Intubation difficile en soins intensifs
Comparaison des taux d'intubation difficile à l'aide du laryngoscope vidéo McGrath Mac par rapport au laryngoscope Macintosh standard chez les patients gravement malades - une étude interventionnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avions prévu d'évaluer dans une étude prospective avant-après réalisée dans une seule unité de soins intensifs médico-chirurgicaux de 16 lits dans un hôpital universitaire qu'une mise en œuvre d'un processus d'amélioration de la qualité de la gestion des voies respiratoires à l'aide d'un nouveau vidéolaryngoscope serait associée à une diminution de l'incidence des intubation difficile et/ou Cormack 3-4. Au cours des deux périodes de l'étude (non interventionnelle vs interventionnelle), nous avons prévu d'évaluer 280 intubations. Dans la phase non interventionnelle, toutes les intubations seront effectuées selon la norme de soins de l'unité en utilisant le laryngoscope Macintosh standard pour la procédure d'intubation. Pour cette période, 140 intubations seront évaluées et seront considérées comme un groupe "contrôle". Après une inter-phase de formation sur mannequin de 6 semaines avec le nouveau vidéolaryngoscope McGrath mac, la "phase interventionnelle débutera dans le but d'inclure 140 intubations avec le vidéolaryngoscope McGrath mac.
Une analyse intermédiaire était prévue après 70 intubations avec le vidéolaryngoscope McGrath mac pour évaluer la sécurité (complications graves engageant le pronostic vital) et le taux d'intubation difficile et/ou Cormack 3-4. Compte tenu de cette analyse intermédiaire, le nombre de sujets nécessaires était de 280.
Une intubation sera définie comme difficile en cas de plus de deux laryngoscopies.
Le score de MACOCHA et les facteurs de risque habituels associés à une intubation difficile en bloc opératoire seront évalués : passé d'intubation difficile, score de Mallampati, distance thyromentale, ouverture de la bouche, tour de cou, test d'occlusion de la lèvre supérieure, extension du cou, apnée du sommeil, pathologie faciale.
Les paramètres suivants seront enregistrés : diagnostic d'admission, âge, sexe, indice de masse corporelle, indication d'intubation, comorbidités, heure d'intubation, score SAPS (Simplified Acute Physiologic Score) II, score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), niveau de opérateur, nombre d'opérateurs, médicaments utilisés et doses correspondantes, équipement utilisé, nombre de tentatives et techniques de gestion des voies respiratoires, position de la tête et du corps, utilisation d'une pression cricoïde.
Les complications lors de l'intubation seront évaluées :
- respiratoire (aspiration, intubation oesophagienne, saturation inférieure à 80%),
- hémodynamique (pression artérielle systolique inférieure à 65 mmHg, fréquence cardiaque élevée (plus de 150 battements/min) ou fréquence cardiaque basse (moins de 50 battements/min), arythmies, arrêt cardiaque),
- neurologique (agitation),
- local (blessure dentaire, traumatisme des voies respiratoires),
- décès.
La complication dans l'heure qui suit l'intubation sera également évaluée :
- respiratoire : désaturation majeure (saturation inférieure à 80%, pneumothorax, hypoxie persistante avec une saturation inférieure à 80%,
- hémodynamique (hypotension persistante : pression artérielle systolique inférieure à 90mmHg malgré une charge vasculaire de 500mL de solution cristalloïde ou 250ml de solution colloïde, trouble du rythme, arrêt cardiaque, introduction ou augmentation des vasopresseurs),
- neurologique (agitation),
- décès. Enfin, un suivi de 28 jours sera effectué (patient vivant à 28 jours, ou date de décès).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Languedoc-Roussillon
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Montpellier, Languedoc-Roussillon, France, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient informé,
- Affilié ou bénéficiant d'un régime d'assurance maladie
- Disponible pour un suivi de 28 jours
- Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans
- Indication d'intubation en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Patient protégé
- Opposition à la participation aux études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient intubé
Adulte intubé en unité de soins intensifs (USI) avec le vidéolaryngoscope McGrath Mac (intervention décrite)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'incidence de l'intubation difficile ou/et Cormack 3-4
Délai: pendant l'intubation
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pendant l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les complications graves potentiellement mortelles liées à l'intubation en soins intensifs
Délai: jusqu'à 28 jours après l'intubation
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Les complications graves potentiellement mortelles sont définies comme la mort, un arrêt cardiaque, un collapsus cardiovasculaire grave, défini comme une pression artérielle systolique < 65 mm Hg enregistrée au moins une fois et/ou < 90 mm Hg qui a duré 30 minutes malgré 500 à 1 000 ml de charge liquidienne ( solutions de cristalloïdes/ou de colloïdes) et/ou nécessitant la mise en place d'un support vasoactif, ou une hypoxémie sévère (baisse de la SpO2 inférieure à 80 % lors des tentatives).
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jusqu'à 28 jours après l'intubation
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Les complications modérées liées à l'intubation en réanimation
Délai: jusqu'à 28 jours après l'intubation
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Les complications légères à modérées sont définies comme une intubation œsophagienne, une aspiration du contenu gastrique (migration du contenu de l'estomac dans les poumons, une arythmie supraventriculaire et/ou ventriculaire (sans rythme sans pouls) nécessitant un traitement, une agitation dangereuse (Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score ci-dessus 3) ou une blessure dentaire.
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jusqu'à 28 jours après l'intubation
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Le taux de réussite de l'intubation à la première tentative
Délai: pendant l'intubation
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Une tentative d'intubation est définie comme l'introduction du tube endotrachéal devant les dents du patient ou comme un échec laryngoscopique sans introduction du tube endotrachéal.
Un réajustement de lame laryngoscopique compte comme une seule tentative.
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pendant l'intubation
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Le nombre de tentatives d'intubation
Délai: pendant l'intubation
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pendant l'intubation
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La vue glottique
Délai: pendant l'intubation
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pendant l'intubation
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Le taux de réussite
Délai: pendant l'intubation
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pendant l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samir SJ JABER, MD, PhD, Anesthesiology and Critical Care Medicine of CHU of Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UF 8977
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