- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01791777
Effektivitet og omkostningseffektivitet af coachingmodeller til fremme af implementering af et evidensbaseret forældreprogram
21. februar 2019 opdateret af: Daniel Whitaker, Georgia State University
Den foreslåede undersøgelse vil sammenligne leverandørcoaching (udført af National SafeCare Training and Research Center (NSTRC)) med lokal coaching, der er støttet af leverandøren (NSTRC).
Resultaterne af interesse er hjemmebesøgende troskab og kompetence med SafeCare-modellen, og familieengagement og tilegnelse af færdigheder.
Undersøgelsen vil også omfatte en streng omkostningseffektivitetsanalyse og vil undersøge individuelle og organisatoriske faktorer, der kan påvirke implementeringen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udføres i forbindelse med en landsdækkende implementering af SafeCare, et evidensbaseret forældretræningsprogram.
Det primære mål med forskningen er at undersøge metoder til at coache nyuddannede udbydere til at implementere en specifik evidensbaseret praksis.
I denne undersøgelse undersøger vi således, hvordan to forskellige coachingmodeller påvirker udbyderens troskab og kompetence og forældres tilegnelse af de færdigheder, der trænes.
De primære deltagere i denne undersøgelse er de lokale coaches, der skal give coaching til hjemmebesøgende, de hjemmebesøgende, der skal give SafeCare til forældre og forældrene, der skal modtage SafeCare-modellen.
I alt 20 trænere, 90 hjemmebesøgende og 270 forældre er blevet foreslået at deltage i undersøgelsen (n=380).
Karakteren af deltagelse i undersøgelsen er ens for trænere og hjemmegæster, men noget anderledes for forældre.
Begge grupper vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer på forskellige tidspunkter og tillade observation af deres præstationer med SafeCare-levering (for hjemmebesøgende) og troskabsovervågning og coaching (for trænere).
Observationer kan foretages live eller via lydoptagelse.
Forældredeltagere vil allerede være tilmeldt SafeCare-tjenester, et frivilligt forældretræningsprogram for forældre, og vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse af deres hjemmebesøg.
Forældres deltagelse vil indebære udfyldelse af en baseline og efterbehandling i hjemmet vurdering før og efter henholdsvis SafeCare-programmet.
Hver vurdering vil omfatte et audio-computer-assisteret selvinterview (ACASi) og en vurdering af SafeCare-færdigheder.
Forældre vil også gennemføre 4 korte telefoninterviews for at vurdere deres tilfredshed og engagement med SafeCare-tjenester og udbyderkompetence.
En mere detaljeret liste over dataindsamling for trænere, hjemmebesøgende og trænere er som følger: Coaches: (1) før træning/implementering, komplet undersøgelse af individuelle og organisatoriske variabler, der relaterer til implementering (2) tillader observationer af troskabsovervågning og coaching (3) rapportere om hjemmebesøgskompetence, opfattet selvkompetence og støtte modtaget fra træner (en gang om måneden i 6 måneder) (4) udfylde ugentlige tidsdagbøger med rapportering om tid brugt coaching (ugentligt i 6 måneder); Hjemmebesøgende (1) før træning/implementering, komplet undersøgelse af individuelle og organisatoriske variabler, der relaterer til implementering (2) tillader og indsender observationer af SafeCare implementering (3) rapporterer om coachkompetence og støtte modtaget fra coach og opfattet selvkompetence ( en gang om måneden i 6 måneder); Familier (1) gennemfører baseline- og efterbehandlingsvurdering, der involverer adfærdsobservationer og undersøgelse gennemført via ACASI (2) gennemfører fire korte telefoninterview, der rapporterer om hjemmebesøgskompetence og tilfredshed med tjenester.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
147
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85713
- Parent Aid Child Abuse Prevention Center
-
-
California
-
Eureka, California, Forenede Stater, 95501
- County of Humboldt - Department of Health and Human Services
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Family Support Services of North Florida Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Georiga State University
-
Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30013
- The Listening Ear
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
- Pathways Transitions Programs
-
-
North Carolina
-
Dobson, North Carolina, Forenede Stater, 27017
- Children's Center of Surry, Inc.
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
- Exchange Club of Durham North Carolina
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79117
- Buckner Children & Family Services, Inc.
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79423
- Children's Connections, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udbydere, der administrerer SafeCare (hjemmebesøgende og trænere).
- Forældre, der modtager SafeCare-tjenester fra en hjemmebesøgende how, deltager også i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Leverandør
"Leverandøren" vil omfatte SafeCare Coaching, der udføres af en træningsspecialister fra National SafeCare Training and Research Center (NSTRC), et GSU (Georgia State University)-center, der udfører træning og forskning i SafeCare-modellen.
|
Denne undersøgelse involverer en sammenligning af forskellige coachingmodeller for udbydere, der er nyuddannet til at gennemføre et evidensbaseret forældretræningsprogram (SafeCare).
Som en del af alle SafeCare-uddannelser modtager alle udbydere workshoptræning plus løbende coaching for at fremme overholdelse af interventionsmodellen.
Denne forskning er rettet mod at forstå coaching-aspektet af trænings- og formidlingsprocesserne med det mål at implementere de mest effektive og effektive formidlingsprocesser.
En gruppe af hjemmebesøgende vil blive coachet direkte af NSTRC-trænere, som arbejder for NSTRC.
Den anden gruppe af hjemmebesøgende vil modtage coaching, som varetages af en medarbejder, der arbejder for den lokale socialforvaltning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Lokal
De "lokale" vil modtage SafeCare Coaching, der ydes af en medarbejder, der arbejder for den lokale socialtjeneste.
|
Denne undersøgelse involverer en sammenligning af forskellige coachingmodeller for udbydere, der er nyuddannet til at gennemføre et evidensbaseret forældretræningsprogram (SafeCare).
Som en del af alle SafeCare-uddannelser modtager alle udbydere workshoptræning plus løbende coaching for at fremme overholdelse af interventionsmodellen.
Denne forskning er rettet mod at forstå coaching-aspektet af trænings- og formidlingsprocesserne med det mål at implementere de mest effektive og effektive formidlingsprocesser.
En gruppe af hjemmebesøgende vil blive coachet direkte af NSTRC-trænere, som arbejder for NSTRC.
Den anden gruppe af hjemmebesøgende vil modtage coaching, som varetages af en medarbejder, der arbejder for den lokale socialforvaltning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af udbydertroskab på Home Visitor Fidelity Checklist.
Tidsramme: Hjemmebesøgende vil blive overvåget i den varighed, det tager op til fem af deres klienter, som også har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, for at fuldføre SafeCare-forældretræningsplanen, et forventet gennemsnit på 6 måneder.
|
Som i overensstemmelse med typisk SafeCare-implementering vil de hjemmebesøgende, der leverer forældretræningspensum, SafeCare, til deres klienter, blive overvåget af en supervisor, deres Coach, månedligt for at sikre, at troskaben til SafeCare-modellen overholdes.
Coachen vil lytte til en lydoptagelse af hjemmebesøgende optegnelser fra en session, de har implementeret SafeCare med deres klient, og vil bedømme hjemmebesøgens præstationer ved hjælp af Home Visitor Fidelity Checklist.
Lydoptagelsen af SafeCare-sessionen, coachens bedømte tjekliste for sessionen, samt en lydoptagelse, som coachen fanger deres feedback til hjemmebesøgen på sessionen og deres tjeklistescore vil blive fanget hver måned.
|
Hjemmebesøgende vil blive overvåget i den varighed, det tager op til fem af deres klienter, som også har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, for at fuldføre SafeCare-forældretræningsplanen, et forventet gennemsnit på 6 måneder.
|
|
Ændring af udbyderkompetence på Home Visitor Competency Scale.
Tidsramme: Hjemmebesøgende vil blive overvåget i den varighed, det tager op til fem af deres klienter, som også har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, for at fuldføre SafeCare-forældretræningsplanen, et forventet gennemsnit på 6 måneder.
|
Som i overensstemmelse med typisk SafeCare-implementering vil de hjemmebesøgende, der leverer forældretræningspensum, SafeCare, til deres klienter, blive overvåget af en supervisor, deres Coach, månedligt for at sikre, at troskaben til SafeCare-modellen overholdes.
Coachen vil lytte til en lydoptagelse af hjemmebesøgende optegnelser fra en session, de har implementeret SafeCare med deres klient, og vil bedømme hjemmebesøgens præstationer ved hjælp af Home Visitor Fidelity Checklist.
Lydoptagelsen af SafeCare-sessionen, coachens bedømte tjekliste for sessionen, samt en lydoptagelse, som coachen fanger deres feedback til hjemmebesøgen på sessionen og deres tjeklistescore vil blive fanget hver måned med henblik på troskabsovervågning.
Blindkodere vil lytte til SafeCare-sessionerne, der er optaget hver måned, og score dem ved hjælp af Home Visitor Competency Scale.
|
Hjemmebesøgende vil blive overvåget i den varighed, det tager op til fem af deres klienter, som også har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, for at fuldføre SafeCare-forældretræningsplanen, et forventet gennemsnit på 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på at udføre SafeCare coaching opgaver som registreret på Time Diary formularen.
Tidsramme: Coaches vil registrere deres tid brugt på at udføre SafeCare-coaching i den varighed, det tager op til fem af deres hjemmebesøgende kunder at gennemføre SafeCare-forældretræningspensumet, et forventet gennemsnit på 6 måneder.
|
SafeCare Coaches vil registrere den tid, de bruger på at udføre SafeCare coaching opgaver hver uge på Time Diary formularen.
Formularen giver dem mulighed for at angive dato, antal minutter, indhold og deltagende personale involveret i hver SafeCare-aktivitet, de udfører inden for den sidste uge.
Op til 26 ugers tidsdagbøger vil blive indsamlet for at omfatte den omtrentlige 6-måneders studieperiode.
|
Coaches vil registrere deres tid brugt på at udføre SafeCare-coaching i den varighed, det tager op til fem af deres hjemmebesøgende kunder at gennemføre SafeCare-forældretræningspensumet, et forventet gennemsnit på 6 måneder.
|
|
Ændring i præstation af forældrefærdigheder, der undervises i SafeCare-forældretræningsprogram.
Tidsramme: Tid det tager SafeCare-kunder at gennemføre SafeCare-undervisningsprogrammet for forældre, cirka 4-6 måneder.
|
Klienter, der deltager i SafeCares forældretræningspensum, vil mødes med deres hjemmebesøg en gang om ugen i 18-20 uger og vil blive undervist i færdigheder relateret til forældre-barn-interaktioner, sikkerhed i hjemmet og identifikation og behandling af almindelige børnesygdomme.
Hjemmebesøgende vil vurdere klientens brug af forældrefærdighederne før, under og efter færdighederne er lært dem; dokumenter, der bruges til at vurdere disse færdigheder, vil blive indsamlet af forskerholdet.
Derudover vil klienter, der deltager i undersøgelsen, gennemføre to vurderinger i hjemmet, én gang før start af SafeCare-programmet og én gang efter at have gennemført SafeCare-programmet), som vil involvere dataindsamling relateret til de tre færdighedsområder i SafeCare.
Både de vurderingsdokumenter, der indsamles af den hjemmebesøgende under typisk implementering, såvel som de data, der indsamles under de to vurderinger i hjemmet, vil blive brugt til at bestemme ændringen i præstationer for klienter, der deltager i SafeCare-forældretræningsprogrammet.
|
Tid det tager SafeCare-kunder at gennemføre SafeCare-undervisningsprogrammet for forældre, cirka 4-6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel J Whitaker, PhD, Georgia State Univeristy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2013
Først opslået (SKØN)
15. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R18CE001733 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med SafeCare Coaching
-
Mayo ClinicAfsluttetStress | Angst | Ledelse | Professionel rolle | Mål | Velvære | Lægens rolle | Professionel udbrændthed | Udvikling, MenneskeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Afsluttet
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustAfsluttetKardiovaskulær sygdomDet Forenede Kongerige
-
University of Central FloridaAfsluttetBevægelsesforstyrrelser | MuskelømhedForenede Stater
-
Utah State UniversityAfsluttetBehandlingsoverholdelseForenede Stater
-
IWK Health CentreRekrutteringMentalt helbred | Postpartum stress | Postpartum angst | Forældre selv-effektivitet | Co-forældre praksis | Postpartum depression (PPD)Canada
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeMentorskab | Utilsigtet fald | Hospitalserhvervet tilstand | Patientsikkerhed | Kliniske alarmerForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet