- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01821755
Sijaisvanhempien toiminnan tehokkuus: Kokeen tulokset (PVO)
torstai 4. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Femke vanschoonlandt, Vrije Universiteit Brussel
Sijaisvanhempien toiminnan kehittäminen, toteutus ja arviointi
Tutkimuksen hypoteesi on, että interventio vähentää sijaislasten ulkoistamisongelmia ja sijaisvanhempien vanhemmuusstressiä ja tämä puolestaan johtaa sijaissijoitusten katkeamisten määrän vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Brussel, Vlaams-Brabant, Belgia, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sijaislapsella on raja-arvo tai kliininen pistemäärä jollakin Child Behavior Checklist (CBCL) -pienikaistaisen ulkoistamisasteikon tai laajakaistaisen ulkoistamisasteikon asteikoista.
Poissulkemiskriteerit:
kasvattilapsi:
- on henkinen jälkeenjääneisyys,
- autismi,
- käyttää psykotrooppisia lääkkeitä epäjohdonmukaisesti,
- käyttäytymisongelmat ovat seurausta lääketieteellisistä ongelmista tai lääkityksestä, sijaisvanhemmat:
- heillä ei ole riittävästi hollannin kielen taitoa,
- heikot kognitiiviset kyvyt,
- saavat jo ammatillista tukea sijaislapsen ulkoistumisongelmiin,
- ovat eroamassa.
Lisäksi sijaissijoitukset suljettiin pois, jos vähintään kaksi seuraavista kriteereistä täyttyi:
- sijaisvanhemmat harkitsivat sijaissijoituksen lopettamista viimeisen kahden kuukauden aikana
- kärsivät psyykkistä ahdistusta (mitattu yleisellä terveyskyselyllä (GHQ; Koeter & Ormel, 1991) ja määriteltiin pisteeksi ≥ 2),
- heidän sijaislapsensa oli yli 3 (alle 6-vuotiaille lapsille) tai 5 (lapsille ≥ 6-vuotiaille) kriittisissä CBCL-kohdissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käyttäytyminen: sijaisvanhempien väliintulo
Sijaisvanhemmat saavat sijaisvanhemman interventioon, joka koostuu 10 yksittäisestä kotikäynnistä ja kolmesta ryhmäistunnosta.
Intervention kesto on neljä kuukautta
|
sijaisvanhemmille tarkoitettu vanhempien johtamiskoulutus, joka koostuu 10 yksittäisestä kotikäynnistä ja 3 ryhmätunnista.
Kesto on neljä kuukautta
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
jonotuslistan kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sijaislapsen ulkoistumisongelmissa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilanteeseen (3,5 kuukautta myöhemmin)
Aikaikkuna: Arvioitu kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 kuukautta perusmittauksen jälkeen)
|
T-pisteet Child Behavior Checklistin (CBCL) ulkoistavan ala-asteikon osalta
|
Arvioitu kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 kuukautta perusmittauksen jälkeen)
|
|
Muutos sijaislapsen ulkoistumisongelmissa interventiosta seurantaan (3 kuukautta myöhemmin)
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiossa (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, mikä on noin 3,5 kuukautta perusmittauksen jälkeen) ja seurannassa (joka on kuukautta myöhemmin kuin intervention jälkeinen mittaus).
|
Child Behavior Checklistin (CBCL) ulkoistamisasteikon T-pisteet
|
Arvioidaan interventiossa (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, mikä on noin 3,5 kuukautta perusmittauksen jälkeen) ja seurannassa (joka on kuukautta myöhemmin kuin intervention jälkeinen mittaus).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sijaisvanhemmuuden stressissä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (3,5 kuukautta myöhemmin)
Aikaikkuna: Arvioitu kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 kuukautta perusmittauksen jälkeen)
|
Nijmegenin kyselylomake vanhemmuustilanteelle
|
Arvioitu kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 kuukautta perusmittauksen jälkeen)
|
|
Muutos sijaisäidin vanhemmuuden stressissä interventiosta seurantaan (3 kuukautta myöhemmin)
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiossa (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, mikä on noin 3,5 kuukautta perusmittauksen jälkeen) ja seurannassa (joka on kuukautta myöhemmin kuin intervention jälkeinen mittaus).
|
Nijmegenin kyselylomake vanhemmuuden tilanteesta
|
Arvioidaan interventiossa (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, mikä on noin 3,5 kuukautta perusmittauksen jälkeen) ja seurannassa (joka on kuukautta myöhemmin kuin intervention jälkeinen mittaus).
|
|
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 kuukautta myöhemmin kuin perusmittaus
|
Hollantilainen kyselylomake asiakastyytyväisyydestä ja vaikutuksesta
|
Intervention jälkeen (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 kuukautta myöhemmin kuin perusmittaus
|
|
Muutos sijaisäidin vanhemmuuden käyttäytymisessä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (3,5 kuukautta myöhemmin)
Aikaikkuna: Arvioitu kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 kuukautta perusmittauksen jälkeen)
|
Gentin vanhemmuuden käyttäytymisasteikko
|
Arvioitu kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 kuukautta perusmittauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID0032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .