Vaikea intubaatio tehohoidossa
Vaikeiden intubaationopeuksien vertailu McGrath Mac -videolaryngoskoopin ja Macintosh-standardin laryngoskoopin avulla kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa - tuleva interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelimme arvioivamme prospektiivisessa ennen-jälkeen-tutkimuksessa, joka tehtiin yhdessä 16-paikkaisessa lääketieteellis-kirurgisessa teho-osastossa opetussairaalassa, että hengitysteiden hallinnan laadunparannusprosessin toteuttaminen uudella videolaryngoskoopilla liittyisi vähentyneeseen ilmaantuvuuteen. vaikea intubaatio ja/tai Cormack 3-4.Kahden tutkimusjakson aikana (ei-interventio vs interventio), suunnittelimme arvioivamme 280 intubaatiota. Ei-interventiovaiheessa kaikki intubaatiot suoritetaan yksikön hoidon vakiona käyttämällä Macintosh-laryngoskooppia intubaatioon. Tälle ajanjaksolle arvioidaan 140 intubaatiota ja niitä pidetään "kontrolliryhmänä". Uudella McGrath mac -videolaryngoskoopilla suoritetun 6 viikon nuken harjoittelun välisen vaiheen jälkeen "interventiovaihe alkaa, jonka tavoitteena on sisältää 140 intubaatiota McGrath Mac -videolaryngoskoopilla.
Välianalyysi suunniteltiin 70 McGrath mac -videolaryngoskoopilla tehdyn intuboinnin jälkeen turvallisuuden (vakavia hengenvaarallisia komplikaatioita) ja vaikean intubaationopeuden ja/tai Cormack 3-4 -arvioinnin arvioimiseksi. Kun tämä välianalyysi otetaan huomioon, tarvittavien koehenkilöiden määrä oli 280.
Intubaatio määritellään vaikeaksi, jos laryngoskoopiaa on enemmän kuin kaksi.
Arvioidaan MACOCHA-pistemäärä ja tavanomaiset riskitekijät, jotka liittyvät vaikeaan intubaatioon leikkaussalissa: vaikea intubaatio, Mallampati-pisteet, kilpirauhasen etäisyys, suun aukko, kaulan ympärysmitta, ylähuulen purentatesti, niskan pidennys, uniapnea, kasvosairaus.
Seuraavat parametrit tallennetaan: pääsydiagnoosi, ikä, sukupuoli, painoindeksi, intuboinnin indikaatio, liitännäissairaudet, intubaatiotunti, SAPS (Simplified Acute Physiologic Score) II -pisteet, SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteet, taitotaso käyttäjä,, käyttäjien lukumäärä, käytetyt lääkkeet ja vastaavat annokset, käytetyt laitteet, yritysmäärät ja hengitysteiden hallintatekniikat, pään ja kehon asento, crikoidipaineen käyttö.
Komplikaatiot intuboinnin aikana arvioidaan:
- hengitys (aspiraatio, ruokatorven intubaatio, saturaatio alle 80 %),
- hemodynaaminen (systolinen valtimopaine alle 65 mmHg, korkea sydämen taajuus (yli 150 lyöntiä/min) tai alhainen sydämen taajuus (alle 50 lyöntiä/min), rytmihäiriöt, sydämenpysähdys),
- neurologinen (levottomuus),
- paikallinen (hammasvamma, hengitystievaurio),
- kuolema.
Myös intubaatiota seuraavan tunnin aikana esiintyvä komplikaatio arvioidaan:
- hengityselimet: suuri desaturaatio (saturaatio alle 80%, ilmarinta, jatkuva hypoksia, jonka saturaatio on alle 80%,
- hemodynaaminen (pysyvä hypotensio: systolinen valtimopaine alle 90 mmHg huolimatta verisuonten kuormituksesta 500 ml kristalloidiliuosta tai 250 ml kolloidiliuosta, rytmihäiriöt, sydämenpysähdys, vasopressorien käyttöönotto tai lisääntyminen),
- neurologinen (levottomuus),
- kuolema. Lopuksi tehdään 28 päivän seuranta (potilas elossa 28 päivän kohdalla tai kuolinpäivä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle kerrottiin,
- Liittynyt sairausvakuutusjärjestelmään tai hyötyä siitä
- Saatavilla 28 päivän seurantaan
- Vähintään 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Indikaatio intubaatiosta teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Suojattu potilas
- Opintoihin osallistumisen vastustus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intuboitu potilas
Aikuinen intuboitu tehohoitoyksikössä (ICU) McGrath Mac -videolaryngoskoopilla (interventio kuvattu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikean intuboinnin esiintyvyys tai/tai Cormack 3-4
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
intuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioon liittyvät vakavat hengenvaaralliset komplikaatiot teho-osastolla
Aikaikkuna: 28 päivään intuboinnin jälkeen
|
Vakavat hengenvaaralliset komplikaatiot määritellään kuolemaksi, sydämenpysähdyksiksi, vakavaksi kardiovaskulaariseksi kollapsiksi, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi < 65 mm Hg, joka on kirjattu vähintään kerran ja/tai < 90 mm Hg, joka kesti 30 minuuttia 500–1 000 ml:n nestekuormituksesta huolimatta ( kristalloidit/tai kolloidiliuokset) ja/tai vaativat vasoaktiivista tukea tai vaikea hypoksemia (SpO2:n lasku alle 80 % yritysten aikana).
|
28 päivään intuboinnin jälkeen
|
|
Keskivaikeat komplikaatiot liittyvät intubaatioon teho-osastolla
Aikaikkuna: 28 päivään intuboinnin jälkeen
|
Lievät tai kohtalaiset komplikaatiot määritellään ruokatorven intubaatioksi, mahan sisällön aspiraatioksi (vatsan sisällön siirtyminen keuhkoihin, supraventrikulaarinen ja/tai kammiorytmi (ilman pulssitonta rytmiä), jotka vaativat hoitoa, vaarallinen agitaatio (Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS)) edellä 3) tai hammasvamma.
|
28 päivään intuboinnin jälkeen
|
|
Intubaation onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
Intubaatioyritykseksi määritellään endotrakeaalisen letkun vieminen potilaan hampaiden ohi tai laryngoskooppinen epäonnistuminen ilman endotrakeaaliputkea.
Laryngoskooppinen terän uudelleensäätö lasketaan yhdeksi yritykseksi.
|
intuboinnin aikana
|
|
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
intuboinnin aikana
|
|
|
Glottinen näkymä
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
intuboinnin aikana
|
|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samir SJ JABER, MD, PhD, Anesthesiology and Critical Care Medicine of CHU of Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 8977
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .