- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01791777
Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til coachingmodeller for å fremme implementering av et evidensbasert foreldreprogram
21. februar 2019 oppdatert av: Daniel Whitaker, Georgia State University
Den foreslåtte studien vil sammenligne leverandørcoaching (gjennomført av National SafeCare Training and Research Center (NSTRC)) med lokal coaching som støttes av leverandøren (NSTRC).
Resultatene av interesse er trofasthet og kompetanse hos hjemmebesøkende med SafeCare-modellen, og familieengasjement og tilegnelse av ferdigheter.
Studien vil også inkludere en grundig kostnadseffektivitetsanalyse, og vil undersøke individuelle og organisatoriske faktorer som kan påvirke implementeringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien blir utført i sammenheng med en landsomfattende implementering av SafeCare, et evidensbasert foreldreopplæringsprogram.
Det primære målet med forskningen er å undersøke metoder for å coache nyutdannede tilbydere til å implementere en spesifikk evidensbasert praksis.
I denne studien undersøker vi derfor hvordan to ulike coachingmodeller påvirker leverandørtroskap og kompetanse og foreldres tilegnelse av ferdighetene som trenes.
De primære deltakerne i denne studien er de lokale trenerne som skal gi veiledning til hjemmebesøkende, de hjemmebesøkende som skal gi SafeCare til foreldre og foreldrene som skal motta SafeCare-modellen.
Totalt 20 trenere, 90 hjemmebesøkende og 270 foreldre er foreslått å delta i studien (n=380).
Arten av deltakelse i studien er lik for trenere og hjemmebesøkende, men noe annerledes for foreldre.
Begge gruppene vil bli bedt om å fylle ut en rekke spørreskjemaer på forskjellige tidspunkt, og tillate observasjon av deres ytelse med SafeCare-levering (for hjemmebesøkende) og troskapsovervåking og coaching (for trenere).
Observasjoner kan gjøres live eller via lydopptak.
Foreldredeltakere vil allerede være påmeldt SafeCare-tjenester, et frivillig foreldreopplæringsprogram for foreldre, og vil bli invitert til å delta i denne studien av hjemmebesøkende.
Foreldres deltakelse vil innebære å fullføre en baseline og etterbehandling i hjemmet vurdering før og etter henholdsvis SafeCare-programmet.
Hver vurdering vil inkludere et lyddatamaskinassistert selvintervju (ACASi), og en vurdering av SafeCare-ferdigheter.
Foreldre vil også gjennomføre 4 korte telefonintervjuer for å vurdere deres tilfredshet og engasjement med SafeCare-tjenester og leverandørkompetanse.
En mer detaljert liste over datainnsamling for trenere, hjemmebesøkende og trenere er som følger: Trenere: (1) før opplæring/implementering, fullstendig undersøkelse av individuelle og organisatoriske variabler som er relatert til implementering (2) tillater observasjoner av troskapsovervåking og coaching (3) rapportere om hjemmebesøkendes kompetanse, opplevd egenkompetanse og støtte mottatt fra trener (en gang per måned i 6 måneder) (4) fullføre ukentlige timedagbøker med rapportering om tid brukt på coaching (ukentlig i 6 måneder); Hjemmebesøkende (1) før opplæring/implementering, fullfør undersøkelse av individuelle og organisatoriske variabler som er relatert til implementering (2) tillater og sender inn observasjoner av SafeCare-implementering (3) rapporterer om trenerkompetanse og støtte mottatt fra coach og opplevd egenkompetanse ( en gang per måned i 6 måneder); Familier (1) fullfører baseline og etterbehandlingsvurdering som involverer atferdsobservasjoner og undersøkelse fullført via ACASI (2) fullfører fire korte telefonintervjuer som rapporterer om hjemmebesøkendes kompetanse og tilfredshet med tjenestene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85713
- Parent Aid Child Abuse Prevention Center
-
-
California
-
Eureka, California, Forente stater, 95501
- County of Humboldt - Department of Health and Human Services
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Family Support Services of North Florida Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Georiga State University
-
Conyers, Georgia, Forente stater, 30013
- The Listening Ear
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
- Pathways Transitions Programs
-
-
North Carolina
-
Dobson, North Carolina, Forente stater, 27017
- Children's Center of Surry, Inc.
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27707
- Exchange Club of Durham North Carolina
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79117
- Buckner Children & Family Services, Inc.
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79423
- Children's Connections, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leverandører som administrerer SafeCare (hjemmebesøkende og trenere).
- Foreldre som mottar SafeCare-tjenester fra en hjemmebesøkende how deltar også i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Leverandør
"Leverandøren" vil inkludere SafeCare Coaching som utføres av en opplæringsspesialist fra National SafeCare Training and Research Center (NSTRC), et GSU (Georgia State University)-senter som utfører opplæring og forskning på SafeCare-modellen.
|
Denne studien innebærer en sammenligning av ulike coachingmodeller for tilbydere som er nylig opplært til å gjennomføre et evidensbasert foreldreopplæringsprogram (SafeCare).
Som en del av alle SafeCare-treninger får alle tilbydere verkstedopplæring pluss løpende coaching for å fremme etterlevelse av intervensjonsmodellen.
Denne forskningen er rettet mot å forstå coaching-aspektet ved opplærings- og formidlingsprosessene, med mål om å implementere de mest effektive og effektive formidlingsprosessene.
En gruppe hjemmebesøkende vil bli veiledet direkte av NSTRC-trenere, som jobber for NSTRC.
Den andre gruppen av hjemmebesøkende vil få veiledning som gis av en medarbeider som jobber for det lokale sosialbyrået.
|
|
EKSPERIMENTELL: Lokalt
De "lokale" vil motta SafeCare Coaching som gis av en medarbeider som jobber for det lokale sosialtjenestebyrået.
|
Denne studien innebærer en sammenligning av ulike coachingmodeller for tilbydere som er nylig opplært til å gjennomføre et evidensbasert foreldreopplæringsprogram (SafeCare).
Som en del av alle SafeCare-treninger får alle tilbydere verkstedopplæring pluss løpende coaching for å fremme etterlevelse av intervensjonsmodellen.
Denne forskningen er rettet mot å forstå coaching-aspektet ved opplærings- og formidlingsprosessene, med mål om å implementere de mest effektive og effektive formidlingsprosessene.
En gruppe hjemmebesøkende vil bli veiledet direkte av NSTRC-trenere, som jobber for NSTRC.
Den andre gruppen av hjemmebesøkende vil få veiledning som gis av en medarbeider som jobber for det lokale sosialbyrået.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i leverandørtroskap på Home Visitor Fidelity Checklist.
Tidsramme: Hjemmebesøkende vil bli overvåket så lenge det tar opptil fem av deres klienter, som også har samtykket til å delta i studien, for å fullføre SafeCares foreldreopplæringsplan, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder.
|
Som i samsvar med typisk SafeCare-implementering, vil hjemmebesøkende som gir foreldreopplæringspensumet, SafeCare, til sine klienter, overvåkes av en veileder, deres Coach, månedlig for å sikre at troskapen til SafeCare-modellen oppfylles.
Treneren vil lytte til et lydopptak som registrerer hjemmebesøkende fra en økt de har implementert SafeCare med klienten, og vil vurdere hjemmebesøkerens ytelse ved å bruke sjekklisten for troskap for hjemmebesøkende.
Lydopptaket av SafeCare-økten, coachens graderte sjekkliste for økten, samt et lydopptak som coachen fanger opp tilbakemeldingene deres til hjemmebesøkende på økten og deres sjekklistepoengsum vil bli fanget opp hver måned.
|
Hjemmebesøkende vil bli overvåket så lenge det tar opptil fem av deres klienter, som også har samtykket til å delta i studien, for å fullføre SafeCares foreldreopplæringsplan, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder.
|
|
Endring i leverandørkompetanse på Home Visitor Competency Scale.
Tidsramme: Hjemmebesøkende vil bli overvåket så lenge det tar opptil fem av deres klienter, som også har samtykket til å delta i studien, for å fullføre SafeCares foreldreopplæringsplan, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder.
|
Som i samsvar med typisk SafeCare-implementering, vil hjemmebesøkende som gir foreldreopplæringspensumet, SafeCare, til sine klienter, overvåkes av en veileder, deres Coach, månedlig for å sikre at troskapen til SafeCare-modellen oppfylles.
Treneren vil lytte til et lydopptak som registrerer hjemmebesøkende fra en økt de har implementert SafeCare med klienten, og vil vurdere hjemmebesøkerens ytelse ved å bruke sjekklisten for troskap for hjemmebesøkende.
Lydopptaket av SafeCare-økten, trenerens graderte sjekkliste for økten, samt et lydopptak som treneren fanger opp tilbakemeldingene deres til hjemmebesøkende på økten og deres sjekklistepoengsum vil bli fanget opp hver måned for troskapsovervåking.
Blindkodere vil lytte til SafeCare-øktene som fanges opp hver måned og score dem ved hjelp av Home Visitor Competency Scale.
|
Hjemmebesøkende vil bli overvåket så lenge det tar opptil fem av deres klienter, som også har samtykket til å delta i studien, for å fullføre SafeCares foreldreopplæringsplan, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på å utføre SafeCare-coachingoppgaver som registrert på Time Diary-skjemaet.
Tidsramme: Trenere vil registrere tiden de har brukt på å utføre SafeCare-coaching i den varigheten det tar opptil fem av deres hjemmebesøkendes klienter å fullføre SafeCares foreldreopplæringsplan, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder.
|
SafeCare-coaches vil registrere tiden de bruker på å utføre SafeCare-coachingoppgaver hver uke på Time Diary-skjemaet.
Skjemaet lar dem spesifisere dato, antall minutter, innhold og deltakende ansatte som er involvert i hver SafeCare-aktivitet de utfører i løpet av den siste uken.
Opptil 26 uker med tidsdagbøker vil bli samlet inn for å omfatte den omtrentlige 6-måneders studieperioden.
|
Trenere vil registrere tiden de har brukt på å utføre SafeCare-coaching i den varigheten det tar opptil fem av deres hjemmebesøkendes klienter å fullføre SafeCares foreldreopplæringsplan, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder.
|
|
Endring i ytelsen til foreldreferdigheter undervist i SafeCare-foreldreopplæringsprogrammet.
Tidsramme: Tiden det tar SafeCare-klienter å fullføre SafeCares foreldreopplæringsplan, omtrent 4-6 måneder.
|
Klienter som deltar i SafeCares foreldreopplæringsplan vil møte sine hjemmebesøkende en gang i uken i 18-20 uker og vil bli undervist i ferdigheter knyttet til foreldre-barn-samhandlinger, sikkerhet i hjemmet og identifisering og behandling av vanlige barnesykdommer.
Hjemmebesøkende vil vurdere klientens bruk av foreldreferdighetene før, under og etter at ferdighetene er lært dem; dokumenter som brukes til å vurdere disse ferdighetene vil bli samlet inn av forskerteamet.
I tillegg vil klienter som deltar i studien fullføre to hjemmevurderinger, én gang før oppstart av SafeCare-programmet og én gang etter å ha fullført SafeCare-programmet) som vil involvere datainnsamling relatert til de tre ferdighetsområdene til SafeCare.
Både vurderingsdokumentene som samles inn av hjemmebesøkende under typisk implementering, så vel som dataene som samles inn under de to hjemmevurderingene, vil bli brukt til å bestemme endringen i ytelsen til klienter som deltar i SafeCare-foreldreopplæringsprogrammet.
|
Tiden det tar SafeCare-klienter å fullføre SafeCares foreldreopplæringsplan, omtrent 4-6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel J Whitaker, PhD, Georgia State Univeristy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R18CE001733 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .