Schwierige Intubation auf der Intensivstation
Vergleich der Raten schwieriger Intubationen mit dem McGrath-Mac-Video-Laryngoskop mit dem Standard-Macintosh-Laryngoskop bei kritisch kranken Patienten – eine prospektive Interventionsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir planten, in einer prospektiven Vorher-Nachher-Studie, die auf einer einzelnen medizinisch-chirurgischen Intensivstation mit 16 Betten in einem Lehrkrankenhaus durchgeführt wurde, zu evaluieren, dass die Implementierung eines Qualitätsverbesserungsprozesses für das Atemwegsmanagement mithilfe eines neuen Videolaryngoskops mit einer verringerten Inzidenz verbunden wäre schwierige Intubation und/oder Cormack 3–4. Während der beiden Studienperioden (nicht-interventionell vs. interventionell) planten wir die Auswertung von 280 Intubationen. In der nicht-interventionellen Phase werden alle Intubationen als Standardbehandlung der Einheit unter Verwendung des Standard-Macintosh-Laryngoskops für das Intubationsverfahren durchgeführt. Für diesen Zeitraum werden 140 Intubationen ausgewertet und als „Kontrollgruppe“ betrachtet. Nach einer sechswöchigen Zwischentrainingsphase am Trainingsmodell mit dem neuen McGrath-Mac-Videolaryngoskop beginnt die Interventionsphase mit dem Ziel, 140 Intubationen mit dem McGrath-Mac-Videolaryngoskop einzuschließen.
Nach 70 Intubationen mit dem Mac-Videolaryngoskop von McGrath war eine Zwischenanalyse geplant, um die Sicherheit (schwere lebensbedrohliche Komplikationen) und die Rate schwieriger Intubationen und/oder Cormack 3–4 zu beurteilen. Unter Berücksichtigung dieser Zwischenanalyse betrug die Anzahl der benötigten Probanden 280.
Bei mehr als zwei Laryngoskopien gilt die Intubation als schwierig.
Der MACOCHA-Score und die üblichen Risikofaktoren, die mit einer schwierigen Intubation in Operationssälen verbunden sind, werden bewertet: vergangene schwierige Intubationen, Mallampati-Score, thyromentaler Abstand, Mundöffnung, Halsumfang, Oberlippenbisstest, Halsstreckung, Schlafapnoe, Gesichtserkrankung.
Folgende Parameter werden erfasst: Aufnahmediagnose, Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Indikation zur Intubation, Komorbiditäten, Stunde der Intubation, SAPS-Score (Simplified Acute Physiologic Score) II, SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment), Fähigkeitsniveau von Bediener, Anzahl der Bediener, verwendete Medikamente und entsprechende Dosen, verwendete Ausrüstung, Anzahl der Versuche und Atemwegsmanagementtechniken, Kopf- und Körperposition, Verwendung eines Krikoiddrucks.
Die Komplikationen während der Intubation werden bewertet:
- respiratorisch (Aspiration, Ösophagusintubation, Sättigung weniger als 80 %),
- hämodynamisch (systolischer arterieller Druck unter 65 mmHg, hohe Herzfrequenz (mehr als 150 Schläge/Minute) oder niedrige Herzfrequenz (weniger als 50 Schläge/Minute), Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand),
- neurologisch (Unruhe),
- lokal (Zahnverletzung, Atemwegstrauma),
- Tod.
Die Komplikation in der Stunde nach der Intubation wird ebenfalls beurteilt:
- Atemwege: starke Entsättigung (Sättigung unter 80 %, Pneumothorax, anhaltende Hypoxie mit einer Sättigung unter 80 %,
- hämodynamisch (anhaltende Hypotonie: systolischer arterieller Druck unter 90 mmHg trotz Gefäßbelastung mit 500 ml Kristalloidlösung oder 250 ml Kolloidlösung, Rhythmusstörung, Herzstillstand, Einführung oder Erhöhung von Vasopressoren),
- neurologisch (Unruhe),
- Tod. Abschließend erfolgt eine Nachuntersuchung über 28 Tage (Patient lebt am 28. Tag oder Sterbedatum).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Languedoc-Roussillon
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Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankreich, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient informiert,
- Sie sind Mitglied oder profitieren von einer Krankheitsversicherung
- Verfügbar für eine 28-tägige Nachuntersuchung
- Männer und Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren
- Hinweis auf Intubation auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Geschützter Patient
- Widerspruch gegen Studienteilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intubierter Patient
Erwachsener auf der Intensivstation mit dem McGrath Mac-Videolaryngoskop intubiert (Intervention beschrieben)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz einer schwierigen Intubation oder/und Cormack 3–4
Zeitfenster: während der Intubation
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während der Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die schweren lebensbedrohlichen Komplikationen im Zusammenhang mit der Intubation auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis 28 Tage nach der Intubation
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Schwere lebensbedrohliche Komplikationen sind definiert als Tod, Herzstillstand, schwerer Herz-Kreislauf-Kollaps, definiert als mindestens einmal aufgezeichneter systolischer Blutdruck < 65 mm Hg und/oder < 90 mm Hg, der 30 Minuten trotz 500–1.000 ml Flüssigkeitszufuhr anhielt ( Kristalloide/oder Kolloidlösungen) und/oder die Einführung einer vasoaktiven Unterstützung oder schwere Hypoxämie (Abfall des SpO2 unter 80 % während der Versuche).
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bis 28 Tage nach der Intubation
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Die moderaten Komplikationen im Zusammenhang mit der Intubation auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis 28 Tage nach der Intubation
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Leichte bis mittelschwere Komplikationen sind definiert als Ösophagusintubation, Aspiration von Mageninhalt (Wanderung des Mageninhalts in die Lunge), supraventrikuläre und/oder ventrikuläre Arrhythmien (ohne pulslosen Rhythmus), die eine Therapie erfordern, gefährliche Unruhe (RASS-Score (Richmond Agitation-Sedation Scale)). oben 3) oder Zahnverletzungen.
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bis 28 Tage nach der Intubation
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Die Erfolgsquote der Intubation beim ersten Versuch
Zeitfenster: während der Intubation
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Als Intubationsversuch gilt die Einführung des Endotrachealtubus an den Zähnen des Patienten vorbei oder ein laryngoskopisches Versagen ohne Einführung des Endotrachealtubus.
Eine Neueinstellung des laryngoskopischen Spatels zählt als einmaliger Versuch.
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während der Intubation
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Die Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: während der Intubation
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während der Intubation
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Die glottische Sicht
Zeitfenster: während der Intubation
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während der Intubation
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Die Erfolgsquote
Zeitfenster: während der Intubation
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während der Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samir SJ JABER, MD, PhD, Anesthesiology and Critical Care Medicine of CHU of Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UF 8977
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