pięciu klientom ich gości domowych na ukończenie programu szkolenia rodziców SafeCare, czyli średnio 6 miesięcy.
|
|
Zmiana w wykonywaniu umiejętności rodzicielskich nauczanych w programie szkolenia rodziców SafeCare.
Ramy czasowe: Czas potrzebny klientom SafeCare na ukończenie programu szkolenia rodzicielskiego SafeCare, około 4-6 miesięcy.
|
Klienci uczestniczący w programie szkolenia rodziców SafeCare będą spotykać się ze swoimi wizytami domowymi raz w tygodniu przez 18-20 tygodni i będą uczyć się umiejętności związanych z interakcjami rodzic-dziecko, bezpieczeństwem w domu oraz identyfikacją i leczeniem powszechnych chorób dziecięcych.
Wizyty domowe ocenią wykorzystanie przez klienta umiejętności rodzicielskich przed, w trakcie i po nauczeniu ich umiejętności; dokumenty służące do oceny tych umiejętności zostaną zebrane przez zespół badawczy.
Ponadto klienci, którzy wezmą udział w badaniu, przejdą dwie oceny w domu, raz przed rozpoczęciem programu SafeCare i raz po zakończeniu programu SafeCare), które będą obejmować gromadzenie danych związanych z trzema obszarami umiejętności SafeCare.
Zarówno dokumenty oceny zebrane przez gościa domowego podczas typowej implementacji, jak i dane zebrane podczas dwóch ocen w domu zostaną wykorzystane do określenia zmiany w wynikach klientów, którzy uczestniczą w programie szkolenia rodziców SafeCare.
|
Czas potrzebny klientom SafeCare na ukończenie programu szkolenia rodzicielskiego SafeCare, około 4-6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel J Whitaker, PhD, Georgia State Univeristy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R18CE001733 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania danych indywidualnych uczestników.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .